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Brachio Basilic Arterio Venous Fistula 1단계 대 2단계

2024년 4월 3일 업데이트: Ahmed Abdelrasheed Mohamed Abdelrasheed, Assiut University

Brachio Basilic Arterio Venous Fistula 1단계 대 2단계 혈액투석 접근

이 연구의 목적은 1단계 대 2단계 상완기저근 누공의 일차 실패율과 일차 기능적 개통성을 비교하여 두 가지 수술 기법을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 20년 동안 국립 신장 재단 투석 결과 품질 계획(NKF-DOQI)과 누공 우선 혁신 계획(Fistula First Breakthrough Initiative)은 인공 이식편의 사용을 줄이고 자가(천연) 동정맥루(AVF) 생성을 늘리기 위해 공동의 노력을 기울여 왔습니다. 혈액 투석 접근을 위해. 개통성, 감염에 대한 저항성 및 관련 합병증을 기준으로 혈액투석을 위한 혈관 접근을 고려할 때 가능하면 기본 AVF를 첫 번째 선택으로 선택해야 합니다. 상완의 두부 정맥을 AVF 건설에 사용할 수 없는 경우, 기저 정맥을 표면화하고 팔꿈치의 상완 동맥에 문합하여 상완근 동정맥루(BB)AVF를 형성할 수 있습니다.

BB AVF를 구축하려면 이중 초음파를 사용하여 기저 정맥의 경로와 크기를 확인해야 합니다. 적절한 길이를 동원할 수 있는지 결정하는 것도 중요합니다.

BB 누공은 한 단계 또는 두 단계로 형성될 수 있습니다. 현재까지 일차 실패와 1단계 및 2단계 절차의 개통율에 관한 제한적이고 상충되는 데이터가 존재합니다. 각 절차에는 장점과 단점이 있습니다. 1단계 절차와 2단계 절차 모두 장점과 단점이 있습니다.

어떤 절차를 통해 결과가 개선되는지는 아직 불분명합니다. 그러나 기본 원칙은 기저 정맥을 표면화하여 바늘 천자에 적합하도록 만드는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 또는 2단계 기술로 BBAVF를 생성한 모든 말기 신장 질환 환자.
  • 상완동맥 직경이 3 이상인 환자. mm 이중 초음파(DUS)로 측정합니다.
  • DUS에 의한 삼상 상완 동맥 환자.
  • DUS 기준으로 기저정맥 직경이 3mm 이상인 환자.
  • 사전 동의가 가능한 환자.
  • 환자와 외과의사 사이의 중재 합의 요건.
  • 모든 후속 방문에 대한 환자의 가용성.

제외 기준:

  • 동정맥루 생성에 적합한 두부정맥을 이미 갖고 있는 환자.
  • DUS 검사 결과 상완동맥 직경이 3mm 미만인 환자.
  • DUS로 입증된 상완동맥질환 환자.
  • DUS 검사 결과 기저정맥 직경이 mm 미만인 환자.
  • 허혈성 심근병증 환자.
  • 이중 스캐닝으로 입증된 중심정맥 협착 또는 폐쇄가 있는 환자.
  • 누공 부위나 정맥 경로에 굴곡 기형이나 피부 병변이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원스테이지 그룹
국소마취 하에 1단계 수술을 시행하였다. 전주와(ante cubital fossa)의 5cm 절개로 기저 정맥을 식별합니다. 절개 부위를 근위부로 확장하고 밑에 있는 심부 근막을 열었습니다. 기저정맥은 상완정맥과의 접합부까지 동원되었습니다. 팔뚝의 정중 피부 신경을 조심스럽게 절개하고 보존했습니다. 측면 가지를 결찰한 후, 축 방향을 유지하는 로버츠 겸자를 사용하여 기저 정맥을 피하로 터널링했습니다. 상완 동맥에 종단 간 동정맥 문합술을 수행했습니다.
절차: 브라키오 바실릭 동맥정맥루 1단계 대 2단계
1단계 상완기저동맥동맥정맥루와 2단계의 비교 연구
활성 비교기: 2단계 그룹
2단계 시술 중 첫 번째 단계는 국소마취 하에 뇌저정맥의 교란을 최소화하면서 동정맥 문합을 형성함으로써 시행되었습니다. 4~6주 후 이중 스캐닝을 통한 AVF의 흐름 평가를 수행하여 두 번째 단계에서 문합 수정이 필요한지 결정했습니다. 두 번째 단계는 국소 마취하에 시행되었습니다. 기저 정맥의 전체 길이를 동원하고, "피하 플랩"을 생성하고, 정맥을 전외측에 배치했습니다. 일반적으로 AVF를 사용하려면 2주가 더 필요합니다.
절차: 브라키오 바실릭 동맥정맥루 1단계 대 2단계
1단계 상완기저동맥동맥정맥루와 2단계의 비교 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계 상완기저동맥동맥정맥루와 2단계의 비교 연구
기간: 일년
측정값은 특정 검문소에서의 일차 누공 실패율과 개통율이었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
  • 수석 연구원: Wael A Abdelgawad, Lecturer, AlAzhar university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BB AVF one stage vs two stage

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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