Brachio Basilic Arterio -laskimofisteli yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen
Brachio Basilic Arterio -laskimofisteli yksivaiheinen versus kaksivaiheinen ahemodialyysin pääsy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden viime vuosikymmenen aikana National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) ja Fistula First Breakthrough Initiative ovat pyrkineet vähentämään proteettisten siirteiden käyttöä ja lisäämään autogeenisten (natiivi) arteriovenoosisten fisteleiden (AVF) syntymistä. hemodialyysihoitoon pääsyä varten. Kun harkitaan hemodialyysin verisuonten pääsyä läpinäkyvyyden, infektioresistenssin ja siihen liittyvien komplikaatioiden perusteella, natiivi AVF tulee valita ensimmäiseksi vaihtoehdoksi aina kun mahdollista. Jos olkavarren päälaskimo ei ole käyttökelvoton AVF:n rakentamiseen, tyvilaskimo voidaan pinnallistaa ja anastomoida kyynärpään olkavarren valtimoon, jolloin muodostuu brachiobasilic arteriovenous fisteli (BB)AVF.
Jos BB AVF on tarkoitus rakentaa, kaksisuuntaista ultraääntä tulee käyttää basilikan kulkureitin ja koon tarkistamiseen. On myös tärkeää määrittää, voidaanko riittävän pituinen mobilisoida.
BB-fistelit voidaan muodostaa yhdessä tai kahdessa vaiheessa. Tähän mennessä on olemassa rajoitettua ja ristiriitaista tietoa ensisijaisesta viasta ja yksivaiheisten ja kaksivaiheisten menettelyjen avoimuudesta. Jokaisella menettelyllä on hyvät ja huonot puolensa Sekä yksivaiheisilla että kaksivaiheisilla menetelmillä on hyvät ja huonot puolensa.
Mikä menettely johtaa parempiin tuloksiin, jää epäselväksi. Perusperiaatteena on kuitenkin pinnallistaa basilikan laskimo ja tehdä siitä neulanpistorasiaan sopiva.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Puhelinnumero: 01032735951
- Sähköposti: ahmeddawood2597@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joiden BBAVF on luotu joko yksivaiheisella tai kaksivaiheisella tekniikalla.
- Potilaat, joiden olkavarsivaltimon halkaisija on yli 3 . mm duplex-ultraäänellä (DUS).
- Potilaat, joilla on kolmivaiheinen olkavarsivaltimo DUS:n mukaan.
- Potilaat, joiden basilikalaskimon halkaisija on yli 3 mm DUS:n mukaan.
- Potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaan ja kirurgin välisen interventiosopimuksen vaatimukset.
- Potilaiden saatavuus kaikille seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jo sopiva päälaskimo valtimolaskimofistelin muodostukseen.
- Potilaat, joiden olkavarsivaltimon halkaisija oli alle 3 mm DUS:n mukaan.
- Potilaat, joilla on DUS:n osoittama olkavarsivaltimotauti.
- Potilaat, joiden basilikan laskimon halkaisija oli pienempi kuin mm DUS:n mukaan.
- Potilaat, joilla on iskeeminen kardiomyopatia.
- Potilaat, joilla on keskuslaskimostenoosi tai tukos, joka on todistettu kaksisuuntaisella skannauksella.
- Potilaat, joilla on taipumisen epämuodostumia tai ihovaurioita fistelin kohdassa tai suonen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden vaiheen ryhmä
Yksivaiheinen leikkaus tehtiin aluepuudutuksessa.
5 cm:n viilto ante cubital fossassa tunnistaa basilikan suonen.
Viiltoa pidennettiin proksimaalisesti ja alla oleva syvä faskia avattiin.
Basilikalaskimo mobilisoitiin sen liitoskohtaan brakiaalisen laskimon kanssa.
Kyynärvarren ihon mediaanihermo leikattiin huolellisesti ja säilytettiin.
Kun sivuhaarat oli sidottu, basilikalaskimo tunneloitiin ihonalaisesti Robertsin pihdeillä pitäen sen aksiaalisuunnassa. Tehtiin olkapäävaltimon päästä sivulle arteriovenoosinen anastomoosi.
|
Vertaileva tutkimus yksivaiheisen brachio basilic valtimolaskimofistelin ja kahden vaiheen välillä
|
|
Active Comparator: kaksivaiheinen ryhmä
Kaksivaiheisen toimenpiteen ensimmäinen vaihe suoritettiin paikallispuudutuksessa muodostamalla arteriovenoosinen anastomoosi niin, että basilikalaskimo häiriintyi mahdollisimman vähän.
4-6 viikon kuluttua suoritettiin AVF:n virtausarviointi dupleksiskannauksella sen määrittämiseksi, oliko anastomoosin tarkistaminen tarpeen toisessa vaiheessa.
Toinen vaihe suoritettiin aluepuudutuksessa.
Basilikalaskimon koko pituus mobilisoitiin, luotiin "subkutaaninen läppä" ja laskimo asetettiin anterolateraalisesti.
Yleensä tarvittiin vielä 2 viikkoa ennen kuin AVF:ää voitiin käyttää
|
Vertaileva tutkimus yksivaiheisen brachio basilic valtimolaskimofistelin ja kahden vaiheen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva tutkimus yksivaiheisen brachio basilic valtimolaskimofistelin ja kahden vaiheen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimenpiteet olivat primaaristen fistelien epäonnistumisasteet ja avoimuuden määrä tietyissä tarkastuspisteissä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Päätutkija: Wael A Abdelgawad, Lecturer, Alazhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB AVF one stage vs two stage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .