Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brachio Basilic Arterio venös fistel ett steg vs två steg

3 april 2024 uppdaterad av: Ahmed Abdelrasheed Mohamed Abdelrasheed, Assiut University

Brachio Basilic Arterio Venös fistel Ett steg kontra två steg som tillgång till hemodialys

Syftet med detta arbete var att jämföra primära misslyckanden och den primära funktionella öppenheten hos ettstegs kontra tvåstegs brachiobasilic fistlar för att jämföra de två kirurgiska teknikerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste två decennierna har det gjorts gemensamma ansträngningar av National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) och Fistula First Breakthrough Initiative för att minska användningen av protestransplantat och öka skapandet av autogena (native) arteriovenösa fistel (AVF). för tillgång till hemodialys. När man överväger vaskulär tillgång för hemodialys på basis av öppenhet, motståndskraft mot infektion och associerade komplikationer, bör Native AVF väljas som förstahandsval när så är möjligt. Om den cefaliska venen i överarmen är oanvändbar för AVF-konstruktion, kan basilicvenen ytliggöras och anastomeras till brachialisartären vid armbågen för att bilda en brachiobasilic arteriovenös fistel (BB)AVF.

Om en BB AVF ska konstrueras bör duplex ultraljud användas för att kontrollera basilicvenens väg och storlek. Det är också viktigt att avgöra om en tillräcklig längd kan mobiliseras.

BB-fistlarna kan bildas i ett steg eller två steg. Hittills finns det begränsade och motstridiga data om primära fel och patentfrekvensen för enstegs- och tvåstegsprocedurer. Varje procedur har fördelar och nackdelar Både enstegs- och tvåstegsprocedurer har sina fördelar och nackdelar.

Vilken procedur som leder till förbättrade resultat är fortfarande oklart. Grundprincipen är dock att ytliggöra basilikavenen och göra den mottaglig för nålpunktering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med njursjukdom i slutstadiet som fick sina BBAVFs skapade antingen genom enstegs- eller tvåstegstekniken.
  • Patienter med en brachial artär diameter mer än 3 . mm med duplex ultraljud (DUS).
  • Patienter med trifasisk brachialisartär av DUS.
  • Patienter med basilic vendiameter mer än 3 mm av DUS.
  • Patienter som kunde ge informerat samtycke.
  • Krav på ingripandeavtal mellan patient och kirurg.
  • Tillgänglighet av patienter för alla uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan hade en lämplig cephalisk ven för att skapa arteriovenös fistel.
  • Patienter vars brachialisartärdiameter var mindre än 3 mm vid DUS.
  • Patienter med brachial artärsjukdom bevisad av DUS.
  • Patienter vars basiliska vendiameter var mindre än mm ​​vid DUS.
  • Patienter med ischemisk kardiomyopati.
  • Patienter med central venös stenos eller ocklusion påvisad genom duplexskanning.
  • Patienter med flexionsdeformitet eller hudskador på platsen för fisteln eller under loppet av venen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En scengrupp
Enstegsoperationen utfördes under regional anestesi. Ett 5-cm snitt vid ante cubital fossa identifierar basilic ven. Snittet förlängdes proximalt och den underliggande djupa fascian öppnades. Basilikavenen mobiliserades upp till dess förbindelse med brachialisvenen. Underarmens medianhudnerv dissekerades noggrant och konserverades. Efter att sidogrenarna ligerades, tunnelerades basilikvenen subkutant, med en Roberts pincett som bibehöll sin axiella orientering. En arteriovenös anastomos från ände till sida till brachialisartären utfördes
Procedur: Brachio basilic arterio venös fistel ett steg kontra två steg
Jämförande studie mellan brachio basilic arterio venös fistel i ett steg kontra tvåsteg
Aktiv komparator: tvåstegsgrupp
Det första steget av tvåstegsproceduren utfördes under lokalbedövning genom bildande av arteriovenös anastomos med minimal störning av basilikvenen. Efter 4 till 6 veckor gjordes en flödesbedömning av AVF genom duplexskanning för att fastställa om revision av anastomosen var nödvändig i det andra steget. Det andra steget utfördes under regional anestesi. Hela längden av basilikvenen mobiliserades, en "subkutan flik" skapades och venen placerades anterolateralt. Vanligtvis krävdes ytterligare 2 veckor innan AVF kan användas
Procedur: Brachio basilic arterio venös fistel ett steg kontra två steg
Jämförande studie mellan brachio basilic arterio venös fistel i ett steg kontra tvåsteg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande studie mellan brachio basilic arterio venös fistel i ett steg kontra tvåsteg
Tidsram: 1 år
Åtgärderna var primära fistelfelfrekvenser och patencyfrekvenser vid specifika kontrollpunkter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
  • Huvudutredare: Wael A Abdelgawad, Lecturer, AlAzhar university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BB AVF one stage vs two stage

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriovenös fistel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera