Braquio Basilic Arterio Fístula Venosa Una Etapa vs Dos Etapa
Braquio Arterio basílico Fístula venosa Una etapa versus dos etapas como acceso para hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas dos décadas, la Iniciativa de Calidad de los Resultados de Diálisis de la Fundación Nacional del Riñón (NKF-DOQI) y la Iniciativa de Avance Fistula First han realizado esfuerzos concertados para disminuir el uso de injertos protésicos y aumentar la creación de fístulas arteriovenosas (FAV) autógenas (nativas). para acceso a hemodiálisis. Al considerar el acceso vascular para hemodiálisis sobre la base de la permeabilidad, la resistencia a la infección y las complicaciones asociadas, se debe seleccionar la FAV nativa como primera opción siempre que sea posible. Si la vena cefálica en la parte superior del brazo no se puede utilizar para la construcción de la FAV, la vena basílica se puede superficializar y anastomosar a la arteria braquial en el codo para formar una fístula arteriovenosa (BB) braquiobasílica.
Si se va a construir una FAV BB, se debe utilizar una ecografía dúplex para comprobar el trayecto y el tamaño de la vena basílica. También es importante determinar si se puede movilizar una longitud adecuada.
Las fístulas BB se pueden formar en una o dos etapas. Hasta la fecha, existen datos limitados y contradictorios sobre el fracaso primario y las tasas de permeabilidad de los procedimientos de una y dos etapas. Cada procedimiento tiene ventajas y desventajas Tanto los procedimientos de una etapa como los de dos etapas tienen sus ventajas y desventajas.
Aún no está claro qué procedimiento produce mejores resultados. Sin embargo, el principio básico es superficializar la vena basílica y hacerla susceptible de punción con aguja.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Número de teléfono: 01032735951
- Correo electrónico: ahmeddawood2597@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con enfermedad renal terminal a quienes se les crearon sus BBAVF mediante la técnica de una etapa o de dos etapas.
- Pacientes con diámetro de la arteria braquial superior a 3 . mm mediante ecografía dúplex (DUS).
- Pacientes con arteria braquial trifásica mediante DUS.
- Pacientes con diámetro de vena basílica superior a 3 mm mediante DUS.
- Pacientes que pudieron dar su consentimiento informado.
- Requisitos para el acuerdo de intervención entre el paciente y el cirujano.
- Disponibilidad de pacientes para todas las visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya disponían de una vena cefálica adecuada para la realización de una fístula arteriovenosa.
- Pacientes cuyo diámetro de la arteria braquial fue inferior a 3 mm mediante DUS.
- Pacientes con enfermedad de la arteria braquial comprobada mediante DHE.
- Pacientes cuyo diámetro de la vena basílica fue inferior a mm mediante DUS.
- Pacientes con miocardiopatía isquémica.
- Pacientes con estenosis u oclusión venosa central evidenciada mediante exploración dúplex.
- Pacientes con deformidad en flexión o lesiones cutáneas en el lugar de la fístula o a lo largo de la vena.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de una etapa
La operación en una sola etapa se realizó bajo anestesia regional.
Una incisión de 5 cm en la fosa antecubital identifica la vena basílica.
La incisión se extendió proximalmente y se abrió la fascia profunda subyacente.
La vena basílica fue movilizada hasta su unión con la vena braquial.
El nervio cutáneo mediano del antebrazo fue cuidadosamente disecado y preservado.
Después de ligar las ramas laterales, se tunelizó la vena basílica por vía subcutánea, manteniendo su orientación axial con unas pinzas de Roberts. Se realizó una anastomosis arteriovenosa término-lateral a la arteria braquial.
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Estudio comparativo entre fístula arteriovenosa braquiobasílica de una etapa versus dos etapas
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Comparador activo: grupo de dos etapas
La primera etapa del procedimiento de dos etapas se realizó bajo anestesia local mediante la formación de la anastomosis arteriovenosa con mínima alteración de la vena basílica.
Después de 4 a 6 semanas, se realizó una evaluación del flujo de la FAV mediante exploración dúplex para determinar si era necesaria la revisión de la anastomosis en la segunda etapa.
La segunda etapa se realizó bajo anestesia regional.
Se movilizó toda la longitud de la vena basílica, se creó un "colgajo subcutáneo" y la vena se colocó anterolateralmente.
Por lo general, se necesitan 2 semanas más antes de poder utilizar la FAV.
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Estudio comparativo entre fístula arteriovenosa braquiobasílica de una etapa versus dos etapas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio comparativo entre fístula arteriovenosa braquiobasílica de una etapa versus dos etapas
Periodo de tiempo: 1 año
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Las medidas fueron las tasas de fracaso de la fístula primaria y las tasas de permeabilidad en puntos de control específicos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Wael A Abdelgawad, Lecturer, Alazhar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB AVF one stage vs two stage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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