中国における心血管疾患および2型糖尿病患者におけるアルブミン尿の有病率：全国横断研究 (PLACARD)
2024年4月11日 更新者：Chang sheng Ma、Beijing Anzhen Hospital
心血管疾患（CVD）と慢性腎臓病（CKD）との関連性は十分に確立されています。
CVD と CKD の従来の危険因子は類似しており、2 型糖尿病 (T2DM) が最も一般的な危険因子です。
しかし、CKD は過少診断されており、CVD 患者の治療も不十分です。
CVD患者におけるCKDの組み合わせをさらに理解することは、CVD患者および高リスク群の予防および治療戦略を策定し、CVD患者の有害事象を軽減し、CKDから末期腎疾患（ESRD）への進行を防ぐために重要です。
調査の概要
詳細な説明
PLACARD研究には、2型糖尿病および心血管疾患を患って循環器科を受診する約3,000人の患者が含まれる。
この研究の目的は、中国の二次および三次病院の循環器科の入院患者および外来患者のさまざまな心血管疾患を有する 2 型糖尿病患者におけるタンパク尿 (尿中 ACR) の有病率を評価することでした。
参加者は 30 の臨床センターで 6 か月間募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Du, Doctor
- 電話番号：86-10-64420102
- メール：duxinheart@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu Kong, Doctor
- 電話番号：86-13811901076
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Sixth Hospital
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コンタクト：
- Lei Dong
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Beijing、Beijing、中国
- 完了
- Fangshan District First Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- 完了
- Peking University Third Hospital
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 完了
- Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
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Gansu
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Haidong、Gansu、中国
- まだ募集していません
- Haidong City Second People's Hospital
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コンタクト：
- Haiyan Xu
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Chen Liu
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Hebei
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Shijia Zhuang、Hebei、中国
- 募集
- First Hospital of Hebei Medical University
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コンタクト：
- Le Wang
- 電話番号：18633889597
- メール：coronary2012@163.com
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471201
- 募集
- Ruyang County People's Hospita
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コンタクト：
- Yanna Song
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主任研究者：
- Litao Wu
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Luoyang、Henan、中国
- 完了
- Luoyang Sixth People's Hospita
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Yongcheng、Henan、中国
- 完了
- Yongcheng People's Hospital
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Zhengzhou、Henan、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Zhanying Han
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Jiangsu
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Zhangjiagang、Jiangsu、中国
- 完了
- Zhangjiagang Sixth People's Hospital
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Shenyang Ninth People's Hospital
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コンタクト：
- Peng Gao
- 電話番号：18940223349
- メール：35095369@qq.com
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 積極的、募集していない
- Shenyang Tenth People's Hospital
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Shandong
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Jining、Shandong、中国
- まだ募集していません
- Jining First People's Hospital
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コンタクト：
- Changjie Ren
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Tai'an、Shandong、中国
- 完了
- Tai'an First People's Hospital
-
Weihai、Shandong、中国
- まだ募集していません
- Weihai Central Hospital
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コンタクト：
- Yufeng Wang
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 完了
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- まだ募集していません
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Xin Chen, Phd
- メール：heartmedi@163.com
-
主任研究者：
- Xin Chen, Phd
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
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コンタクト：
- Zilong Wang
- 電話番号：18116016189
- メール：qy1499@126.com
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- 完了
- Qinyuan County People's Hospital
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Taiyuan、Shanxi、中国
- 募集
- Shanxi Bethune Hospital
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コンタクト：
- Yue Song
- 電話番号：13657218603
- メール：song_yu_e@163.com
-
XI Ail、Shanxi、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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コンタクト：
- Zuyi Yuan
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Sichuan
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Chendu、Sichuan、中国
- まだ募集していません
- The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
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コンタクト：
- Xiaojuan Zhang
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Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
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コンタクト：
- Yong Peng
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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コンタクト：
- Xiang Ma
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Zhejiang
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Taizhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Taizhou Central Hospital
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コンタクト：
- Haipeng Cai
- 電話番号：13867622455
- メール：1917483306@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、すべての包含基準を満たし、除外基準をまったく満たさない患者を登録するための継続的スクリーニングのために、層別、多レベル、多施設戦略を採用します。
登録期間中、臨床コーディネーターは、選択された入院病棟または指定された外来医師と連絡を取り、すべての潜在的な患者を招待します。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 1つ以上のCVD（高血圧、冠状動脈性心疾患、心房細動、心不全）を伴うT2DMと診断されている。
- データ収集期間中、彼らは研究センターの循環器内科の外来に通院したり、循環器内科で治療を受けたりした。
- インフォームド・コンセント (電子/紙) に自己署名する能力。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 透析患者;
アルブミン尿の上昇を引き起こすその他の疾患（重度の感染症、確認された原発性糸球体疾患など）。
。悪性腫瘍の治療中（手術、化学療法、放射線療法、または標的療法）。
- 悪液質 (CSS スコア ≥ 5 ポイント);
- 重度の肝疾患 (チャイルド・ピュー グレード C)。
- 過去 3 か月以内に介入臨床試験に参加した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルブミン尿の有病率
時間枠：患者登録当日。
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中国の二次および三次病院の入院および外来循環器科において、2型糖尿病およびさまざまな心血管疾患を合併する患者におけるアルブミン尿の有病率を評価する。
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患者登録当日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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L 微量アルブミン尿とマクロアルブミン尿の有病率 微量アルブミン尿とマクロアルブミン尿のレベル
時間枠：患者登録当日。
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入院患者および外来の循環器科における 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の微量アルブミン尿およびマクロアルブミン尿のレベルを評価する。
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患者登録当日。
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微量アルブミン尿症と多量アルブミン尿症の有病率
時間枠：患者登録当日。
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さまざまな心血管疾患を合併した T2DM 患者における微量アルブミン尿とマクロアルブミン尿の有病率を評価する
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患者登録当日。
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アルブミン尿の関連影響因子と、循環器科における CKD 患者および非 CKD 患者の治療パターンを評価する。
時間枠：患者登録当日。
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外来患者が腎機能検査に関するフィードバックを受け取った後、医師が関連する新しい医療オーダーを処方するかどうかを記録することで評価します。
循環器科における CKD 患者と非 CKD 患者の治療パターンを評価します。
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患者登録当日。
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病院のさまざまなレベルの循環器科にわたって、2 型糖尿病および心血管疾患の患者の管理を評価します。
時間枠：患者登録当日。
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患者から臨床評価データ (過去 1 年間の検査結果と検査の頻度を含む) を収集し、検査の頻度に基づいて、さまざまなレベルの病院の医師による患者関連の危険因子と合併症の管理を評価します。
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患者登録当日。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探索的な目的
時間枠：患者登録当日。
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中国の二次および三次病院の入院および外来循環器科に通う、さまざまな心血管疾患を患うT2DM患者における網膜症の有病率を評価する。
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患者登録当日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Changsheng Ma, Doctor、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KS2023097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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