Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbredelse af albuminuri hos patienter med kardiovaskulær sygdom og type 2 diabetes mellitus i Kina: en national tværsnitsundersøgelse (PLACARD)

11. april 2024 opdateret af: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Forbindelsen mellem kardiovaskulær sygdom (CVD) og kronisk nyresygdom (CKD) er veletableret. Traditionelle risikofaktorer for CVD og CKD er ens, hvor type 2 diabetes mellitus (T2DM) er den mest udbredte risikofaktor. Imidlertid er CKD underdiagnosticeret og underbehandlet hos patienter med CVD. Yderligere forståelse af kombinationen af ​​CKD hos CVD-patienter er vigtig for at formulere forebyggelses- og behandlingsstrategier for CVD-patienter og højrisikogrupper, reducere bivirkninger hos CVD-patienter og forhindre progression af CKD til End Stage Renal Disease (ESRD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PLACARD-studiet vil omfatte ca. 3.000 patienter, der kommer til kardiologisk afdeling med type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forekomsten af ​​proteinuri (urinær ACR) hos type 2-diabetespatienter med forskellige hjerte-kar-sygdomme, både indlagte og ambulante på de kardiologiske afdelinger på sekundære og tertiære hospitaler i Kina. Deltagerne vil blive rekrutteret på 30 kliniske centre i en periode på seks måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yu Kong, Doctor
  • Telefonnummer: 86-13811901076

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Sixth Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Afsluttet
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Afsluttet
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Afsluttet
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471201
        • Rekruttering
        • Ruyang County People's Hospita
        • Kontakt:
          • Yanna Song
        • Ledende efterforsker:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Afsluttet
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Kina
        • Afsluttet
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Kina
        • Afsluttet
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jining First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Afsluttet
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Afsluttet
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Afsluttet
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
      • XI Ail, Shanxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Kontakt:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil vedtage en stratificeret, multi-level, og multi-center strategi for kontinuerlig screening for at indskrive patienter, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​eksklusionskriterierne. I tilmeldingsperioden vil den kliniske koordinator kommunikere med og invitere alle potentielle patienter, der går på de udvalgte døgnafdelinger eller de udpegede ambulante læger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel;
  • Diagnosticeret T2DM kombineret med ≥1 CVD (hypertension, koronar hjertesygdom, atrieflimren, hjertesvigt);
  • I dataindsamlingsperioden gik de i ambulatoriet på forskningscentrets kardiologiske afdeling eller modtog behandling på kardiologisk afdeling;
  • Evne til selv at underskrive informeret samtykke (elektronisk/papir).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Dialysepatienter;

  • Andre sygdomme, der fører til forhøjet albuminuri, såsom alvorlig infektion, bekræftet primær glomerulær sygdom osv.;

    . Maligne tumorer, der behandles (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi);

  • Kakeksi (CSS-score ≥ 5 point);
  • Alvorlig leversygdom (Child-Pugh grad C);
  • Deltog i et interventionelt klinisk forsøg i de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​albuminuri
Tidsramme: På dagen for patientindskrivning.
At vurdere forekomsten af ​​albuminuri hos patienter, der er kombineret med type 2-diabetes mellitus og forskellige kardiovaskulære sygdomme på stationære og ambulante kardiologiske afdelinger på sekundære og tertiære hospitaler i Kina.
På dagen for patientindskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​mikroalbuminuri og makroalbuminuri niveauer af mikroalbuminuri og makroalbuminuri
Tidsramme: På dagen for patientindskrivning.
At evaluere niveauerne af mikroalbuminuri og makroalbuminuri hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) på indlagte og ambulante kardiologiske afdelinger;
På dagen for patientindskrivning.
Forekomsten af ​​mikroalbuminuri og makroalbuminuri
Tidsramme: På dagen for patientindskrivning.
At evaluere forekomsten af ​​mikroalbuminuri og makroalbuminuri hos patienter med T2DM kompliceret med forskellige kardiovaskulære sygdomme
På dagen for patientindskrivning.
At evaluere de relaterede indflydelsesfaktorer af albuminuri og behandlingsmønstrene for CKD-patienter og ikke-CKD-patienter på kardiologiske afdelinger;
Tidsramme: På dagen for patientindskrivning.
Efter ambulante patienter har modtaget feedback på deres nyrefunktionstest, skal du vurdere, om læger ordinerer nye relevante medicinske ordrer ved at registrere dem. Evaluer behandlingsmønstrene for CKD og ikke-CKD patienter på kardiologisk afdeling.
På dagen for patientindskrivning.
Evaluere håndteringen af ​​patienter med type 2-diabetes mellitus og kardiovaskulær sygdom på tværs af forskellige niveauer af kardiologiske afdelinger på hospitaler.
Tidsramme: På dagen for patientindskrivning.
Indsaml klinisk vurderingsdata fra patienter (inklusive testresultater og hyppigheden af ​​disse tests i løbet af det seneste år), og vurder håndteringen af ​​patientrelaterede risikofaktorer og komplikationer af læger på hospitaler på forskellige niveauer baseret på testhyppigheden.
På dagen for patientindskrivning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende mål
Tidsramme: På dagen for patientindskrivning.
At evaluere forekomsten af ​​retinopati hos T2DM-patienter med forskellige kardiovaskulære sygdomme, der går på stationære og ambulante kardiologiske afdelinger på sekundære og tertiære hospitaler i Kina.
På dagen for patientindskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS2023097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner