Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az albuminuria prevalenciája szív-érrendszeri betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél Kínában: nemzeti keresztmetszeti tanulmány (PLACARD)

2024. április 11. frissítette: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a krónikus vesebetegség (CKD) közötti összefüggés jól megalapozott. A CVD és a CKD hagyományos kockázati tényezői hasonlóak, a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) a legelterjedtebb kockázati tényező. A CKD azonban aluldiagnosztizált és alulkezelt CVD-ben szenvedő betegeknél. A CVD-betegeknél a krónikus vesebetegség kombinációjának további megértése fontos a CVD-betegek és a magas kockázatú csoportok megelőzési és kezelési stratégiáinak kialakításához, a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek nemkívánatos eseményeinek csökkentéséhez, valamint a CKD végstádiumú vesebetegségig (ESRD) történő progressziójának megelőzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A PLACARD vizsgálatban körülbelül 3000, 2-es típusú cukorbetegséggel és szív- és érrendszeri betegséggel küzdő beteg vesz részt a kardiológiai osztályon. A tanulmány célja a proteinuria (vizelet ACR) prevalenciájának felmérése volt a különböző szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél, mind fekvő-, mind járóbeteg-ellátásban a kínai közép- és felsőfokú kórházak kardiológiai osztályain. A résztvevőket 30 klinikai központban veszik fel hat hónapos időszakra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yu Kong, Doctor
  • Telefonszám: 86-13811901076

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Sixth Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Befejezve
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Befejezve
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Befejezve
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kína, 471201
        • Toborzás
        • Ruyang County People's Hospita
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yanna Song
        • Kutatásvezető:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Kína
        • Befejezve
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Kína
        • Befejezve
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Kína
        • Befejezve
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Aktív, nem toborzó
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Jining First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Kína
        • Befejezve
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Weihai Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Befejezve
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Még nincs toborzás
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kína
        • Befejezve
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • XI Ail, Shanxi, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Taizhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy rétegzett, többszintű és többközpontú stratégiát alkalmaz a folyamatos szűréshez, hogy olyan betegeket vonjanak be, akik megfelelnek az összes felvételi feltételnek, de egyik kizárási kritériumnak sem. A felvételi időszak alatt a Klinikai Koordinátor kommunikál és meghív minden potenciális beteget, aki a kiválasztott fekvőbeteg osztályokon vagy a kijelölt járóbeteg-szakorvosokkal érkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év;
  • Diagnosztizált T2DM ≥1 CVD-vel kombinálva (magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, pitvarfibrilláció, szívelégtelenség);
  • Az adatfelvételi időszakban a kutatóközpont kardiológiai osztályának járóbeteg szakrendelésére jártak, illetve a kardiológiai osztályon részesültek kezelésben;
  • Képes önaláírni a tájékozott beleegyezést (elektronikus /papír).

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Dializált betegek;

  • Egyéb betegségek, amelyek fokozott albuminuriához vezetnek, mint például súlyos fertőzés, igazolt primer glomeruláris betegség stb.;

    . Kezelt rosszindulatú daganatok (műtét, kemoterápia, sugárterápia vagy célzott terápia);

  • Cachexia (CSS pontszám ≥ 5 pont);
  • Súlyos májbetegség (Child-Pugh fokú C);
  • Részt vett egy intervenciós klinikai vizsgálatban az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az albuminuria gyakorisága
Időkeret: A betegek felvételének napján.
Az albuminuria prevalenciájának felmérése 2-es típusú diabetes mellitusban és különböző szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél a kínai közép- és felsőfokú kórházak fekvő- és járóbeteg-kardiológiai osztályain.
A betegek felvételének napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikroalbuminuria és a makroalbuminuria prevalenciája a mikroalbuminuria és a makroalbuminuria gyakorisága
Időkeret: A betegek felvételének napján.
2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek mikroalbuminuria és makroalbuminuria szintjének értékelése fekvő- és járóbeteg kardiológiai osztályokon;
A betegek felvételének napján.
A mikroalbuminuria és a makroalbuminuria gyakorisága
Időkeret: A betegek felvételének napján.
A mikroalbuminuria és a makroalbuminuria prevalenciájának értékelése különböző kardiovaszkuláris betegségekkel szövődött T2DM-ben szenvedő betegeknél
A betegek felvételének napján.
Az albuminuria kapcsolódó befolyásoló tényezőinek, valamint a CKD-s és nem CKD-s betegek kezelési mintáinak értékelése kardiológiai osztályokon;
Időkeret: A betegek felvételének napján.
Miután az ambuláns betegek visszajelzést kaptak vesefunkciós vizsgálataikról, rögzítse azokat, és értékelje, hogy az orvosok felírnak-e új, releváns orvosi rendelést. Értékelje a CKD-s és nem CKD-betegek kezelési mintáit a kardiológiai osztályon.
A betegek felvételének napján.
A 2-es típusú diabetes mellitusban és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kezelésének értékelése a kórházak különböző szintű kardiológiai osztályain.
Időkeret: A betegek felvételének napján.
Gyűjtse össze a betegek klinikai értékelési adatait (beleértve a vizsgálati eredményeket és ezen vizsgálatok gyakoriságát az elmúlt évben), és értékelje a betegekkel összefüggő kockázati tényezők és szövődmények kezelését a különböző szintű kórházakban a vizsgálatok gyakorisága alapján.
A betegek felvételének napján.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró cél
Időkeret: A betegek felvételének napján.
A retinopátia prevalenciájának felmérése a kínai másodlagos és felsőfokú kórházak fekvő- és járóbeteg kardiológiai osztályain, különböző kardiovaszkuláris betegségben szenvedő T2DM-betegeknél.
A betegek felvételének napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS2023097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel