Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av albuminuri hos patienter med kardiovaskulär sjukdom och typ 2-diabetes mellitus i Kina: en nationell tvärsnittsstudie (PLACARD)

11 april 2024 uppdaterad av: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Sambandet mellan kardiovaskulär sjukdom (CVD) och kronisk njursjukdom (CKD) är väl etablerad. Traditionella riskfaktorer för CVD och CKD är likartade, med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) som den vanligaste riskfaktorn. Men CKD är underdiagnostiserat och underbehandlat hos patienter med CVD. Ytterligare förståelse av kombinationen av CKD hos CVD-patienter är viktig för att formulera förebyggande och behandlingsstrategier för CVD-patienter och högriskgrupper, minska biverkningar hos CVD-patienter och förhindra progression av CKD till End Stage Renal Disease (ESRD).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PLACARD-studien kommer att omfatta cirka 3 000 patienter som kommer till kardiologiska avdelningen med typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Syftet med denna studie var att bedöma prevalensen av proteinuri (urinary ACR) hos typ 2-diabetespatienter med olika hjärt-kärlsjukdomar, både sluten och öppen på de kardiologiska avdelningarna på sekundära och tertiära sjukhus i Kina. Deltagare kommer att rekryteras vid 30 kliniska centra under en period av sex månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Yu Kong, Doctor
  • Telefonnummer: 86-13811901076

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Sixth Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Avslutad
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Avslutad
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Avslutad
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471201
        • Rekrytering
        • Ruyang County People's Hospita
        • Kontakt:
          • Yanna Song
        • Huvudutredare:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Avslutad
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Kina
        • Avslutad
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Kina
        • Avslutad
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jining First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Avslutad
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Avslutad
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Avslutad
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
      • XI Ail, Shanxi, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Kontakt:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att anta en stratifierad, multi-level, och multi-center strategi för kontinuerlig screening för att registrera patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna. Under inskrivningsperioden kommer den kliniska koordinatorn att kommunicera med och bjuda in alla potentiella patienter som går på de utvalda slutenvårdsavdelningarna eller de utsedda öppenvårdsläkarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år gammal;
  • Diagnostiserats T2DM kombinerat med ≥1 CVD (hypertoni, kranskärlssjukdom, förmaksflimmer, hjärtsvikt);
  • Under datainsamlingsperioden gick de till polikliniken på den kardiologiska avdelningen på forskningscentret, eller fick behandling på den kardiologiska avdelningen;
  • Förmåga att självsignera informerat samtycke (elektroniskt/papper).

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Dialyspatienter;

  • Andra sjukdomar som leder till förhöjd albuminuri, såsom allvarlig infektion, bekräftad primär glomerulär sjukdom, etc.;

    . Maligna tumörer som behandlas (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi);

  • Kakexi (CSS-poäng ≥ 5 poäng);
  • Allvarlig leversjukdom (Child-Pugh grad C);
  • Deltagit i en interventionell klinisk prövning under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av albuminuri
Tidsram: På dagen för patientinskrivningen.
Att bedöma prevalensen av albuminuri hos patienter som kombineras med typ 2-diabetes mellitus och olika hjärt-kärlsjukdomar på slutenvårds- och öppenvårdsavdelningar på sekundära och tertiära sjukhus i Kina.
På dagen för patientinskrivningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av mikroalbuminuri och makroalbuminuri nivåer av mikroalbuminuri och makroalbuminuri
Tidsram: På dagen för patientinskrivningen.
Att utvärdera nivåerna av mikroalbuminuri och makroalbuminuri hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) på slutenvårds- och polikliniska kardiologiska avdelningar;
På dagen för patientinskrivningen.
Prevalensen av mikroalbuminuri och makroalbuminuri
Tidsram: På dagen för patientinskrivningen.
Att utvärdera förekomsten av mikroalbuminuri och makroalbuminuri hos patienter med T2DM komplicerade med olika hjärt-kärlsjukdomar
På dagen för patientinskrivningen.
Att utvärdera de relaterade påverkansfaktorerna av albuminuri och behandlingsmönstren för CKD-patienter och icke-CKD-patienter på kardiologiska avdelningar;
Tidsram: På dagen för patientinskrivningen.
Efter att polikliniska patienter har fått feedback på sina njurfunktionstester, bedöm om läkare ordinerar nya relevanta medicinska order genom att registrera dem. Utvärdera behandlingsmönstren för CKD- och icke-CKD-patienter på kardiologisk avdelning.
På dagen för patientinskrivningen.
Utvärdera hanteringen av patienter med typ 2-diabetes mellitus och kardiovaskulär sjukdom på olika nivåer av kardiologiska avdelningar på sjukhus.
Tidsram: På dagen för patientinskrivningen.
Samla in kliniska bedömningsdata från patienter (inklusive testresultat och frekvensen av dessa tester under det senaste året), och bedöm hanteringen av patientrelaterade riskfaktorer och komplikationer av läkare på sjukhus på olika nivåer baserat på testfrekvensen.
På dagen för patientinskrivningen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande mål
Tidsram: På dagen för patientinskrivningen.
Att utvärdera förekomsten av retinopati hos T2DM-patienter med olika kardiovaskulära sjukdomar som går på slutenvårds- och polikliniska kardiologiska avdelningar på sekundära och tertiära sjukhus i Kina.
På dagen för patientinskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KS2023097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera