Albuminurian esiintyvyys potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia ja tyypin 2 diabetes mellitus Kiinassa: kansallinen poikkileikkaustutkimus (PLACARD)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Yhteys sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja kroonisen munuaissairauden (CKD) välillä on vakiintunut.
Perinteiset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät ovat samankaltaisia, ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on yleisin riskitekijä.
CKD on kuitenkin alidiagnosoitu ja alihoitoa potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
Kroonisen taudin yhdistelmän ymmärtäminen sydän- ja verisuonitautipotilailla on tärkeää, jotta voidaan muotoilla ehkäisy- ja hoitostrategioita sydän- ja verisuonitautipotilaille ja korkean riskin ryhmille, vähentää haittavaikutuksia sydän- ja verisuonitautipotilailla ja estää kroonisen munuaistaudin eteneminen loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
PLACARD-tutkimukseen tulee mukaan noin 3 000 kardiologian osastolle saapuvaa potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida proteinurian (virtsan ACR) esiintyvyyttä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on erilaisia sydän- ja verisuonitauteja, sekä avo- että avohoidossa toissijaisten ja korkea-asteen sairaaloiden kardiologiaosastoilla Kiinassa.
Osallistujat rekrytoidaan 30 kliiniseen keskukseen kuuden kuukauden ajaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Du, Doctor
- Puhelinnumero: 86-10-64420102
- Sähköposti: duxinheart@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Kong, Doctor
- Puhelinnumero: 86-13811901076
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Sixth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Dong
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Valmis
- Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Valmis
- Peking University Third Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Valmis
- Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
-
-
Gansu
-
Haidong, Gansu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Haidong City Second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiyan Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Liu
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Wang
- Puhelinnumero: 18633889597
- Sähköposti: coronary2012@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471201
- Rekrytointi
- Ruyang County People's Hospita
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanna Song
-
Päätutkija:
- Litao Wu
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Valmis
- Luoyang Sixth People's Hospita
-
Yongcheng, Henan, Kiina
- Valmis
- Yongcheng People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanying Han
-
-
Jiangsu
-
Zhangjiagang, Jiangsu, Kiina
- Valmis
- Zhangjiagang Sixth People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Shenyang Ninth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Gao
- Puhelinnumero: 18940223349
- Sähköposti: 35095369@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shenyang Tenth People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Jining First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Changjie Ren
-
Tai'an, Shandong, Kiina
- Valmis
- Tai'an First People's Hospital
-
Weihai, Shandong, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Weihai Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yufeng Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Valmis
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Chen, Phd
- Sähköposti: heartmedi@163.com
-
Päätutkija:
- Xin Chen, Phd
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Zilong Wang
- Puhelinnumero: 18116016189
- Sähköposti: qy1499@126.com
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Valmis
- Qinyuan County People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Song
- Puhelinnumero: 13657218603
- Sähköposti: song_yu_e@163.com
-
XI Ail, Shanxi, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuyi Yuan
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojuan Zhang
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Peng
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Ma
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Taizhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haipeng Cai
- Puhelinnumero: 13867622455
- Sähköposti: 1917483306@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa omaksutaan ositettu, monitasoinen ja monikeskusstrategia jatkuvaan seulontaan, jotta voidaan ottaa mukaan potilaat, jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit.
Ilmoittautumisaikana kliininen koordinaattori kommunikoi ja kutsuu kaikki potentiaaliset potilaat valituilla osastoilla tai nimettyihin avohoitolääkäreihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Diagnosoitu T2DM yhdistettynä ≥1 CVD:hen (hypertensio, sepelvaltimotauti, eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta);
- Tiedonkeruujakson aikana he kävivät tutkimuskeskuksen kardiologian poliklinikalla tai saivat hoitoa kardiologian osastolla;
- Kyky allekirjoittaa itse tietoinen suostumus (sähköinen/paperi).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Dialyysipotilaat;
Muut sairaudet, jotka johtavat kohonneeseen albuminuriaan, kuten vakava infektio, vahvistettu primaarinen munuaiskerässairaus jne.;
. hoidettavat pahanlaatuiset kasvaimet (leikkaus, kemoterapia, sädehoito tai kohdennettu hoito);
- kakeksia (CSS-pisteet ≥ 5 pistettä);
- Vaikea maksasairaus (Child-Pugh-aste C);
- Osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albuminurian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Arvioida albuminurian esiintyvyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja erilaisia sydän- ja verisuonitauteja, Kiinan toisen ja kolmannen asteen sairaaloiden laitos- ja avokardiologian osastoilla.
|
Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroalbuminuria ja makroalbuminuria esiintyy mikroalbuminuriassa ja makroalbuminuriassa
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Arvioida mikroalbuminuria- ja makroalbuminuriatasoja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) sairaala- ja avohoitokardiologian osastoilla;
|
Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
|
Mikroalbuminuria ja makroalbuminuria esiintyy
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Arvioida mikroalbuminuria ja makroalbuminuria esiintyvyyttä potilailla, joilla on T2DM, joka on komplisoitunut erilaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin
|
Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
|
Arvioida albuminuriaan liittyviä vaikuttavia tekijöitä ja CKD-potilaiden ja ei-CKD-potilaiden hoitotapoja kardiologian osastoilla;
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Kun avohoitopotilaat ovat saaneet palautetta munuaisten toimintakokeistaan, arvioi, määräävätkö lääkärit uusia asiaankuuluvia lääkemääräyksiä kirjaamalla ne.
Arvioi kardiologian osastolla CKD-potilaiden ja muiden potilaiden hoitomallit.
|
Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
|
Arvioi tyypin 2 diabetes mellitusta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden hoitoa sairaaloiden kardiologian eri tasoilla.
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Kerää potilailta kliinisiä arviointitietoja (mukaan lukien testitulokset ja näiden testien tiheys kuluneen vuoden ajalta) ja arvioi eritasoisten sairaaloiden lääkäreiden potilaaseen liittyvien riskitekijöiden ja komplikaatioiden hallintaa testaustiheyden perusteella.
|
Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva tavoite
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Arvioida retinopatian esiintyvyyttä T2DM-potilailla, joilla on erilaisia sydän- ja verisuonitauteja, jotka ovat sairaalahoidossa ja avohoidossa kardiologian osastoilla toisen ja kolmannen asteen sairaaloissa Kiinassa.
|
Potilaiden ilmoittautumispäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Proteinuria
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Albuminuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2023097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .