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中国心血管疾病和 2 型糖尿病患者蛋白尿患病率：一项全国横断面研究 (PLACARD)

2024年4月11日 更新者：Chang sheng Ma、Beijing Anzhen Hospital
心血管疾病 (CVD) 和慢性肾脏病 (CKD) 之间的关联已得到充分证实。 CVD 和 CKD 的传统危险因素相似，其中 2 型糖尿病 (T2DM) 是最常见的危险因素。 然而，CVD 患者的 CKD 诊断和治疗不足。 进一步了解CVD患者合并CKD对于制定CVD患者及高危人群的防治策略、减少CVD患者的不良事件、预防CKD进展为终末期肾病（ESRD）具有重要意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

PLACARD 研究将包括大约 3,000 名就诊于心脏病科的患有 2 型糖尿病和心血管疾病的患者。 本研究的目的是评估中国二级和三级医院心脏病科住院和门诊的患有不同心血管疾病的2型糖尿病患者蛋白尿（尿ACR）的患病率。 参与者将在 30 个临床中心招募，为期六个月。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Yu Kong, Doctor
  • 电话号码：86-13811901076

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Sixth Hospital
        • 接触：
          • Lei Dong
      • Beijing、Beijing、中国
        • 完全的
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing、Beijing、中国
        • 完全的
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国
        • 完全的
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong、Gansu、中国
        • 尚未招聘
        • Haidong City Second People's Hospital
        • 接触：
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang、Hebei、中国
        • 招聘中
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • 接触：
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471201
        • 招聘中
        • Ruyang County People's Hospita
        • 接触：
          • Yanna Song
        • 首席研究员：
          • Litao Wu
      • Luoyang、Henan、中国
        • 完全的
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng、Henan、中国
        • 完全的
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang、Jiangsu、中国
        • 完全的
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • 接触：
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 主动，不招人
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining、Shandong、中国
        • 尚未招聘
        • Jining First People's Hospital
        • 接触：
          • Changjie Ren
      • Tai'an、Shandong、中国
        • 完全的
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai、Shandong、中国
        • 尚未招聘
        • Weihai Central Hospital
        • 接触：
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 完全的
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 尚未招聘
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • 接触：
    • Shanxi
      • Changzhi、Shanxi、中国
        • 完全的
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • 招聘中
        • Shanxi Bethune Hospital
        • 接触：
      • XI Ail、Shanxi、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu、Sichuan、中国
        • 尚未招聘
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • 接触：
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 接触：
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Taizhou Central Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将采用分层、多层次、多中心的持续筛查策略，招募符合所有纳入标准且不符合排除标准的患者。 入组期间，临床协调员将与所选住院病区或指定门诊医生就诊的所有潜在患者进行沟通并邀请

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁；
  • 确诊T2DM合并≥1种CVD（高血压、冠心病、房颤、心力衰竭）；
  • 数据收集期间曾到研究中心心内科门诊就诊，或在心内科接受治疗；
  • 能够自行签署知情同意书（电子/纸质）。

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期妇女；
  • 透析患者；

  • 其他导致蛋白尿升高的疾病，如严重感染、确诊的原发性肾小球疾病等；

    。正在治疗的恶性肿瘤（手术、化疗、放疗或靶向治疗）；

  • 恶病质（CSS评分≥5分）；
  • 严重肝病（Child-Pugh C级）；
  • 近三个月参加了一项介入临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白尿的患病率
大体时间：患者入院当天。
评估我国二、三级医院心脏病科住院及门诊合并2型糖尿病及不同心血管疾病患者白蛋白尿的患病率。
患者入院当天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
L 微量白蛋白尿和大量白蛋白尿的患病率 微量白蛋白尿和大量白蛋白尿的患病率
大体时间：患者入院当天。
评估心内科住院及门诊2型糖尿病（T2DM）患者的微量白蛋白尿和大量白蛋白尿水平；
患者入院当天。
微量白蛋白尿和大量白蛋白尿的患病率
大体时间：患者入院当天。
评估T2DM合并不同心血管疾病患者微量白蛋白尿和大量白蛋白尿的患病率
患者入院当天。
评价心内科CKD患者与非CKD患者白蛋白尿的相关影响因素及治疗模式；
大体时间：患者入院当天。
门诊患者收到肾功能检查反馈后，通过记录来评估医生是否开出新的相关医嘱。 评估心脏病科 CKD 和非 CKD 患者的治疗模式。
患者入院当天。
评估医院不同级别心脏病科室对2型糖尿病和心血管疾病患者的管理情况。
大体时间：患者入院当天。
收集患者的临床评估数据（包括过去一年的检测结果和检测频率），根据检测频率评估各级医院医生对患者相关危险因素和并发症的管理情况。
患者入院当天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
探索目标
大体时间：患者入院当天。
旨在评估中国二、三级医院心脏病科住院和门诊的患有不同心血管疾病的2型糖尿病患者视网膜病变的患病率。
患者入院当天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Anzhen Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Changsheng Ma, Doctor、Beijing Anzhen Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月21日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KS2023097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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