Распространенность альбуминурии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом 2 типа в Китае: национальное поперечное исследование (PLACARD)
11 апреля 2024 г. обновлено: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Связь между сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и хронической болезнью почек (ХБП) хорошо известна.
Традиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и ХБП схожи, причем наиболее распространенным фактором риска является сахарный диабет 2 типа (СД2).
Однако ХБП недостаточно диагностируется и не лечится у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Дальнейшее понимание сочетания ХБП у пациентов с ССЗ важно для разработки стратегий профилактики и лечения пациентов с ССЗ и групп высокого риска, снижения нежелательных явлений у пациентов с ССЗ и предотвращения прогрессирования ХБП до терминальной стадии заболевания почек (ТПН).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В исследовании PLACARD примут участие около 3000 пациентов, поступающих в отделение кардиологии с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Целью данного исследования было оценить распространенность протеинурии (мочевой ACR) у пациентов с диабетом 2 типа и различными сердечно-сосудистыми заболеваниями, как стационарных, так и амбулаторных в кардиологических отделениях больниц среднего и третичного уровня в Китае.
Участники будут набраны в 30 клинических центрах сроком на шесть месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Du, Doctor
- Номер телефона: 86-10-64420102
- Электронная почта: duxinheart@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu Kong, Doctor
- Номер телефона: 86-13811901076
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Sixth Hospital
-
Контакт:
- Lei Dong
-
Beijing, Beijing, Китай
- Завершенный
- Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Завершенный
- Peking University Third Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Завершенный
- Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
-
-
Gansu
-
Haidong, Gansu, Китай
- Еще не набирают
- Haidong City Second People's Hospital
-
Контакт:
- Haiyan Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Chen Liu
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- First Hospital of Hebei Medical University
-
Контакт:
- Le Wang
- Номер телефона: 18633889597
- Электронная почта: coronary2012@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Китай, 471201
- Рекрутинг
- Ruyang County People's Hospita
-
Контакт:
- Yanna Song
-
Главный следователь:
- Litao Wu
-
Luoyang, Henan, Китай
- Завершенный
- Luoyang Sixth People's Hospita
-
Yongcheng, Henan, Китай
- Завершенный
- Yongcheng People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Zhanying Han
-
-
Jiangsu
-
Zhangjiagang, Jiangsu, Китай
- Завершенный
- Zhangjiagang Sixth People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shenyang Ninth People's Hospital
-
Контакт:
- Peng Gao
- Номер телефона: 18940223349
- Электронная почта: 35095369@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Shenyang Tenth People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Китай
- Еще не набирают
- Jining First People's Hospital
-
Контакт:
- Changjie Ren
-
Tai'an, Shandong, Китай
- Завершенный
- Tai'an First People's Hospital
-
Weihai, Shandong, Китай
- Еще не набирают
- Weihai Central Hospital
-
Контакт:
- Yufeng Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Завершенный
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Еще не набирают
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Xin Chen, Phd
- Электронная почта: heartmedi@163.com
-
Главный следователь:
- Xin Chen, Phd
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
-
Контакт:
- Zilong Wang
- Номер телефона: 18116016189
- Электронная почта: qy1499@126.com
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Китай
- Завершенный
- Qinyuan County People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Shanxi Bethune Hospital
-
Контакт:
- Yue Song
- Номер телефона: 13657218603
- Электронная почта: song_yu_e@163.com
-
XI Ail, Shanxi, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Zuyi Yuan
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Китай
- Еще не набирают
- The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
-
Контакт:
- Xiaojuan Zhang
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- West China Hospital of Sichuan University
-
Контакт:
- Yong Peng
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Xiang Ma
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Taizhou central hospital
-
Контакт:
- Haipeng Cai
- Номер телефона: 13867622455
- Электронная почта: 1917483306@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будет принята стратифицированная, многоуровневая и многоцентровая стратегия непрерывного скрининга для включения пациентов, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.
В течение периода регистрации клинический координатор будет связываться со всеми потенциальными пациентами, посещающими выбранные стационарные отделения, или назначенными амбулаторными врачами и приглашать их.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Диагностированный СД2 в сочетании с ≥1 сердечно-сосудистыми заболеваниями (гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность);
- В период сбора данных они обращались в поликлинику кардиологического отделения научного центра или получали лечение в кардиологическом отделении;
- Возможность самостоятельно подписать информированное согласие (электронное/бумажное).
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- Диализные пациенты;
Другие заболевания, приводящие к повышению альбуминурии, например, тяжелая инфекция, подтвержденное первичное заболевание клубочков и т. д.;
. злокачественные опухоли, подлежащие лечению (хирургическое вмешательство, химиотерапия, лучевая терапия или таргетная терапия);
- Кахексия (оценка CSS ≥ 5 баллов);
- Тяжелые заболевания печени (степень С по Чайлд-Пью);
- Участвовал в интервенционном клиническом исследовании в течение последних трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность альбуминурии
Временное ограничение: В день приема пациентов.
|
Оценить распространенность альбуминурии у больных в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и различными сердечно-сосудистыми заболеваниями в стационарных и амбулаторных кардиологических отделениях больниц среднего и третичного уровня в Китае.
|
В день приема пациентов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
L распространенность микроальбуминурии и макроальбуминурии уровни микроальбуминурии и макроальбуминурии
Временное ограничение: В день приема пациентов.
|
Оценить уровень микроальбуминурии и макроальбуминурии у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) в стационарных и амбулаторных отделениях кардиологии;
|
В день приема пациентов.
|
|
Распространенность микроальбуминурии и макроальбуминурии
Временное ограничение: В день приема пациентов.
|
Оценить распространенность микроальбуминурии и макроальбуминурии у больных СД2, осложненным различными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
В день приема пациентов.
|
|
Оценить связанные с этим факторы влияния альбуминурии и схемы лечения пациентов с ХБП и пациентов без ХБП в кардиологических отделениях;
Временное ограничение: В день приема пациентов.
|
После того, как амбулаторные пациенты получат отзывы о своих исследованиях функции почек, оцените, назначают ли врачи новые соответствующие медицинские назначения, записывая их.
Оценить схемы лечения пациентов с ХБП и без ХБП в кардиологическом отделении.
|
В день приема пациентов.
|
|
Оценить ведение пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями на разных уровнях кардиологических отделений больниц.
Временное ограничение: В день приема пациентов.
|
Соберите данные клинического обследования пациентов (включая результаты тестов и частоту этих тестов за последний год) и оцените управление факторами риска и осложнениями, связанными с пациентами, врачами в больницах разных уровней на основе частоты тестирования.
|
В день приема пациентов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская цель
Временное ограничение: В день приема пациентов.
|
Оценить распространенность ретинопатии у пациентов с СД2 с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями, посещающих стационарные и амбулаторные кардиологические отделения больниц среднего и третичного уровня в Китае.
|
В день приема пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Нарушения мочеиспускания
- Протеинурия
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Альбуминурия
Другие идентификационные номера исследования
- KS2023097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .