Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania albuminurii u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i cukrzycą typu 2 w Chinach: krajowe badanie przekrojowe (PLACARD)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Związek między chorobą sercowo-naczyniową (CVD) a przewlekłą chorobą nerek (CKD) jest dobrze poznany. Tradycyjne czynniki ryzyka CVD i PChN są podobne, przy czym najczęstszym czynnikiem ryzyka jest cukrzyca typu 2 (T2DM). Jednakże CKD jest niedodiagnozowana i niedostatecznie leczona u pacjentów z CVD. Dalsze zrozumienie połączenia CKD u pacjentów z CVD jest ważne w celu opracowania strategii zapobiegania i leczenia pacjentów z CVD i grup wysokiego ryzyka, ograniczenia zdarzeń niepożądanych u pacjentów z CVD i zapobiegania progresji PChN do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie PLACARD obejmie około 3000 pacjentów zgłaszających się na oddział kardiologiczny z cukrzycą typu 2 i chorobami układu krążenia. Celem tego badania była ocena częstości występowania białkomoczu (ACR w moczu) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i różnymi chorobami układu krążenia, zarówno hospitalizowanych szpitalnie, jak i ambulatoryjnie na oddziałach kardiologii szpitali drugiego i trzeciego stopnia w Chinach. Rekrutacja uczestników będzie odbywać się w 30 ośrodkach klinicznych na okres sześciu miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yu Kong, Doctor
  • Numer telefonu: 86-13811901076

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Sixth Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Zakończony
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Zakończony
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Zakończony
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471201
        • Rekrutacyjny
        • Ruyang County People's Hospita
        • Kontakt:
          • Yanna Song
        • Główny śledczy:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • Zakończony
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Chiny
        • Zakończony
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Chiny
        • Zakończony
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jining First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Chiny
        • Zakończony
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Zakończony
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny
        • Zakończony
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
      • XI Ail, Shanxi, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
        • Kontakt:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Kontakt:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Taizhou Central Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym zostanie przyjęta warstwowa, wielopoziomowa i wieloośrodkowa strategia ciągłych badań przesiewowych w celu włączenia pacjentów spełniających wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. W okresie rekrutacji Koordynator Kliniczny będzie komunikował się i zapraszał wszystkich potencjalnych pacjentów przebywających na wybranych oddziałach stacjonarnych lub wyznaczonych lekarzach ambulatoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Zdiagnozowana T2DM w połączeniu z ≥1 CVD (nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca, migotanie przedsionków, niewydolność serca);
  • W okresie zbierania danych udali się do przychodni oddziału kardiologii ośrodka badawczego lub otrzymali leczenie na oddziale kardiologii;
  • Możliwość samodzielnego podpisania świadomej zgody (elektronicznej/papierowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Pacjenci dializowani;

  • Inne choroby prowadzące do podwyższonej albuminurii, takie jak ciężka infekcja, potwierdzona pierwotna choroba kłębuszkowa itp.;

    . Nowotwory złośliwe poddawane leczeniu (chirurgia, chemioterapia, radioterapia lub terapia celowana);

  • Kacheksja (wynik CSS ≥ 5 punktów);
  • Ciężka choroba wątroby (stopień C w skali Child-Pugh);
  • Brał udział w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania albuminurii
Ramy czasowe: W dniu rejestracji pacjentów.
Ocena częstości występowania albuminurii u pacjentów współistniejących z cukrzycą typu 2 i różnymi chorobami układu krążenia na oddziałach kardiologii szpitalnej i ambulatoryjnej szpitali drugiego i trzeciego stopnia w Chinach.
W dniu rejestracji pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
L częstość występowania mikroalbuminurii i makroalbuminurii wzrasta do poziomu mikroalbuminurii i makroalbuminurii
Ramy czasowe: W dniu rejestracji pacjentów.
Ocena poziomu mikroalbuminurii i makroalbuminurii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w oddziałach kardiologii stacjonarnej i ambulatoryjnej;
W dniu rejestracji pacjentów.
Częstość występowania mikroalbuminurii i makroalbuminurii
Ramy czasowe: W dniu rejestracji pacjentów.
Ocena częstości występowania mikroalbuminurii i makroalbuminurii u chorych na T2DM powikłaną różnymi chorobami układu krążenia
W dniu rejestracji pacjentów.
Ocena powiązanych czynników wpływających na albuminurię i schematów leczenia pacjentów z CKD i pacjentów bez CKD na oddziałach kardiologicznych;
Ramy czasowe: W dniu rejestracji pacjentów.
Po otrzymaniu przez pacjentów ambulatoryjnych informacji zwrotnej na temat wyników badań czynności nerek należy ocenić, czy lekarze przepisują nowe, odpowiednie zalecenia lekarskie, rejestrując je. Ocenić schematy leczenia pacjentów z CKD i bez PChN na oddziale kardiologicznym.
W dniu rejestracji pacjentów.
Ocena postępowania z pacjentami z cukrzycą typu 2 i chorobami układu krążenia na różnych poziomach oddziałów kardiologicznych w szpitalach.
Ramy czasowe: W dniu rejestracji pacjentów.
Zbieraj dane z oceny klinicznej pacjentów (w tym wyniki badań i częstotliwość tych badań w ciągu ostatniego roku) i oceniaj zarządzanie czynnikami ryzyka i powikłaniami związanymi z pacjentem przez lekarzy w szpitalach różnych szczebli w oparciu o częstotliwość badań.
W dniu rejestracji pacjentów.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel eksploracyjny
Ramy czasowe: W dniu rejestracji pacjentów.
Ocena częstości występowania retinopatii u pacjentów z T2DM i różnymi chorobami układu krążenia, przebywających na oddziałach kardiologii stacjonarnej i ambulatoryjnej w szpitalach drugiego i trzeciego stopnia w Chinach.
W dniu rejestracji pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KS2023097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj