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Prevalenza dell'albuminuria nei pazienti con malattia cardiovascolare e diabete mellito di tipo 2 in Cina: uno studio trasversale nazionale (PLACARD)

11 aprile 2024 aggiornato da: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
L’associazione tra malattia cardiovascolare (CVD) e malattia renale cronica (CKD) è ben consolidata. I fattori di rischio tradizionali per CVD e CKD sono simili, con il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) che è il fattore di rischio più diffuso. Tuttavia, la malattia renale cronica è sottodiagnosticata e sottotrattata nei pazienti con malattie cardiovascolari. Una maggiore comprensione della combinazione di insufficienza renale cronica nei pazienti con malattie cardiovascolari è importante per formulare strategie di prevenzione e trattamento per i pazienti con malattie cardiovascolari e i gruppi ad alto rischio, ridurre gli eventi avversi nei pazienti con malattie cardiovascolari e prevenire la progressione della malattia renale cronica verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio PLACARD includerà circa 3.000 pazienti che si presentano al dipartimento di cardiologia con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Lo scopo di questo studio era di valutare la prevalenza della proteinuria (ACR urinaria) in pazienti diabetici di tipo 2 con diverse malattie cardiovascolari, sia ricoverati che ambulatoriali nei reparti di cardiologia degli ospedali secondari e terziari in Cina. I partecipanti verranno reclutati in 30 centri clinici per un periodo di sei mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yu Kong, Doctor
  • Numero di telefono: 86-13811901076

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Sixth Hospital
        • Contatto:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Completato
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Completato
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Completato
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Contatto:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Cina, 471201
        • Reclutamento
        • Ruyang County People's Hospita
        • Contatto:
          • Yanna Song
        • Investigatore principale:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Cina
        • Completato
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Cina
        • Completato
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Cina
        • Completato
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Attivo, non reclutante
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Jining First People's Hospital
        • Contatto:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Cina
        • Completato
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Weihai Central Hospital
        • Contatto:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Completato
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Cina
        • Completato
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contatto:
      • XI Ail, Shanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Contatto:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Taizhou Central Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio adotterà una strategia stratificata, multilivello e multicentrico per lo screening continuo per arruolare pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. Durante il periodo di iscrizione, il Coordinatore Clinico comunicherà e inviterà tutti i potenziali pazienti che frequentano i reparti di degenza selezionati o i medici ambulatoriali designati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • T2DM diagnosticato combinato con ≥ 1 CVD (ipertensione, malattia coronarica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca);
  • Durante il periodo di raccolta dei dati, si sono recati presso l'ambulatorio del reparto di cardiologia del centro di ricerca, oppure hanno ricevuto cure presso il reparto di cardiologia;
  • Capacità di autofirmare il consenso informato (elettronico/cartaceo).

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Pazienti in dialisi;

  • Altre malattie che portano ad un aumento dell'albuminuria, come infezioni gravi, malattia glomerulare primaria confermata, ecc.;

    . Tumori maligni in cura (chirurgia, chemioterapia, radioterapia o terapia mirata);

  • Cachessia (punteggio CSS ≥ 5 punti);
  • Grave malattia epatica (Child-Pugh grado C);
  • Partecipato a uno studio clinico interventistico negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'albuminuria
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Valutare la prevalenza dell'albuminuria nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 e diverse malattie cardiovascolari nei reparti di cardiologia ospedaliera e ambulatoriale degli ospedali secondari e terziari in Cina.
Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lla prevalenza di microalbuminuria e macroalbuminurialivelli di microalbuminuria e macroalbuminuria
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Valutare i livelli di microalbuminuria e macroalbuminuria di pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) ricoverati e ambulatoriali nei reparti di cardiologia;
Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
La prevalenza di microalbuminuria e macroalbuminuria
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Valutare la prevalenza di microalbuminuria e macroalbuminuria in pazienti con T2DM complicato da diverse malattie cardiovascolari
Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Valutare i fattori di influenza correlati all'albuminuria e i modelli di trattamento dei pazienti con insufficienza renale cronica e dei pazienti non affetti da insufficienza renale cronica nei dipartimenti di cardiologia;
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Dopo che i pazienti ambulatoriali hanno ricevuto feedback sui loro test di funzionalità renale, valutare se i medici prescrivono nuove prescrizioni mediche rilevanti registrandole. Valutare i modelli di trattamento per i pazienti con insufficienza renale cronica e non-IRC nel dipartimento di cardiologia.
Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Valutare la gestione dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattie cardiovascolari nei diversi livelli dei dipartimenti di cardiologia negli ospedali.
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Raccogliere dati di valutazione clinica dai pazienti (compresi i risultati dei test e la frequenza di questi test nell'ultimo anno) e valutare la gestione dei fattori di rischio e delle complicanze correlati al paziente da parte dei medici negli ospedali di diverso livello in base alla frequenza dei test.
Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo esplorativo
Lasso di tempo: Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.
Valutare la prevalenza della retinopatia nei pazienti con T2DM con diverse malattie cardiovascolari che frequentano reparti di cardiologia ospedaliera e ambulatoriale negli ospedali secondari e terziari in Cina.
Il giorno dell'arruolamento dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KS2023097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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