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Prévalence de l'albuminurie chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et de diabète sucré de type 2 en Chine : une étude transversale nationale (PLACARD)

11 avril 2024 mis à jour par: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
L'association entre les maladies cardiovasculaires (MCV) et l'insuffisance rénale chronique (IRC) est bien établie. Les facteurs de risque traditionnels de maladies cardiovasculaires et d’IRC sont similaires, le diabète sucré de type 2 (DT2) étant le facteur de risque le plus répandu. Cependant, l’IRC est sous-diagnostiquée et sous-traitée chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Il est important de mieux comprendre la combinaison de l'IRC chez les patients atteints de MCV pour formuler des stratégies de prévention et de traitement pour les patients atteints de MCV et les groupes à haut risque, réduire les événements indésirables chez les patients atteints de MCV et prévenir la progression de l'IRC vers l'insuffisance rénale terminale (IRT).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude PLACARD inclura environ 3 000 patients se présentant au service de cardiologie avec un diabète de type 2 et une maladie cardiovasculaire. Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence de la protéinurie (ACR urinaire) chez les patients diabétiques de type 2 atteints de différentes maladies cardiovasculaires, tant hospitalisés qu'ambulatoires dans les services de cardiologie des hôpitaux secondaires et tertiaires en Chine. Les participants seront recrutés dans 30 centres cliniques pour une période de six mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yu Kong, Doctor
  • Numéro de téléphone: 86-13811901076

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Sixth Hospital
        • Contact:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Complété
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Complété
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Complété
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Contact:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine, 471201
        • Recrutement
        • Ruyang County People's Hospita
        • Contact:
          • Yanna Song
        • Chercheur principal:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Chine
        • Complété
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Chine
        • Complété
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Chine
        • Complété
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Actif, ne recrute pas
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Jining First People's Hospital
        • Contact:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Chine
        • Complété
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Weihai Central Hospital
        • Contact:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Complété
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Contact:
          • Zilong Wang
          • Numéro de téléphone: 18116016189
          • E-mail: qy1499@126.com
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chine
        • Complété
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
      • XI Ail, Shanxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Contact:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Taizhou Central Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude adoptera une stratégie stratifiée, multi-niveaux et multicentrique pour le dépistage continu pour recruter des patients qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion. Pendant la période d'inscription, le coordinateur clinique communiquera avec et invitera tous les patients potentiels fréquentant les services d'hospitalisation sélectionnés ou les médecins ambulatoires désignés.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans ;
  • DT2 diagnostiqué associé à ≥1 MCV (hypertension, maladie coronarienne, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque) ;
  • Pendant la période de collecte des données, ils se sont rendus à la clinique externe du service de cardiologie du centre de recherche, ou ont reçu un traitement au service de cardiologie ;
  • Possibilité d'auto-signer un consentement éclairé (électronique/papier).

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes ;
  • Patients dialysés ;

  • Autres maladies entraînant une albuminurie élevée, telles qu'une infection grave, une maladie glomérulaire primaire confirmée, etc. ;

    . Tumeurs malignes en cours de traitement (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée) ;

  • Cachexie (score CSS ≥ 5 points) ;
  • Maladie hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ;
  • Participation à un essai clinique interventionnel au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prévalence de l'albuminurie
Délai: Le jour de l'inscription des patients.
Évaluer la prévalence de l'albuminurie chez les patients associés à un diabète sucré de type 2 et à différentes maladies cardiovasculaires dans les services de cardiologie hospitaliers et ambulatoires des hôpitaux secondaires et tertiaires en Chine.
Le jour de l'inscription des patients.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lla prévalence de la microalbuminurie et de la macroalbuminurie, les niveaux de microalbuminurie et de macroalbuminurie
Délai: Le jour de l'inscription des patients.
Évaluer les niveaux de microalbuminurie et de macroalbuminurie des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) dans les services de cardiologie hospitalisés et ambulatoires ;
Le jour de l'inscription des patients.
La prévalence de la microalbuminurie et de la macroalbuminurie
Délai: Le jour de l'inscription des patients.
Évaluer la prévalence de la microalbuminurie et de la macroalbuminurie chez les patients atteints de DT2 compliqué de différentes maladies cardiovasculaires
Le jour de l'inscription des patients.
Évaluer les facteurs d'influence associés à l'albuminurie et les schémas de traitement des patients atteints d'IRC et des patients non-IRC dans les services de cardiologie ;
Délai: Le jour de l'inscription des patients.
Une fois que les patients ambulatoires ont reçu des commentaires sur leurs tests de fonction rénale, évaluez si les médecins prescrivent de nouvelles ordonnances médicales pertinentes en les enregistrant. Évaluer les modèles de traitement pour les patients atteints d'IRC et non-IRC dans le service de cardiologie.
Le jour de l'inscription des patients.
Évaluer la prise en charge des patients atteints de diabète sucré de type 2 et de maladies cardiovasculaires à différents niveaux des services de cardiologie des hôpitaux.
Délai: Le jour de l'inscription des patients.
Recueillir les données d'évaluation clinique des patients (y compris les résultats des tests et la fréquence de ces tests au cours de l'année écoulée) et évaluer la gestion des facteurs de risque et des complications liés aux patients par les médecins des hôpitaux de différents niveaux en fonction de la fréquence des tests.
Le jour de l'inscription des patients.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif exploratoire
Délai: Le jour de l'inscription des patients.
Évaluer la prévalence de la rétinopathie chez les patients atteints de DT2 atteints de différentes maladies cardiovasculaires fréquentant les services de cardiologie hospitaliers et ambulatoires des hôpitaux secondaires et tertiaires en Chine.
Le jour de l'inscription des patients.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KS2023097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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