Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse av albuminuri hos pasienter med kardiovaskulær sykdom og type 2 diabetes mellitus i Kina: en nasjonal tverrsnittsstudie (PLACARD)

11. april 2024 oppdatert av: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Sammenhengen mellom kardiovaskulær sykdom (CVD) og kronisk nyresykdom (CKD) er godt etablert. Tradisjonelle risikofaktorer for CVD og CKD er like, med type 2 diabetes mellitus (T2DM) som den mest utbredte risikofaktoren. Imidlertid er CKD underdiagnostisert og underbehandlet hos pasienter med CVD. Ytterligere forståelse av kombinasjonen av CKD hos CVD-pasienter er viktig for å formulere forebyggings- og behandlingsstrategier for CVD-pasienter og høyrisikogrupper, redusere uønskede hendelser hos CVD-pasienter og forhindre progresjon av CKD til End Stage Renal Disease (ESRD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

PLACARD-studien vil omfatte ca. 3000 pasienter som kommer til kardiologisk avdeling med diabetes type 2 og kardiovaskulær sykdom. Målet med denne studien var å vurdere prevalensen av proteinuri (urinær ACR) hos type 2 diabetespasienter med ulike hjerte- og karsykdommer, både stasjonære og polikliniske ved kardiologiske avdelinger ved sekundære og tertiære sykehus i Kina. Deltakere vil bli rekruttert ved 30 kliniske sentre for en periode på seks måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yu Kong, Doctor
  • Telefonnummer: 86-13811901076

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Sixth Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Fullført
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Fullført
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Fullført
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471201
        • Rekruttering
        • Ruyang County People's Hospita
        • Ta kontakt med:
          • Yanna Song
        • Hovedetterforsker:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, Kina
        • Fullført
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, Kina
        • Fullført
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, Kina
        • Fullført
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jining First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Fullført
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Weihai Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Fullført
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina
        • Fullført
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ta kontakt med:
      • XI Ail, Shanxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Ta kontakt med:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Taizhou Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil ta i bruk en stratifisert, flernivå- og multisenterstrategi for kontinuerlig screening for å registrere pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. I løpet av påmeldingsperioden vil den kliniske koordinatoren kommunisere med og invitere alle potensielle pasienter som går på de valgte døgnavdelingene eller de utpekte polikliniske legene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel;
  • Diagnostisert T2DM kombinert med ≥1 CVD (hypertensjon, koronar hjertesykdom, atrieflimmer, hjertesvikt);
  • I datainnsamlingsperioden gikk de til poliklinikken til kardiologisk avdeling på forskningssenteret, eller fikk behandling på kardiologisk avdeling;
  • Evne til selv å signere informert samtykke (elektronisk/papir).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Dialysepasienter;

  • Andre sykdommer som fører til forhøyet albuminuri, slik som alvorlig infeksjon, bekreftet primær glomerulær sykdom, etc.;

    . Ondartede svulster som behandles (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi);

  • Kakeksi (CSS-score ≥ 5 poeng);
  • Alvorlig leversykdom (Child-Pugh grad C);
  • Deltatt i en intervensjonell klinisk studie de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelsen av albuminuri
Tidsramme: På dagen for pasientregistrering.
For å vurdere forekomsten av albuminuri hos pasienter som er kombinert med type 2 diabetes mellitus og forskjellige hjerte- og karsykdommer i stasjonære og polikliniske kardiologiske avdelinger på sekundære og tertiære sykehus i Kina.
På dagen for pasientregistrering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av mikroalbuminuri og makroalbuminuri nivåer av mikroalbuminuri og makroalbuminuri
Tidsramme: På dagen for pasientregistrering.
For å evaluere nivåene av mikroalbuminuri og makroalbuminuri hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) i innlagte og polikliniske kardiologiske avdelinger;
På dagen for pasientregistrering.
Forekomsten av mikroalbuminuri og makroalbuminuri
Tidsramme: På dagen for pasientregistrering.
For å evaluere forekomsten av mikroalbuminuri og makroalbuminuri hos pasienter med T2DM komplisert med forskjellige kardiovaskulære sykdommer
På dagen for pasientregistrering.
For å evaluere de relaterte påvirkningsfaktorene til albuminuri og behandlingsmønstrene til CKD-pasienter og ikke-CKD-pasienter i kardiologiske avdelinger;
Tidsramme: På dagen for pasientregistrering.
Etter at polikliniske pasienter har fått tilbakemelding på nyrefunksjonstestene, må du vurdere om leger foreskriver nye relevante medisinske ordre ved å registrere dem. Evaluere behandlingsmønstrene for CKD og ikke-CKD pasienter på kardiologisk avdeling.
På dagen for pasientregistrering.
Evaluere håndteringen av pasienter med type 2 diabetes mellitus og kardiovaskulær sykdom på tvers av ulike nivåer av kardiologiske avdelinger på sykehus.
Tidsramme: På dagen for pasientregistrering.
Samle inn kliniske vurderingsdata fra pasienter (inkludert testresultater og frekvensen av disse testene det siste året), og vurder behandlingen av pasientrelaterte risikofaktorer og komplikasjoner av leger på sykehus på ulike nivåer basert på testfrekvensen.
På dagen for pasientregistrering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende mål
Tidsramme: På dagen for pasientregistrering.
For å evaluere forekomsten av retinopati hos T2DM-pasienter med forskjellige kardiovaskulære sykdommer som går på stasjonære og polikliniske kardiologiske avdelinger i sekundære og tertiære sykehus i Kina.
På dagen for pasientregistrering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS2023097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere