Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrevaLentie van albuminurie bij patiënten met hart- en vaatziekten en diabetes mellitus type 2 in China: een nationale cross-sectionele studie (PLACARD)

11 april 2024 bijgewerkt door: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
De associatie tussen hart- en vaatziekten (CVD) en chronische nierziekte (CKD) is algemeen bekend. Traditionele risicofactoren voor CVD en CKD zijn vergelijkbaar, waarbij diabetes mellitus type 2 (T2DM) de meest voorkomende risicofactor is. CKD wordt echter ondergediagnosticeerd en onderbehandeld bij patiënten met CVD. Een beter begrip van de combinatie van chronische nierziekte bij patiënten met hart- en vaatziekten is belangrijk om preventie- en behandelstrategieën voor patiënten met hart- en vaatziekten en risicogroepen te formuleren, bijwerkingen bij patiënten met hart- en vaatziekten te verminderen en de progressie van chronische nierziekte naar terminale nierziekte (ESRD) te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De PLACARD-studie zal ongeveer 3.000 patiënten omvatten die zich op de afdeling cardiologie presenteren met diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Het doel van deze studie was om de prevalentie van proteïnurie (urinaire ACR) te beoordelen bij type 2 diabetespatiënten met verschillende hart- en vaatziekten, zowel intramuraal als poliklinisch op de cardiologieafdelingen van secundaire en tertiaire ziekenhuizen in China. Deelnemers worden gedurende een periode van zes maanden gerekruteerd in 30 klinische centra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yu Kong, Doctor
  • Telefoonnummer: 86-13811901076

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Sixth Hospital
        • Contact:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, China
        • Voltooid
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Voltooid
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Voltooid
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, China
        • Nog niet aan het werven
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Contact:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, China
        • Werving
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471201
        • Werving
        • Ruyang County People's Hospita
        • Contact:
          • Yanna Song
        • Hoofdonderzoeker:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, China
        • Voltooid
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, China
        • Voltooid
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, China
        • Voltooid
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Actief, niet wervend
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Jining First People's Hospital
        • Contact:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, China
        • Voltooid
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, China
        • Nog niet aan het werven
        • Weihai Central Hospital
        • Contact:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Voltooid
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Nog niet aan het werven
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Contact:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Voltooid
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:
      • XI Ail, Shanxi, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China
        • Nog niet aan het werven
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Contact:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • Taizhou Central Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal een gestratificeerde, multi-level en multi-center strategie hanteren voor continue screening om patiënten in te schrijven die aan alle inclusiecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria voldoen. Tijdens de inschrijvingsperiode zal de klinisch coördinator communiceren met en alle potentiële patiënten uitnodigen die de geselecteerde klinische afdelingen of de aangewezen poliklinische artsen bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Gediagnosticeerde T2DM gecombineerd met ≥1 CVD (hypertensie, coronaire hartziekte, atriumfibrilleren, hartfalen);
  • Tijdens de dataverzamelingsperiode gingen zij naar de polikliniek van de afdeling cardiologie van het onderzoekscentrum, of werden zij behandeld op de afdeling cardiologie;
  • Mogelijkheid om zelf geïnformeerde toestemming te ondertekenen (elektronisch/papier).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Dialysepatiënten;

  • Andere ziekten die leiden tot verhoogde albuminurie, zoals ernstige infectie, bevestigde primaire glomerulaire ziekte, enz.;

    . Kwaadaardige tumoren die worden behandeld (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie of gerichte therapie);

  • Cachexie (CSS-score ≥ 5 punten);
  • Ernstige leverziekte (Child-Pugh graad C);
  • Heeft de afgelopen drie maanden deelgenomen aan een interventioneel klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van albuminurie
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Het beoordelen van de prevalentie van albuminurie bij patiënten die gecombineerd zijn met diabetes mellitus type 2 en verschillende hart- en vaatziekten op intramurale en poliklinische cardiologieafdelingen van secundaire en tertiaire ziekenhuizen in China.
Op de dag van inschrijving van de patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van microalbuminurie en macroalbuminurie is vergelijkbaar met die van microalbuminurie en macroalbuminurie
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Om de niveaus van microalbuminurie en macroalbuminurie te evalueren bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) op cardiologieafdelingen voor intramurale en poliklinische patiënten;
Op de dag van inschrijving van de patiënt.
De prevalentie van microalbuminurie en macroalbuminurie
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Om de prevalentie van microalbuminurie en macroalbuminurie te evalueren bij patiënten met T2DM gecompliceerd door verschillende hart- en vaatziekten
Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Het evalueren van de gerelateerde invloedsfactoren van albuminurie en de behandelpatronen van CKD-patiënten en niet-CKD-patiënten op cardiologieafdelingen;
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Nadat poliklinische patiënten feedback hebben gekregen over hun nierfunctietests, kunt u beoordelen of artsen nieuwe relevante medische voorschriften voorschrijven door deze vast te leggen. Evalueer de behandelpatronen voor CKD- en niet-CKD-patiënten op de afdeling cardiologie.
Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Evalueer de behandeling van patiënten met diabetes mellitus type 2 en hart- en vaatziekten op verschillende niveaus van cardiologieafdelingen in ziekenhuizen.
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Verzamel klinische beoordelingsgegevens van patiënten (inclusief testresultaten en de frequentie van deze tests in het afgelopen jaar) en beoordeel het beheer van patiëntgerelateerde risicofactoren en complicaties door artsen in ziekenhuizen van verschillende niveaus op basis van de testfrequentie.
Op de dag van inschrijving van de patiënt.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende doelstelling
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving van de patiënt.
Het evalueren van de prevalentie van retinopathie bij T2DM-patiënten met verschillende hart- en vaatziekten die intramurale en poliklinische cardiologieafdelingen in secundaire en tertiaire ziekenhuizen in China bezoeken.
Op de dag van inschrijving van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KS2023097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren