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Prevalência de albuminúria em pacientes com doença cardiovascular e diabetes mellitus tipo 2 na China: um estudo transversal nacional (PLACARD)

11 de abril de 2024 atualizado por: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
A associação entre Doença Cardiovascular (DCV) e Doença Renal Crônica (DRC) está bem estabelecida. Os fatores de risco tradicionais para DCV e DRC são semelhantes, sendo o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) o fator de risco mais prevalente. No entanto, a DRC é subdiagnosticada e subtratada em pacientes com DCV. Uma maior compreensão da combinação de DRC em pacientes com DCV é importante para formular estratégias de prevenção e tratamento para pacientes com DCV e grupos de alto risco, reduzir eventos adversos em pacientes com DCV e prevenir a progressão da DRC para doença renal em estágio terminal (DRT).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo PLACARD incluirá aproximadamente 3.000 pacientes que se apresentam ao departamento de cardiologia com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência de proteinúria (ACR urinária) em pacientes diabéticos tipo 2 com diferentes doenças cardiovasculares, tanto internados quanto ambulatoriais nos departamentos de cardiologia de hospitais secundários e terciários na China. Os participantes serão recrutados em 30 centros clínicos por um período de seis meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yu Kong, Doctor
  • Número de telefone: 86-13811901076

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Sixth Hospital
        • Contato:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, China
        • Concluído
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Concluído
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Concluído
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, China
        • Ainda não está recrutando
        • Haidong City Second People's Hospital
        • Contato:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471201
        • Recrutamento
        • Ruyang County People's Hospita
        • Contato:
          • Yanna Song
        • Investigador principal:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, China
        • Concluído
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, China
        • Concluído
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, China
        • Concluído
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • Contato:
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Ativo, não recrutando
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Jining First People's Hospital
        • Contato:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, China
        • Concluído
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, China
        • Ainda não está recrutando
        • Weihai Central Hospital
        • Contato:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Concluído
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Ainda não está recrutando
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • Contato:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Concluído
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contato:
      • XI Ail, Shanxi, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China
        • Ainda não está recrutando
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • Contato:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contato:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contato:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Taizhou central hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo adotará uma estratégia estratificada, multinível e multicêntrica para triagem contínua para inscrever pacientes que atendam a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão. Durante o período de inscrição, o Coordenador Clínico se comunicará e convidará todos os pacientes em potencial que frequentam as enfermarias de internação selecionadas ou os médicos ambulatoriais designados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos;
  • DM2 diagnosticado combinado com ≥1 DCV (hipertensão, doença coronariana, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca);
  • Durante o período de coleta de dados, compareceram ao ambulatório do setor de cardiologia do centro de pesquisa ou receberam tratamento no serviço de cardiologia;
  • Capacidade de autoassinar o consentimento informado (eletrônico/papel).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Pacientes em diálise;

  • Outras doenças que levam à albuminúria elevada, como infecção grave, doença glomerular primária confirmada, etc.;

    . Tumores malignos em tratamento (cirurgia, quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada);

  • Caquexia (escore CSS ≥ 5 pontos);
  • Doença hepática grave (Child-Pugh grau C);
  • Participou de um ensaio clínico intervencionista nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência da albuminúria
Prazo: No dia da inscrição dos pacientes.
Avaliar a prevalência de albuminúria em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e diferentes doenças cardiovasculares em departamentos de cardiologia hospitalar e ambulatorial de hospitais secundários e terciários na China.
No dia da inscrição dos pacientes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
La prevalência de microalbuminúria e macroalbuminúria níveis de microalbuminúria e macroalbuminúria
Prazo: No dia da inscrição dos pacientes.
Avaliar os níveis de microalbuminúria e macroalbuminúria de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) internados e ambulatoriais em serviços de cardiologia;
No dia da inscrição dos pacientes.
A prevalência de microalbuminúria e macroalbuminúria
Prazo: No dia da inscrição dos pacientes.
Avaliar a prevalência de microalbuminúria e macroalbuminúria em pacientes com DM2 complicados com diferentes doenças cardiovasculares
No dia da inscrição dos pacientes.
Avaliar os fatores de influência relacionados à albuminúria e os padrões de tratamento de pacientes com e sem DRC em departamentos de cardiologia;
Prazo: No dia da inscrição dos pacientes.
Depois que os pacientes ambulatoriais receberem feedback sobre seus testes de função renal, avalie se os médicos prescrevem novas prescrições médicas relevantes, registrando-as. Avaliar os padrões de tratamento para pacientes com e sem DRC no departamento de cardiologia.
No dia da inscrição dos pacientes.
Avaliar o manejo de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doenças cardiovasculares em diferentes níveis de departamentos de cardiologia em hospitais.
Prazo: No dia da inscrição dos pacientes.
Coletar dados de avaliação clínica dos pacientes (incluindo resultados de testes e a frequência desses testes durante o ano passado) e avaliar o gerenciamento de fatores de risco e complicações relacionados ao paciente por médicos em hospitais de diferentes níveis com base na frequência dos testes.
No dia da inscrição dos pacientes.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo Exploratório
Prazo: No dia da inscrição dos pacientes.
Avaliar a prevalência de retinopatia em pacientes com DM2 com diferentes doenças cardiovasculares atendidos em departamentos de cardiologia hospitalar e ambulatorial em hospitais secundários e terciários na China.
No dia da inscrição dos pacientes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KS2023097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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