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중국의 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병 환자의 알부민뇨 유병률: 국가 단면 연구 (PLACARD)

2024년 4월 11일 업데이트: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
심혈관 질환(CVD)과 만성 신장 질환(CKD) 사이의 연관성은 잘 확립되어 있습니다. CVD와 CKD의 전통적인 위험 요소는 유사하며, 제2형 당뇨병(T2DM)이 가장 널리 퍼진 위험 요소입니다. 그러나 CKD는 CVD 환자에서 과소 진단되고 과소 치료됩니다. CVD 환자의 CKD 병용에 대한 추가 이해는 CVD 환자 및 고위험군에 대한 예방 및 치료 전략을 수립하고, CVD 환자의 부작용을 줄이고, CKD가 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행되는 것을 예방하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

PLACARD 연구에는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 앓고 있는 심장학과를 찾는 약 3,000명의 환자가 포함될 예정입니다. 이 연구의 목적은 중국의 2차 및 3차 병원 심장과에서 입원환자와 외래환자 모두를 대상으로 다양한 심혈관 질환을 앓고 있는 제2형 당뇨병 환자의 단백뇨(요로 ACR) 유병률을 평가하는 것이었습니다. 참가자는 6개월 동안 30개 임상센터에서 모집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yu Kong, Doctor
  • 전화번호: 86-13811901076

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Sixth Hospital
        • 연락하다:
          • Lei Dong
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 완전한
        • Fangshan District First Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국
        • 완전한
        • Peking University Third Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국
        • 완전한
        • Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
    • Gansu
      • Haidong, Gansu, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Haidong City Second People's Hospital
        • 연락하다:
          • Haiyan Xu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Sun yat-sen University
        • 연락하다:
          • Chen Liu
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, 중국
        • 모병
        • First Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471201
        • 모병
        • Ruyang County People's Hospita
        • 연락하다:
          • Yanna Song
        • 수석 연구원:
          • Litao Wu
      • Luoyang, Henan, 중국
        • 완전한
        • Luoyang Sixth People's Hospita
      • Yongcheng, Henan, 중국
        • 완전한
        • Yongcheng People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:
          • Zhanying Han
    • Jiangsu
      • Zhangjiagang, Jiangsu, 중국
        • 완전한
        • Zhangjiagang Sixth People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모병
        • Shenyang Ninth People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Shenyang Tenth People's Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Jining First People's Hospital
        • 연락하다:
          • Changjie Ren
      • Tai'an, Shandong, 중국
        • 완전한
        • Tai'an First People's Hospital
      • Weihai, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Weihai Central Hospital
        • 연락하다:
          • Yufeng Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 완전한
        • Jing'an District Central Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xin Chen, Phd
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국
        • 완전한
        • Qinyuan County People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Shanxi Bethune Hospital
        • 연락하다:
      • XI Ail, Shanxi, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
          • Zuyi Yuan
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
        • 연락하다:
          • Xiaojuan Zhang
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 연락하다:
          • Yong Peng
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 연락하다:
          • Xiang Ma
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Taizhou Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 환자를 등록하기 위해 지속적인 스크리닝을 위한 계층화, 다단계 및 다기관 전략을 채택할 것입니다. 등록 기간 동안 임상 코디네이터는 선택한 입원병동 또는 지정된 외래환자 의사에 참석하는 모든 잠재 환자와 연락하고 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 1개 이상의 CVD(고혈압, 관상동맥 심장 질환, 심방세동, 심부전)와 결합된 T2DM으로 진단됨
  • 자료 수집 기간 동안 연구센터 심장내과 외래를 방문하거나 심장내과에서 진료를 받았다.
  • 사전 동의에 자체 서명할 수 있는 기능(전자/종이).

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 투석 환자;

  • 기타 중증 감염, 확인된 원발성 사구체 질환 등 알부민뇨 증가를 초래하는 질환

    . 치료 중인 악성 종양(수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 치료)

  • 악액질(CSS 점수 ≥ 5점);
  • 중증 간 질환(Child-Pugh 등급 C);
  • 지난 3개월 동안 중재적 임상시험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부민뇨의 유병률
기간: 환자 등록 당일.
중국의 2차 및 3차 병원 심장내과 입원환자 및 외래환자 심장과에서 제2형 당뇨병과 다양한 심혈관 질환이 결합된 환자의 알부민뇨 유병률을 평가합니다.
환자 등록 당일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L미세알부민뇨 및 거대알부민뇨의 유병률 미세알부민뇨 및 거대알부민뇨의 수준
기간: 환자 등록 당일.
입원환자 및 외래환자 심장학과에서 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 미세알부민뇨 및 거대알부민뇨의 수준을 평가합니다.
환자 등록 당일.
미세알부민뇨와 거대알부민뇨의 유병률
기간: 환자 등록 당일.
다양한 심혈관 질환을 동반한 T2DM 환자의 미세알부민뇨 및 거대알부민뇨의 유병률을 평가합니다.
환자 등록 당일.
심장내과 내 CKD 환자와 비CKD 환자의 알부민뇨 관련 영향 인자와 치료 패턴을 평가한다.
기간: 환자 등록 당일.
외래 환자가 신장 기능 검사에 대한 피드백을 받은 후 의사가 이를 기록하여 새로운 관련 의료 지시를 처방하는지 여부를 평가합니다. 심장내과에서 CKD 및 비CKD 환자의 치료 패턴을 평가합니다.
환자 등록 당일.
병원의 다양한 수준의 심장과에서 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 환자 관리를 평가합니다.
기간: 환자 등록 당일.
환자로부터 임상 평가 데이터(지난 1년 동안의 검사 결과 및 이러한 검사 빈도 포함)를 수집하고, 검사 빈도에 따라 다양한 수준의 병원 의사가 환자 관련 위험 요인 및 합병증의 관리를 평가합니다.
환자 등록 당일.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 목표
기간: 환자 등록 당일.
중국의 2차 및 3차 병원의 입원환자 및 외래심장학과에 다니는 다양한 심혈관 질환을 가진 T2DM 환자의 망막병증 유병률을 평가합니다.
환자 등록 당일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KS2023097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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