Prevalence albuminurie u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a diabetes mellitus 2. typu v Číně: národní průřezová studie (PLACARD)
11. dubna 2024 aktualizováno: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Souvislost mezi kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a chronickým onemocněním ledvin (CKD) je dobře prokázána.
Tradiční rizikové faktory KVO a CKD jsou podobné, přičemž nejčastějším rizikovým faktorem je diabetes mellitus 2. typu (T2DM).
CKD je však u pacientů s KVO nedostatečně diagnostikována a léčena.
Další pochopení kombinace CKD u pacientů s CVD je důležité pro formulování strategií prevence a léčby pro pacienty s CVD a vysoce rizikové skupiny, pro snížení nežádoucích příhod u pacientů s CVD a pro prevenci progrese CKD do konečného stádia renálního onemocnění (ESRD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie PLACARD bude zahrnovat přibližně 3000 pacientů přicházejících na kardiologické oddělení s diabetem 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním.
Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci proteinurie (močová ACR) u pacientů s diabetem 2. typu s různými kardiovaskulárními onemocněními, a to jak hospitalizovaných, tak ambulantních na kardiologických odděleních sekundárních a terciárních nemocnic v Číně.
Účastníci budou náborováni ve 30 klinických centrech po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Du, Doctor
- Telefonní číslo: 86-10-64420102
- E-mail: duxinheart@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu Kong, Doctor
- Telefonní číslo: 86-13811901076
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Sixth Hospital
-
Kontakt:
- Lei Dong
-
Beijing, Beijing, Čína
- Dokončeno
- Fangshan District First Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína
- Dokončeno
- Peking University Third Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína
- Dokončeno
- Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
-
-
Gansu
-
Haidong, Gansu, Čína
- Zatím nenabíráme
- Haidong City Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Haiyan Xu
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Chen Liu
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Čína
- Nábor
- First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Le Wang
- Telefonní číslo: 18633889597
- E-mail: coronary2012@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Čína, 471201
- Nábor
- Ruyang County People's Hospita
-
Kontakt:
- Yanna Song
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Litao Wu
-
Luoyang, Henan, Čína
- Dokončeno
- Luoyang Sixth People's Hospita
-
Yongcheng, Henan, Čína
- Dokončeno
- Yongcheng People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhanying Han
-
-
Jiangsu
-
Zhangjiagang, Jiangsu, Čína
- Dokončeno
- Zhangjiagang Sixth People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Shenyang Ninth People's Hospital
-
Kontakt:
- Peng Gao
- Telefonní číslo: 18940223349
- E-mail: 35095369@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Aktivní, ne nábor
- Shenyang Tenth People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Jining First People's Hospital
-
Kontakt:
- Changjie Ren
-
Tai'an, Shandong, Čína
- Dokončeno
- Tai'an First People's Hospital
-
Weihai, Shandong, Čína
- Zatím nenabíráme
- Weihai Central Hospital
-
Kontakt:
- Yufeng Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Dokončeno
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Zatím nenabíráme
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xin Chen, Phd
- E-mail: heartmedi@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xin Chen, Phd
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
-
Kontakt:
- Zilong Wang
- Telefonní číslo: 18116016189
- E-mail: qy1499@126.com
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína
- Dokončeno
- Qinyuan County People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Nábor
- Shanxi Bethune Hospital
-
Kontakt:
- Yue Song
- Telefonní číslo: 13657218603
- E-mail: song_yu_e@163.com
-
XI Ail, Shanxi, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zuyi Yuan
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Čína
- Zatím nenabíráme
- The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
-
Kontakt:
- Xiaojuan Zhang
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- Yong Peng
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Ma
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Taizhou Central Hospital
-
Kontakt:
- Haipeng Cai
- Telefonní číslo: 13867622455
- E-mail: 1917483306@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie přijme stratifikovanou, víceúrovňovou a multicentrickou strategii pro kontinuální screening k zařazení pacientů, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení.
Během období zápisu bude klinický koordinátor komunikovat a zvát všechny potenciální pacienty navštěvující vybraná lůžková oddělení nebo určené ambulantní lékaře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let;
- Diagnostikovaný T2DM kombinovaný s ≥1 KVO (hypertenze, ischemická choroba srdeční, fibrilace síní, srdeční selhání);
- V období sběru dat docházeli do ambulance kardiologického oddělení výzkumného centra, případně se léčili na kardiologickém oddělení;
- Schopnost vlastnoručně podepsat informovaný souhlas (elektronický / papírový).
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Dialyzovaní pacienti;
Jiná onemocnění, která vedou ke zvýšené albuminurii, jako je těžká infekce, potvrzené primární glomerulární onemocnění atd.;
. Zhoubné nádory, které se léčí (chirurgie, chemoterapie, radioterapie nebo cílená terapie);
- kachexie (CSS skóre ≥ 5 bodů);
- těžké onemocnění jater (stupeň C podle Child-Pugha);
- V posledních třech měsících se účastnila intervenční klinické studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence albuminurie
Časové okno: V den zápisu pacientů.
|
Zhodnotit prevalenci albuminurie u pacientů, kteří jsou kombinováni s diabetes mellitus 2. typu a různými kardiovaskulárními onemocněními na lůžkových a ambulantních kardiologických odděleních sekundárních a terciárních nemocnic v Číně.
|
V den zápisu pacientů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence mikroalbuminurie a makroalbuminurie úrovně mikroalbuminurie a makroalbuminurie
Časové okno: V den zápisu pacientů.
|
Zhodnotit hladiny mikroalbuminurie a makroalbuminurie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) na lůžkových a ambulantních kardiologických odděleních;
|
V den zápisu pacientů.
|
|
Prevalence mikroalbuminurie a makroalbuminurie
Časové okno: V den zápisu pacientů.
|
Zhodnotit prevalenci mikroalbuminurie a makroalbuminurie u pacientů s T2DM komplikovaným různými kardiovaskulárními chorobami
|
V den zápisu pacientů.
|
|
Zhodnotit související ovlivňující faktory albuminurie a léčebné vzorce pacientů s chronickým onemocněním ledvin a pacientů bez chronického onemocnění ledvin na kardiologických odděleních;
Časové okno: V den zápisu pacientů.
|
Poté, co ambulantní pacienti obdrží zpětnou vazbu o svých testech funkce ledvin, zhodnoťte, zda lékaři předepisují nové relevantní lékařské příkazy tím, že je zaznamenáte.
Zhodnoťte léčebné vzorce pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin a pacienty bez chronického onemocnění ledvin na kardiologickém oddělení.
|
V den zápisu pacientů.
|
|
Zhodnotit management pacientů s diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním na různých úrovních kardiologických oddělení v nemocnicích.
Časové okno: V den zápisu pacientů.
|
Shromážděte data z klinického hodnocení od pacientů (včetně výsledků testů a četnosti těchto testů za poslední rok) a na základě četnosti testování vyhodnoťte řízení rizikových faktorů a komplikací souvisejících s pacientem lékaři v nemocnicích na různých úrovních.
|
V den zápisu pacientů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumný cíl
Časové okno: V den zápisu pacientů.
|
Zhodnotit prevalenci retinopatie u pacientů s T2DM s různými kardiovaskulárními onemocněními navštěvujících lůžkové a ambulantní kardiologická oddělení v sekundárních a terciárních nemocnicích v Číně.
|
V den zápisu pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Urologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy močení
- Proteinurie
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Albuminurie
Další identifikační čísla studie
- KS2023097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .