Prävalenz von Albuminurie bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes mellitus in China: eine nationale Querschnittsstudie (PLACARD)
11. April 2024 aktualisiert von: Chang sheng Ma, Beijing Anzhen Hospital
Der Zusammenhang zwischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und chronischer Nierenerkrankung (CKD) ist gut belegt.
Traditionelle Risikofaktoren für CVD und CKD sind ähnlich, wobei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) der häufigste Risikofaktor ist.
Allerdings wird CKD bei Patienten mit CVD unterdiagnostiziert und unterbehandelt.
Ein besseres Verständnis der Kombination von CKD bei CVD-Patienten ist wichtig, um Präventions- und Behandlungsstrategien für CVD-Patienten und Hochrisikogruppen zu formulieren, unerwünschte Ereignisse bei CVD-Patienten zu reduzieren und das Fortschreiten der CKD zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der PLACARD-Studie werden etwa 3.000 Patienten teilnehmen, die sich mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der kardiologischen Abteilung vorstellen.
Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Proteinurie (Urin-ACR) bei Typ-2-Diabetikern mit verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowohl stationär als auch ambulant in den kardiologischen Abteilungen sekundärer und tertiärer Krankenhäuser in China zu bewerten.
Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von sechs Monaten in 30 klinischen Zentren rekrutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin Du, Doctor
- Telefonnummer: 86-10-64420102
- E-Mail: duxinheart@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yu Kong, Doctor
- Telefonnummer: 86-13811901076
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Sixth Hospital
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Kontakt:
- Lei Dong
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Beijing, Beijing, China
- Abgeschlossen
- Fangshan District First Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Abgeschlossen
- Peking University Third Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Abgeschlossen
- Chinese PLA Army Characteristic Medical Center
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Gansu
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Haidong, Gansu, China
- Noch keine Rekrutierung
- Haidong City Second People's Hospital
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Kontakt:
- Haiyan Xu
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Chen Liu
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Hebei
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Shijia Zhuang, Hebei, China
- Rekrutierung
- First Hospital of Hebei Medical University
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Kontakt:
- Le Wang
- Telefonnummer: 18633889597
- E-Mail: coronary2012@163.com
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471201
- Rekrutierung
- Ruyang County People's Hospita
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Kontakt:
- Yanna Song
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Hauptermittler:
- Litao Wu
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Luoyang, Henan, China
- Abgeschlossen
- Luoyang Sixth People's Hospita
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Yongcheng, Henan, China
- Abgeschlossen
- Yongcheng People's Hospital
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Zhengzhou, Henan, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Kontakt:
- Zhanying Han
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Jiangsu
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Zhangjiagang, Jiangsu, China
- Abgeschlossen
- Zhangjiagang Sixth People's Hospital
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Shenyang Ninth People's Hospital
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Kontakt:
- Peng Gao
- Telefonnummer: 18940223349
- E-Mail: 35095369@qq.com
-
Shenyang, Liaoning, China
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Shenyang Tenth People's Hospital
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Shandong
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Jining, Shandong, China
- Noch keine Rekrutierung
- Jining First People's Hospital
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Kontakt:
- Changjie Ren
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Tai'an, Shandong, China
- Abgeschlossen
- Tai'an First People's Hospital
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Weihai, Shandong, China
- Noch keine Rekrutierung
- Weihai Central Hospital
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Kontakt:
- Yufeng Wang
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Abgeschlossen
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Noch keine Rekrutierung
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- Xin Chen, Phd
- E-Mail: heartmedi@163.com
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Hauptermittler:
- Xin Chen, Phd
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital Fudan University Qingpu Branch
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Kontakt:
- Zilong Wang
- Telefonnummer: 18116016189
- E-Mail: qy1499@126.com
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, China
- Abgeschlossen
- Qinyuan County People's Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Shanxi Bethune Hospital
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Kontakt:
- Yue Song
- Telefonnummer: 13657218603
- E-Mail: song_yu_e@163.com
-
XI Ail, Shanxi, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Zuyi Yuan
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, China
- Noch keine Rekrutierung
- The Fifth People's Hospital of Sichuan Province
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Kontakt:
- Xiaojuan Zhang
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Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- West China Hospital of Sichuan University
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Kontakt:
- Yong Peng
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Kontakt:
- Xiang Ma
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Taizhou Central Hospital
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Kontakt:
- Haipeng Cai
- Telefonnummer: 13867622455
- E-Mail: 1917483306@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird eine geschichtete, mehrstufige und multizentrische Strategie für ein kontinuierliches Screening anwenden, um Patienten aufzunehmen, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen.
Während des Einschreibungszeitraums kommuniziert der klinische Koordinator mit allen potenziellen Patienten, die die ausgewählten stationären Stationen oder die benannten ambulanten Ärzte aufsuchen, und lädt sie ein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Diagnostizierter T2DM kombiniert mit ≥1 CVD (Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz);
- Während des Datenerhebungszeitraums suchten sie die Ambulanz der kardiologischen Abteilung des Forschungszentrums auf oder ließen sich in der kardiologischen Abteilung behandeln;
- Möglichkeit zur Selbstunterzeichnung der Einverständniserklärung (elektronisch/auf Papier).
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Dialysepatienten;
Andere Krankheiten, die zu einer erhöhten Albuminurie führen, wie z. B. schwere Infektionen, bestätigte primäre glomeruläre Erkrankungen usw.;
. Bösartige Tumoren, die behandelt werden (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder gezielte Therapie);
- Kachexie (CSS-Score ≥ 5 Punkte);
- Schwere Lebererkrankung (Child-Pugh-Grad C);
- Hat in den letzten drei Monaten an einer interventionellen klinischen Studie teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz von Albuminurie
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme.
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Beurteilung der Prävalenz von Albuminurie bei Patienten, die an Typ-2-Diabetes mellitus und verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in stationären und ambulanten kardiologischen Abteilungen sekundärer und tertiärer Krankenhäuser in China leiden.
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Am Tag der Patientenaufnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz von Mikroalbuminurie und Makroalbuminurie sowie die Häufigkeit von Mikroalbuminurie und Makroalbuminurie
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme.
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Zur Beurteilung der Mikroalbuminurie- und Makroalbuminurie-Werte bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) in stationären und ambulanten kardiologischen Abteilungen;
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Am Tag der Patientenaufnahme.
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Die Prävalenz von Mikroalbuminurie und Makroalbuminurie
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme.
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Bewertung der Prävalenz von Mikroalbuminurie und Makroalbuminurie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, das mit verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergeht
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Am Tag der Patientenaufnahme.
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Bewertung der damit verbundenen Einflussfaktoren der Albuminurie und der Behandlungsmuster von CKD-Patienten und Nicht-CKD-Patienten in kardiologischen Abteilungen;
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme.
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Nachdem ambulante Patienten Feedback zu ihren Nierenfunktionstests erhalten haben, beurteilen Sie, ob Ärzte neue relevante medizinische Verordnungen verschreiben, indem Sie diese aufzeichnen.
Bewerten Sie die Behandlungsmuster für CKD- und Nicht-CKD-Patienten in der kardiologischen Abteilung.
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Am Tag der Patientenaufnahme.
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Bewerten Sie die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf verschiedenen Ebenen kardiologischer Abteilungen in Krankenhäusern.
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme.
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Sammeln Sie klinische Bewertungsdaten von Patienten (einschließlich Testergebnissen und der Häufigkeit dieser Tests im vergangenen Jahr) und bewerten Sie den Umgang mit patientenbezogenen Risikofaktoren und Komplikationen durch Ärzte in Krankenhäusern verschiedener Ebenen auf der Grundlage der Testhäufigkeit.
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Am Tag der Patientenaufnahme.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Explorationsziel
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme.
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Bewertung der Prävalenz von Retinopathie bei T2DM-Patienten mit verschiedenen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die stationäre und ambulante kardiologische Abteilungen in sekundären und tertiären Krankenhäusern in China besuchen.
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Am Tag der Patientenaufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Changsheng Ma, Doctor, Beijing Anzhen Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Störungen beim Wasserlassen
- Proteinurie
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Albuminurie
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2023097
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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