このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ED における股関節骨折における PENG ブロックと FIC ブロック

2024年3月21日 更新者:Orange Park Medical Center

救急部門における孤立性股関節骨折患者に対する関節包周囲神経群 (PENG) ブロックと腸骨筋膜区画 (FIC) ブロック

この研究は、急性大腿骨頸部骨折における疼痛管理に対する医師による超音波ガイド下の関節包神経群(PENG)ブロックと腸骨筋膜区画(FIC)ブロックの有効性を評価する前向きランダム化臨床試験です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • X 線、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンによって特定された孤立性股関節近位骨折 (転子間またはそれより近位と定義される)
  • グラスゴー昏睡スコア (GCS) = 15
  • 神経ブロック設置直前の主観的疼痛スコアが0~10のスケールで5以上

除外基準:

  • 精神状態の変化や認知症などにより同意が得られない患者様
  • 臨床的に酩酊している患者
  • 痛みのレベルを数値化して伝えることができない患者さん
  • 開放骨折または貫通性股関節外傷
  • 注射部位に感染または裂傷の兆候がある
  • 多系統外傷を持つ患者
  • 痛みを伴う気を散らす損傷(大腿骨頸部骨折の痛みの信頼できるスコアリングから患者の気をそらすような重大な痛みを引き起こす損傷。例: 上腕骨骨折、関節脱臼)
  • 即時の外科的介入が必要な場合(1 時間未満)
  • 治療医師によって臨床的に不安定であると判断された
  • バイタルサインの異常 (脈拍>120bpm、収縮期血圧<1​​00mmHg、脈拍O2<95%)
  • 長時間作用性全身性オピオイド鎮痛療法を受けている患者
  • アミド局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 妊娠中の患者、囚人、子供、高齢の認知症患者など、弱い立場にある人々。 これらの弱い立場にある人々の強制、危害、搾取を避けるためにあらゆる予防措置が講じられるため、彼らはこの研究から除外されます。 彼らは、担当医師が適切と判断した場合、鎮痛剤の投与を受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カプセル周囲神経群 (PENG) ブロック

無菌技術の下、医師は大腿動脈、大腿静脈、大腿神経、回恥恥骨隆起(IPE)、前下腸骨棘(AIIS)、大腰筋腱(PT)などの関連ランドマークを特定します。 標的領域は、PT に隣接する AIIS と IPE の間の骨空間です。

常に視覚化した面内技術を使用して、腰筋腱の下、腸骨の上の筋膜面をターゲットに、皮膚および軟組織を通して針を挿入します。 ランドマークは AIIS と IPE の間、腰筋腱のすぐ横にあります。

針の先端が標的に到達すると、組織を水圧解剖するために少量の生理食塩水が注入されます。 体液が筋膜面に沿って広がり始め、大腰筋腱が腸骨から持ち上げられ、適切な位置が確認されます。

その後、生理食塩水から麻酔薬 (0.25% ブピバカイン 30mL) に切り替えます。

全量の麻酔薬が注入された後、残りの麻酔薬を洗い流すために少量 (5mL) の生理食塩水が注入されます。 その後、針が引き抜かれます。

実験的:腸骨筋区画 (FIC) ブロック

無菌技術の下、医師は大腿動脈、大腿静脈、大腿神経、腸骨筋膜を覆う腸骨筋など、関連するランドマークを特定します。

常に視覚化した面内技術を使用して、腸骨筋の上の筋膜面をターゲットとして皮膚および軟組織に針を挿入します。

針の先端が標的に到達すると、組織を水圧解剖するために少量の生理食塩水が注入されます。 液体が筋膜面に沿って広がり始め、適切な位置が確認されます。

その後、生理食塩水から麻酔薬 (0.25% ブピバカイン 30mL) に切り替えます。

麻酔薬の全量が注入された後、残りの麻酔薬のラインを洗い流すために少量(5mL)の生理食塩水が注入されます。 その後、針が引き抜かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30分後の痛みの数値スコア
時間枠:ブロック配置から30分後
ブロック配置から30分後
60分時点の疼痛スコアの数値
時間枠:ブロック配置から1時間後
ブロック配置から1時間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
登録後 24 時間の累積モルヒネミリグラム相当量
時間枠:登録から24時間後
登録から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Taryn Hoffman, MD、HCA Florida Orange Park Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-537

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する