ED における股関節骨折における PENG ブロックと FIC ブロック
救急部門における孤立性股関節骨折患者に対する関節包周囲神経群 (PENG) ブロックと腸骨筋膜区画 (FIC) ブロック
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Taryn Hoffman, MD
- 電話番号:(904) 639 - 8500
- メール:taryn_hoffman@teamhealth.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- X 線、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンによって特定された孤立性股関節近位骨折 (転子間またはそれより近位と定義される)
- グラスゴー昏睡スコア (GCS) = 15
- 神経ブロック設置直前の主観的疼痛スコアが0~10のスケールで5以上
除外基準:
- 精神状態の変化や認知症などにより同意が得られない患者様
- 臨床的に酩酊している患者
- 痛みのレベルを数値化して伝えることができない患者さん
- 開放骨折または貫通性股関節外傷
- 注射部位に感染または裂傷の兆候がある
- 多系統外傷を持つ患者
- 痛みを伴う気を散らす損傷(大腿骨頸部骨折の痛みの信頼できるスコアリングから患者の気をそらすような重大な痛みを引き起こす損傷。例: 上腕骨骨折、関節脱臼)
- 即時の外科的介入が必要な場合(1 時間未満)
- 治療医師によって臨床的に不安定であると判断された
- バイタルサインの異常 (脈拍>120bpm、収縮期血圧<100mmHg、脈拍O2<95%)
- 長時間作用性全身性オピオイド鎮痛療法を受けている患者
- アミド局所麻酔薬に対するアレルギー
- 妊娠中の患者、囚人、子供、高齢の認知症患者など、弱い立場にある人々。 これらの弱い立場にある人々の強制、危害、搾取を避けるためにあらゆる予防措置が講じられるため、彼らはこの研究から除外されます。 彼らは、担当医師が適切と判断した場合、鎮痛剤の投与を受けます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カプセル周囲神経群 (PENG) ブロック
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無菌技術の下、医師は大腿動脈、大腿静脈、大腿神経、回恥恥骨隆起(IPE)、前下腸骨棘(AIIS)、大腰筋腱(PT)などの関連ランドマークを特定します。 標的領域は、PT に隣接する AIIS と IPE の間の骨空間です。 常に視覚化した面内技術を使用して、腰筋腱の下、腸骨の上の筋膜面をターゲットに、皮膚および軟組織を通して針を挿入します。 ランドマークは AIIS と IPE の間、腰筋腱のすぐ横にあります。 針の先端が標的に到達すると、組織を水圧解剖するために少量の生理食塩水が注入されます。 体液が筋膜面に沿って広がり始め、大腰筋腱が腸骨から持ち上げられ、適切な位置が確認されます。 その後、生理食塩水から麻酔薬 (0.25% ブピバカイン 30mL) に切り替えます。 全量の麻酔薬が注入された後、残りの麻酔薬を洗い流すために少量 (5mL) の生理食塩水が注入されます。 その後、針が引き抜かれます。 |
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実験的:腸骨筋区画 (FIC) ブロック
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無菌技術の下、医師は大腿動脈、大腿静脈、大腿神経、腸骨筋膜を覆う腸骨筋など、関連するランドマークを特定します。 常に視覚化した面内技術を使用して、腸骨筋の上の筋膜面をターゲットとして皮膚および軟組織に針を挿入します。 針の先端が標的に到達すると、組織を水圧解剖するために少量の生理食塩水が注入されます。 液体が筋膜面に沿って広がり始め、適切な位置が確認されます。 その後、生理食塩水から麻酔薬 (0.25% ブピバカイン 30mL) に切り替えます。 麻酔薬の全量が注入された後、残りの麻酔薬のラインを洗い流すために少量(5mL)の生理食塩水が注入されます。 その後、針が引き抜かれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30分後の痛みの数値スコア
時間枠:ブロック配置から30分後
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ブロック配置から30分後
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60分時点の疼痛スコアの数値
時間枠:ブロック配置から1時間後
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ブロック配置から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録後 24 時間の累積モルヒネミリグラム相当量
時間枠:登録から24時間後
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登録から24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Taryn Hoffman, MD、HCA Florida Orange Park Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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