PENG и блокады FIC при переломах бедра в отделении неотложной помощи
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) в сравнении с блокадой отсека подвздошной фасции (FIC) у пациентов с изолированными переломами бедра в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Taryn Hoffman, MD
- Номер телефона: (904) 639 - 8500
- Электронная почта: taryn_hoffman@teamhealth.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (>= 18 лет)
- Изолированный проксимальный перелом бедра (определяемый как межвертельный или более проксимальный), выявленный с помощью рентгенографии, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- Оценка комы Глазго (GCS) = 15
- Субъективная оценка боли >= 5 по шкале от 0 до 10 непосредственно перед наложением блокады нерва.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие из-за изменения психического статуса или деменции.
- Клинически интоксикационные пациенты
- Пациенты, которые не могут сообщить свой числовой уровень боли.
- Открытый перелом или проникающая травма бедра.
- Признаки инфекции или разрыва в месте инъекции
- Пациенты с мультисистемной травмой
- Болезненная отвлекающая травма (травма, вызывающая сильную боль, которая отвлекает пациента от достоверной оценки боли при переломе бедра, например, перелом плечевой кости, вывих сустава)
- Требует немедленного хирургического вмешательства (< 1 часа)
- Лечащим врачом признан клинически нестабильным.
- Отклонения от нормы жизненно важных показателей (пульс > 120 ударов в минуту, систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст., пульс O2 < 95%)
- Пациенты, получающие системную опиоидную аналгезию длительного действия
- Аллергия на амидные местные анестетики
- Уязвимые группы населения, включая беременных, заключенных, детей, пожилых пациентов с деменцией. Будут приняты все меры предосторожности, чтобы избежать принуждения, причинения вреда и эксплуатации этих уязвимых групп населения, поэтому они должны быть исключены из этого исследования. Они будут получать обезболивающие препараты, которые лечащий врач сочтет целесообразными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG)
|
При стерильной технике врач определит соответствующие ориентиры, включая бедренную артерию, бедренную вену, бедренный нерв, подвздошно-лобковое возвышение (IPE), переднюю нижнюю подвздошную ость (AIIS), поясничное сухожилие (PT). Целевой областью является костное пространство между AIIS и IPE, прилегающее к PT. Используя плоскостную технику с постоянной визуализацией, иглу вводят через кожу и мягкие ткани, ориентируясь на фасциальную плоскость ниже поясничного сухожилия, над подвздошной костью. Ориентир находится между AIIS и IPE, сразу латеральнее поясничного сухожилия. Когда кончик иглы достигнет цели, для гидродиссекции ткани будет введен небольшой объем физиологического раствора. Жидкость начнет распространяться вдоль фасциальной плоскости, поднимая поясничное сухожилие от подвздошной кости, подтверждая правильное положение. Затем физиологический раствор заменяют на анестетик (30 мл 0,25% бупивакаина). После введения полного объема анестетика в линию промывки оставшегося анестетика будет введен небольшой объем (5 мл) физиологического раствора. После этого игла будет извлечена. |
|
Экспериментальный: Блок фасции подвздошного отдела (FIC)
|
С помощью стерильной техники врач определит соответствующие ориентиры, в том числе бедренную артерию, бедренную вену, бедренный нерв, подвздошную мышцу с покрывающей подвздошной фасцией. Используя плоскостную технику с постоянной визуализацией, иглу вводят через кожу и мягкие ткани, направляя ее в фасциальную плоскость над подвздошной мышцей. Когда кончик иглы достигнет цели, для гидродиссекции ткани будет введен небольшой объем физиологического раствора. Жидкость начнет распространяться по фасциальной плоскости, подтверждая правильное положение. Затем физиологический раствор заменяют на анестетик (30 мл 0,25% бупивакаина). После введения полного объема анестетика вводится небольшой объем (5 мл) физиологического раствора, чтобы промыть линию от остатков анестетика. После этого игла будет извлечена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая оценка боли через 30 минут
Временное ограничение: Через 30 минут после установки блока
|
Через 30 минут после установки блока
|
|
Числовая оценка боли через 60 минут
Временное ограничение: Через 1 час после установки блока
|
Через 1 час после установки блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупный миллиграммовый эквивалент морфина через 24 часа после регистрации
Временное ограничение: 24 часа после регистрации
|
24 часа после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG)
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
CHU de ReimsЕще не набираютАртроз тазобедренного сустава | Артропатия тазобедренного суставаФранция
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция