PENG vs. FIC-blokker i hoftebrudd i ED
Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) blokk for pasienter med isolerte hoftebrudd i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Taryn Hoffman, MD
- Telefonnummer: (904) 639 - 8500
- E-post: taryn_hoffman@teamhealth.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (>= 18 år)
- Isolert proksimalt hoftebrudd (definert som intertrochanterisk eller mer proksimalt) som identifisert ved røntgen, computertomografi (CT) eller magnetisk resonans imaging (MRI) skanning
- Glasgow Coma Score (GCS) = 15
- Subjektiv smertescore på >= 5 på en skala fra 0 til 10 like før nerveblokken ble plassert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke på grunn av endret mental status eller demens
- Klinisk berusede pasienter
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere sitt numeriske smertenivå
- Åpent brudd eller penetrerende hoftetraume
- Tegn på infeksjon eller sår på injeksjonsstedet
- Pasienter med multisystemtraumer
- Smertefull distraherende skade (skade som forårsaker betydelig smerte som distraherer pasienten fra å ha pålitelig skåring av hoftebruddssmerter, f.eks. humerusfraktur, dislokert ledd)
- Krever øyeblikkelig kirurgisk inngrep (< 1 time)
- Anses som klinisk ustabil av behandlende lege
- Unormale vitale tegn (puls>120 bpm, systolisk blodtrykk < 100 mm Hg, puls O2 < 95 %)
- Pasienter på langtidsvirkende systemisk opioidanalgesi
- Allergi mot amide lokalbedøvelse
- Sårbare populasjoner inkludert gravide pasienter, fanger, barn, eldre demenspasienter. Alle forholdsregler vil bli tatt for å unngå tvang, skade og utnyttelse av disse sårbare populasjonene, og derfor skal de ekskluderes fra denne studien. De vil motta smertestillende medisiner som anses som passende av deres behandlende lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pericapsular nervegruppe (PENG) blokk
|
Under steril teknikk vil legen identifisere relevante landemerker, inkludert lårarterien, lårbensvenen, femoralnerven, ileopubisk eminens (IPE), anterior inferior iliac spine (AIIS), psoas sene (PT). Målområdet er bein mellomrom mellom AIIS og IPE ved siden av PT. Ved å bruke in-plane-teknikk med konstant visualisering, vil nålen settes inn gjennom hud og bløtvev rettet mot fascialplanet under psoas-senen, over iliumbenet. Landemerket ligger mellom AIIS og IPE, bare lateralt for psoas-senen. Når nålespissen når målet, vil et lite volum av vanlig saltvann injiseres til å hydrodissisere vev. Væske vil begynne å spre seg langs fascialplanet, løfte psoas-senen fra ilium, og bekrefte riktig posisjonering. Normal saltvann vil deretter byttes til bedøvelsesmiddel (30mL Bupivacaine 0,25%). Etter at fullt volum av bedøvelsesmiddel er injisert, vil et lite volum (5 ml) normal saltvann injiseres for å skylle linjen med gjenværende anestesimiddel. Nålen vil da bli trukket tilbake. |
|
Eksperimentell: Fascia Iliaca Compartment (FIC) blokk
|
Under steril teknikk vil legen identifisere relevante landemerker, inkludert femoral arterie, femoral vene, femoral nerve, iliacus muskel med overliggende fascia iliaca. Ved å bruke in-plane-teknikk med konstant visualisering, vil nålen settes inn gjennom hud og bløtvev rettet mot fascieplanet over iliacus-muskelen. Når nålespissen når målet, vil et lite volum av vanlig saltvann injiseres til å hydrodissisere vev. Væske vil begynne å spre seg langs fascialplanet, noe som bekrefter riktig posisjonering. Normal saltvann vil deretter byttes til bedøvelsesmiddel (30mL Bupivacaine 0,25%). Etter at fullt volum av bedøvelsesmiddel er injisert, vil et lite volum (5 ml) normal saltvann injiseres for å skylle linjen med gjenværende anestesimiddel. Nålen vil da bli trukket tilbake. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk smertescore etter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter etter blokkplassering
|
30 minutter etter blokkplassering
|
|
Numerisk smertescore etter 60 minutter
Tidsramme: 1 time etter blokkplassering
|
1 time etter blokkplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulative morfinmilligramekvivalenter innen 24 timer etter påmelding
Tidsramme: 24 timer etter påmelding
|
24 timer etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-537
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .