PENG versus FIC Blokken bij heupfracturen op de spoedeisende hulp
Pericapsulaire zenuwgroep (PENG)-blok versus het fascia iliaca-compartiment (FIC)-blok voor patiënten met geïsoleerde heupfracturen op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Taryn Hoffman, MD
- Telefoonnummer: (904) 639 - 8500
- E-mail: taryn_hoffman@teamhealth.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (>= 18 jaar)
- Geïsoleerde proximale heupfractuur (gedefinieerd als intertrochanterisch of meer proximaal) zoals geïdentificeerd door röntgenfoto's, computertomografie (CT)-scan of Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan
- Glasgow Comascore (GCS) = 15
- Subjectieve pijnscore van >= 5 op een schaal van 0 tot 10 vlak vóór de plaatsing van het zenuwblok
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming kunnen geven vanwege een veranderde mentale toestand of dementie
- Klinisch dronken patiënten
- Patiënten die hun numerieke pijnniveau niet kunnen communiceren
- Open fractuur of penetrerend heuptrauma
- Tekenen van infectie of scheur op de injectieplaats
- Patiënten met multisysteemtrauma
- Pijnlijk afleidend letsel (letsel dat aanzienlijke pijn veroorzaakt die de patiënt afleidt van het betrouwbaar scoren van heupfractuurpijn, bijv. humerusfractuur, ontwricht gewricht)
- Vereist onmiddellijke chirurgische interventie (< 1 uur)
- Door de behandelende arts als klinisch instabiel beschouwd
- Abnormale vitale functies (pols>120 bpm, systolische bloeddruk < 100 mm Hg, pols O2 < 95%)
- Patiënten die langwerkende systemische opioïde analgesie gebruiken
- Allergie voor lokale anesthetica van amide
- Kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder zwangere patiënten, gevangenen, kinderen en oudere dementiepatiënten. Alle voorzorgsmaatregelen zullen worden genomen om dwang, schade en uitbuiting van deze kwetsbare bevolkingsgroepen te voorkomen, en daarom moeten ze van dit onderzoek worden uitgesloten. Zij zullen pijnstillers krijgen zoals hun behandelend arts dit passend acht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok
|
Onder steriele techniek zal de arts relevante oriëntatiepunten identificeren, waaronder de femorale slagader, femorale ader, femorale zenuw, ileopubische eminentie (IPE), anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS), psoaspees (PT). Het doelgebied is de benige ruimte tussen AIIS en IPE grenzend aan PT. Met behulp van in-plane-techniek met constante visualisatie wordt de naald door de huid en het zachte weefsel ingebracht, gericht op het fasciale vlak onder de psoaspees, boven het iliumbot. Het oriëntatiepunt ligt tussen de AIIS en de IPE, net lateraal van de psoaspees. Wanneer de naaldpunt het doel bereikt, wordt een kleine hoeveelheid normale zoutoplossing geïnjecteerd om het weefsel te hydrodissecteren. Het vocht begint zich langs het fasciale vlak te verspreiden, waardoor de psoaspees uit het ilium wordt opgetild, wat de juiste positionering bevestigt. Normale zoutoplossing zal dan worden overgezet op verdoving (30 ml bupivacaïne 0,25%). Nadat het volledige volume verdovingsmiddel is geïnjecteerd, wordt een klein volume (5 ml) normale zoutoplossing geïnjecteerd om de lijn met het resterende verdovingsmiddel door te spoelen. De naald wordt dan teruggetrokken. |
|
Experimenteel: Fascia Iliaca Compartiment (FIC) blok
|
Onder steriele techniek zal de arts relevante oriëntatiepunten identificeren, waaronder de femorale slagader, de femorale ader, de femorale zenuw, de iliacusspier met de bovenliggende fascia iliaca. Met behulp van in-plane-techniek met constante visualisatie wordt de naald door de huid en het zachte weefsel ingebracht, gericht op het fasciale vlak boven de iliacus-spier. Wanneer de naaldpunt het doel bereikt, wordt een kleine hoeveelheid normale zoutoplossing geïnjecteerd om het weefsel te hydrodissecteren. De vloeistof begint zich langs het fasciale vlak te verspreiden, wat de juiste positionering bevestigt. Normale zoutoplossing zal dan worden overgezet op verdoving (30 ml bupivacaïne 0,25%). Nadat het volledige volume verdovingsmiddel is geïnjecteerd, wordt een klein volume (5 ml) normale zoutoplossing geïnjecteerd om de lijn met het resterende verdovingsmiddel door te spoelen. Vervolgens wordt de naald teruggetrokken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke pijnscore na 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten na plaatsing van het blok
|
30 minuten na plaatsing van het blok
|
|
Numerieke pijnscore na 60 minuten
Tijdsspanne: 1 uur na plaatsing van het blok
|
1 uur na plaatsing van het blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cumulatieve morfine milligram-equivalenten binnen 24 uur na inschrijving
Tijdsspanne: 24 uur na inschrijving
|
24 uur na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok
-
Zagazig UniversityVoltooidPediatrische postoperatieve pijnEgypte
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
University of California, San DiegoIngetrokkenPijn, postoperatief | Postoperatieve pijn, acuut | HeupartropathieVerenigde Staten
-
CHU de ReimsNog niet aan het werven
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Alexandria UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Ontwikkelingsdysplasie van de heup | Regionale anesthesie morbiditeitEgypte
-
National Cancer Institute, EgyptVoltooidBorstneoplasmata | AnalgesieEgypte
-
Poznan University of Medical SciencesActief, niet wervendHeuppijn chronisch | Heup artrose | HeupartropathiePolen
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte