Blocos PENG vs. FIC em fraturas de quadril no pronto-socorro
Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) versus bloqueio do compartimento da fáscia iliaca (FIC) para pacientes com fraturas isoladas de quadril no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taryn Hoffman, MD
- Número de telefone: (904) 639 - 8500
- E-mail: taryn_hoffman@teamhealth.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (>= 18 anos de idade)
- Fratura isolada do quadril proximal (definida como intertrocantérica ou mais proximal), conforme identificada por raio-X, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI)
- Pontuação de Coma de Glasgow (ECG) = 15
- Pontuação subjetiva de dor >= 5 em uma escala de 0 a 10 imediatamente antes da colocação do bloqueio nervoso
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem dar consentimento devido a alteração do estado mental ou demência
- Pacientes clinicamente intoxicados
- Pacientes que não conseguem comunicar seu nível numérico de dor
- Fratura exposta ou trauma penetrante no quadril
- Sinais de infecção ou laceração no local da injeção
- Pacientes com trauma multissistêmico
- Lesão dolorosa que distrai (lesão que causa dor significativa que distrai o paciente de ter uma pontuação confiável de dor por fratura de quadril, por ex. fratura do úmero, articulação luxada)
- Requer intervenção cirúrgica imediata (<1 hora)
- Considerado clinicamente instável pelo médico assistente
- Sinais vitais anormais (pulso> 120bpm, pressão arterial sistólica <100 mm Hg, pulso O2 <95%)
- Pacientes em analgesia opioide sistêmica de ação prolongada
- Alergia a anestésicos locais amida
- Populações vulneráveis, incluindo pacientes grávidas, prisioneiros, crianças e idosos com demência. Serão tomadas todas as precauções para evitar a coerção, danos e exploração destas populações vulneráveis, pelo que deverão ser excluídas deste estudo. Eles receberão analgésicos conforme considerado apropriado pelo médico assistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
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Sob técnica estéril, o médico identificará pontos de referência relevantes, incluindo a artéria femoral, veia femoral, nervo femoral, eminência ileopúbica (EIP), espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), tendão do psoas (PT). A área alvo é o espaço ósseo entre AIIS e IPE adjacente ao PT. Usando a técnica no plano com visualização constante, a agulha será inserida através da pele e tecidos moles visando o plano fascial abaixo do tendão do psoas, acima do osso ílio. O ponto de referência fica entre o AIIS e o IPE, logo lateral ao tendão do psoas. À medida que a ponta da agulha atinge o alvo, um pequeno volume de solução salina normal será injetado para hidrodissecar o tecido. O fluido começará a se espalhar ao longo do plano fascial, levantando o tendão psoas do ílio, confirmando o posicionamento adequado. A solução salina normal será então trocada por anestésico (30mL de bupivacaína 0,25%). Após a injeção do volume total do anestésico, um pequeno volume (5mL) de solução salina normal será injetado para liberar a linha do anestésico restante. A agulha será então retirada. |
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Experimental: Bloco do compartimento da fáscia iliaca (FIC)
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Sob técnica estéril, o médico identificará pontos de referência relevantes, incluindo artéria femoral, veia femoral, nervo femoral, músculo ilíaco com fáscia ilíaca sobrejacente. Usando a técnica no plano com visualização constante, a agulha será inserida através da pele e tecidos moles visando o plano fascial acima do músculo ilíaco. À medida que a ponta da agulha atinge o alvo, um pequeno volume de solução salina normal será injetado para hidrodissecar o tecido. O fluido começará a se espalhar ao longo do plano fascial, confirmando o posicionamento adequado. A solução salina normal será então trocada por anestésico (30mL de bupivacaína 0,25%). Após a injeção do volume total do anestésico, um pequeno volume (5mL) de solução salina normal será injetado para limpar a linha do anestésico restante. A agulha será então retirada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação numérica de dor em 30 minutos
Prazo: 30 minutos após a colocação do bloco
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30 minutos após a colocação do bloco
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Pontuação numérica de dor aos 60 minutos
Prazo: 1 hora após a colocação do bloco
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1 hora após a colocação do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Equivalentes cumulativos de miligramas de morfina em 24 horas após a inscrição
Prazo: 24 horas após a inscrição
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24 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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