PENG kontra FIC blokkok csípőtörésekben az ED-ben
Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk kontra a Fascia Iliaca Compartment (FIC) blokk izolált csípőtöréses betegek számára a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Taryn Hoffman, MD
- Telefonszám: (904) 639 - 8500
- E-mail: taryn_hoffman@teamhealth.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (>= 18 éves kor)
- Izolált proximális csípőtörés (meghatározása szerint intertrochanterikus vagy proximálisabb), amelyet röntgen, számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) azonosítanak
- Glasgow Coma Score (GCS) = 15
- Szubjektív fájdalom pontszám >= 5 a 0-tól 10-ig terjedő skálán közvetlenül az idegblokk elhelyezése előtt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik megváltozott mentális állapot vagy demencia miatt nem tudnak beleegyezést adni
- Klinikailag ittas betegek
- Azok a betegek, akik nem tudják közölni a fájdalom számszerű szintjét
- Nyílt törés vagy behatoló csípőtrauma
- Fertőzés vagy sebzés jelei az injekció beadásának helyén
- Többrendszerű traumában szenvedő betegek
- Fájdalmas, zavaró sérülés (jelentős fájdalmat okozó sérülés, amely elvonja a páciens figyelmét a csípőtörési fájdalom megbízható pontozásáról, pl. humerus törés, ízületi elmozdulás)
- Azonnali sebészeti beavatkozást igényel (< 1 óra)
- A kezelőorvos klinikailag instabilnak ítélte
- Rendellenes életjelek (pulzus > 120 ütés/perc, szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm, pulzus O2 < 95%)
- Hosszú hatású szisztémás opioid fájdalomcsillapításban részesülő betegek
- Allergia az amid helyi érzéstelenítőkre
- Kiszolgáltatott csoportok, beleértve a terhes betegeket, a foglyokat, a gyermekeket és az idős demens betegeket. Minden óvintézkedést megtesznek annak érdekében, hogy elkerüljék e veszélyeztetett populációk kényszerítését, bántalmazását és kizsákmányolását, ezért őket ki kell zárni ebből a vizsgálatból. A kezelőorvos által megfelelőnek ítélt fájdalomcsillapítókat kapnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk
|
Steril technika mellett az orvos azonosítja a releváns tereptárgyakat, beleértve a femoralis artériát, a femorális vénát, a femorális ideget, az ileopubicus eminenciát (IPE), az elülső inferior csípő gerincet (AIIS), a psoas inat (PT). A célterület egy csontos tér az AIIS és az IPE között a PT mellett. Síkbeli technikával, állandó vizualizációval, a tűt a bőrön és a lágyrészeken keresztül szúrják be, a psoas ín alatti fasciális síkot megcélozva, a csípőcsont felett. A mérföldkő az AIIS és az IPE között található, közvetlenül a psoas ín oldalára. Amint a tű hegye eléri a célt, kis mennyiségű normál sóoldatot injektálnak a szövetek hidrodisszekciójához. A folyadék elkezd szétterülni a fasciális sík mentén, felemeli a psoas inat a csípőcsontból, megerősítve a megfelelő pozíciót. A normál sóoldatot ezután érzéstelenítőre váltják (30 ml 0,25%-os Bupivacaine). Miután az érzéstelenítő teljes mennyiségét befecskendezték, egy kis térfogatú (5 ml) normál sóoldatot injektálnak a maradék érzéstelenítő öblítésébe. Ezután a tűt ki kell húzni. |
|
Kísérleti: Fascia Iliaca rekesz (FIC) blokk
|
Steril technika mellett az orvos azonosítja a releváns tereptárgyakat, beleértve a femoralis artériát, a combi vénát, a femorális ideget, az iliacus izmot és a felette lévő fascia iliacát. Síkbeli technikával, állandó vizualizációval, a tűt a bőrön és a lágyszöveten keresztül szúrják be, az iliacus izom feletti fasciális síkot megcélozva. Amint a tű hegye eléri a célt, kis mennyiségű normál sóoldatot injektálnak a szövetek hidrodisszekciójához. A folyadék elkezd szétterülni a fasciális sík mentén, megerősítve a megfelelő pozíciót. A normál sóoldatot ezután érzéstelenítőre váltják (30 ml 0,25%-os Bupivacaine). Miután az érzéstelenítő teljes mennyiségét befecskendezték, egy kis térfogatú (5 ml) normál sóoldatot fecskendeznek be, hogy átöblítsék a maradék érzéstelenítő vonalát. Ezután a tűt ki kell húzni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számszerű fájdalompontszám 30 percnél
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
|
30 perccel a blokk elhelyezése után
|
|
Számszerű fájdalompontszám 60 percnél
Időkeret: 1 órával a blokk elhelyezése után
|
1 órával a blokk elhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kumulatív morfium milligramm egyenértékek a beiratkozást követő 24 órán belül
Időkeret: 24 órával a beiratkozás után
|
24 órával a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-537
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .