PENG vs. FIC-tukokset lonkkamurtumissa ED:ssä
Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokki vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) -blokki potilaille, joilla on yksittäisiä lonkkamurtumia ensiapuosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taryn Hoffman, MD
- Puhelinnumero: (904) 639 - 8500
- Sähköposti: taryn_hoffman@teamhealth.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (>= 18-vuotias)
- Yksittäinen proksimaalinen lonkkamurtuma (määritelty intertrochanteriseksi tai proksimaaliseksi), joka on tunnistettu röntgenkuvauksella, tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
- Glasgow Coma Score (GCS) = 15
- Subjektiivinen kipupistemäärä >= 5 asteikolla 0-10 juuri ennen hermolohkon sijoittelua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta henkisen tilan tai dementian vuoksi
- Kliinisesti päihtyneet potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty kertomaan kipunsa numeerista tasoa
- Avomurtuma tai tunkeutuva lonkkatrauma
- Injektiokohdassa on merkkejä infektiosta tai haavoista
- Potilaat, joilla on monisysteeminen trauma
- Kivulias häiritsevä vamma (merkittävää kipua aiheuttava vamma, joka häiritsee potilasta saamasta luotettavaa pisteytystä lonkkamurtumakivuista, esim. olkaluun murtuma, sijoiltaan siirtynyt nivel)
- Vaatii välitöntä kirurgista toimenpidettä (< 1 tunti)
- Hoitava lääkäri pitää sitä kliinisesti epästabiilina
- Epänormaalit elintoiminnot (pulssi > 120 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine < 100 mm Hg, pulssi O2 < 95 %)
- Potilaat, jotka saavat pitkävaikutteista systeemistä opioidianalgesiaa
- Allergia amidi-paikallispuudutusaineille
- Haavoittuva väestö, mukaan lukien raskaana olevat potilaat, vangit, lapset ja vanhukset dementiapotilaat. Kaikkiin varotoimiin ryhdytään näiden haavoittuvien väestöryhmien pakottamisen, vahingoittamisen ja hyväksikäytön välttämiseksi, joten ne on jätettävä tämän tutkimuksen ulkopuolelle. He saavat hoitavan lääkärin sopivaksi katsomia kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pericapsular Nerve Group (PENG) -tukos
|
Steriilillä tekniikalla lääkäri tunnistaa asiaankuuluvat maamerkit, mukaan lukien reisivaltimo, reisiluun laskimo, reisiluun hermo, häpysuolen eminentio (IPE), anterior inferior suoliluun selkäranka (AIIS), niskan jänne (PT). Kohdealue on luinen tila AIIS:n ja IPE:n välillä PT:n vieressä. Käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa jatkuvalla visualisoinnilla, neula työnnetään ihon ja pehmytkudoksen läpi ja kohdistetaan faskiaaliseen tasoon psoas-jänteen alapuolella, suoliluun yläpuolella. Maamerkki sijaitsee AIIS:n ja IPE:n välissä, vain sivuttain psoas-jänteeseen. Kun neulan kärki saavuttaa kohteen, pieni määrä normaalia suolaliuosta ruiskutetaan kudoksen hydrodissektioon. Neste alkaa levitä faskiaaltasoa pitkin nostaen niskan jännettä iliumista, mikä vahvistaa oikean asennon. Normaali suolaliuos vaihdetaan sitten anestesiaksi (30 ml bupivakaiinia 0,25 %). Kun täysi määrä anestesiaa on ruiskutettu, pieni määrä (5 ml) normaalia suolaliuosta ruiskutetaan jäljellä olevan anestesia-aineen huuhtelulinjaan. Sitten neula vedetään pois. |
|
Kokeellinen: Fascia Iliaca -osasto (FIC) -lohko
|
Steriilillä tekniikalla lääkäri tunnistaa asiaankuuluvat maamerkit, mukaan lukien reisivaltimo, reisiluun laskimo, reisiluun hermo, suolilihas ja sen päällä oleva fascia iliaca. Käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa ja jatkuvaa visualisointia, neula työnnetään ihon ja pehmytkudoksen läpi suuntaamalla lonkkalihaksen yläpuolella olevaan fasciaalitasoon. Kun neulan kärki saavuttaa kohteen, pieni määrä normaalia suolaliuosta ruiskutetaan kudoksen hydrodissektioon. Neste alkaa levitä faskitasoa pitkin vahvistaen oikean asennon. Normaali suolaliuos vaihdetaan sitten anestesiaksi (30 ml bupivakaiinia 0,25 %). Kun täysi määrä anestesiaa on ruiskutettu, pieni tilavuus (5 ml) normaalia suolaliuosta ruiskutetaan jäljellä olevan anestesia-ainelinjan huuhtelemiseksi. Sitten neula vedetään pois. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen kipupistemäärä 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen
|
|
Numeerinen kipupistemäärä 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunti lohkon asettamisen jälkeen
|
1 tunti lohkon asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen morfiinimilligrammaekvivalentti 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .