Blocchi PENG e FIC nelle fratture dell'anca in pronto soccorso
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC) per pazienti con fratture dell'anca isolate nel pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Taryn Hoffman, MD
- Numero di telefono: (904) 639 - 8500
- Email: taryn_hoffman@teamhealth.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (>= 18 anni)
- Frattura prossimale isolata dell'anca (definita come intertrocanterica o più prossimale) identificata mediante radiografia, tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI)
- Punteggio del coma di Glasgow (GCS) = 15
- Punteggio soggettivo del dolore >= 5 su una scala da 0 a 10 appena prima del posizionamento del blocco nervoso
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso a causa di stato mentale alterato o demenza
- Pazienti clinicamente intossicati
- Pazienti che non sono in grado di comunicare il proprio livello numerico di dolore
- Frattura esposta o trauma penetrante dell'anca
- Segni di infezione o lacerazione nel sito di iniezione
- Pazienti con trauma multisistemico
- Lesione dolorosa che distrae (lesione che causa dolore significativo che distrae il paziente dall'avere un punteggio affidabile del dolore da frattura dell'anca, ad es. frattura dell'omero, articolazione lussata)
- Richiede un intervento chirurgico immediato (< 1 ora)
- Ritenuto clinicamente instabile dal medico curante
- Segni vitali anormali (polso > 120 bpm, pressione arteriosa sistolica < 100 mm Hg, polso O2 < 95%)
- Pazienti in terapia con analgesia sistemica con oppioidi a lunga durata d'azione
- Allergia agli anestetici locali amidici
- Popolazioni vulnerabili tra cui pazienti incinte, detenuti, bambini, anziani affetti da demenza. Verranno prese tutte le precauzioni per evitare la coercizione, il danno e lo sfruttamento di queste popolazioni vulnerabili, che pertanto devono essere escluse da questo studio. Riceveranno farmaci antidolorifici ritenuti appropriati dal loro medico curante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
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Con una tecnica sterile, il medico identificherà i punti di riferimento rilevanti tra cui l'arteria femorale, la vena femorale, il nervo femorale, l'eminenza ileopubica (IPE), la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), il tendine dello psoas (PT). L'area target è lo spazio osseo tra AIIS e IPE adiacente al PT. Utilizzando la tecnica in-plane con visualizzazione costante, l'ago verrà inserito attraverso la pelle e i tessuti molli mirando al piano fasciale sotto il tendine dello psoas, sopra l'osso iliaco. Il punto di riferimento si trova tra l'AIIS e l'IPE, appena lateralmente al tendine dello psoas. Quando la punta dell'ago raggiunge il bersaglio, un piccolo volume di soluzione salina verrà iniettato per idrodissezionare il tessuto. Il fluido inizierà a diffondersi lungo il piano fasciale, sollevando il tendine dello psoas dall'ileo, confermando il corretto posizionamento. La soluzione salina normale verrà quindi trasformata in anestetico (30 ml di bupivacaina 0,25%). Dopo che è stato iniettato l'intero volume di anestetico, un piccolo volume (5 ml) di soluzione salina verrà iniettato nella linea di lavaggio dell'anestetico rimanente. L'ago verrà quindi ritirato. |
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Sperimentale: Blocco del compartimento della fascia iliaca (FIC).
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Con una tecnica sterile, il medico identificherà i punti di riferimento rilevanti, tra cui l'arteria femorale, la vena femorale, il nervo femorale, il muscolo iliaco con la fascia iliaca sovrastante. Utilizzando la tecnica in piano con visualizzazione costante, l'ago verrà inserito attraverso la pelle e i tessuti molli mirando al piano fasciale sopra il muscolo iliaco. Quando la punta dell'ago raggiunge il bersaglio, un piccolo volume di soluzione salina verrà iniettato per idrodissezionare il tessuto. Il fluido inizierà a diffondersi lungo il piano fasciale, confermando il corretto posizionamento. La soluzione salina normale verrà quindi trasformata in anestetico (30 ml di bupivacaina 0,25%). Dopo che è stato iniettato l'intero volume di anestetico, verrà iniettato un piccolo volume (5 ml) di soluzione salina normale per lavare la linea dell'anestetico rimanente. L'ago verrà quindi ritirato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio numerico del dolore a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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Punteggio numerico del dolore a 60 minuti
Lasso di tempo: 1 ora dopo il posizionamento del blocco
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1 ora dopo il posizionamento del blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Equivalenti cumulativi in milligrammi di morfina nelle 24 ore successive all'iscrizione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iscrizione
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24 ore dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-537
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