PENG vs. FIC-block i höftfrakturer i ED
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block för patienter med isolerade höftfrakturer på akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Taryn Hoffman, MD
- Telefonnummer: (904) 639 - 8500
- E-post: taryn_hoffman@teamhealth.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (>= 18 år)
- Isolerad proximal höftfraktur (definierad som intertrokantär eller mer proximal) som identifieras med röntgen, datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
- Glasgow Coma Score (GCS) = 15
- Subjektiv smärtpoäng på >= 5 på en skala från 0 till 10 strax före placeringen av nervblocket
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke på grund av förändrad mental status eller demens
- Kliniskt berusade patienter
- Patienter som inte kan kommunicera sin numeriska smärtnivå
- Öppen fraktur eller penetrerande höfttrauma
- Tecken på infektion eller skärsår på injektionsstället
- Patienter med multisystemtrauma
- Smärtsam distraherande skada (skada som orsakar betydande smärta som distraherar patienten från att ha tillförlitlig poängsättning av höftfraktursmärta, t.ex. humerusfraktur, ur led)
- Kräver omedelbart kirurgiskt ingrepp (< 1 timme)
- Bedöms som kliniskt instabil av behandlande läkare
- Onormala vitala tecken (Puls>120bpm, systoliskt blodtryck < 100 mm Hg, Puls O2 < 95%)
- Patienter på långverkande systemisk opioidanalgesi
- Allergi mot amide lokalanestetika
- Utsatta populationer inklusive gravida patienter, fångar, barn, äldre demenspatienter. Alla försiktighetsåtgärder kommer att vidtas för att undvika tvång, skada och exploatering av dessa sårbara populationer, och därför ska de uteslutas från denna studie. De kommer att få smärtstillande mediciner som bedöms lämpliga av sin behandlande läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block
|
Under steril teknik kommer läkaren att identifiera relevanta landmärken inklusive lårbensartären, lårbensvenen, lårbensnerven, ileopubisk eminens (IPE), främre nedre höftbensryggraden (AIIS), psoas-senan (PT). Målområdet är benigt utrymme mellan AIIS och IPE intill PT. Med hjälp av in-plane-teknik med konstant visualisering, kommer nålen att föras in genom hud och mjukvävnad riktad mot fascialplanet under psoas-senan, ovanför iliumbenet. Landmärke ligger mellan AIIS och IPE, bara lateralt om psoas-senan. När nålspetsen når målet kommer en liten volym av normal koksaltlösning att injiceras för att hydrodissekera vävnad. Vätska kommer att börja spridas längs fascialplanet, lyfta psoas-senan från ilium, vilket bekräftar korrekt positionering. Normal koksaltlösning kommer sedan att bytas till bedövningsmedel (30mL Bupivacaine 0,25%). Efter att full volym bedövningsmedel har injicerats, injiceras en liten volym (5 ml) normal koksaltlösning för att spola linjen med kvarvarande bedövningsmedel. Nålen dras sedan ut. |
|
Experimentell: Fascia Iliaca Compartment (FIC) Block
|
Under steril teknik kommer läkaren att identifiera relevanta landmärken, inklusive lårbensartär, lårbensven, lårbensnerv, iliacusmuskel med överliggande fascia iliaca. Med hjälp av in-plane-teknik med konstant visualisering, kommer nålen att föras in genom hud och mjukvävnad riktad mot fasciaplanet ovanför iliacusmuskeln. När nålspetsen når målet kommer en liten volym normal saltlösning att injiceras för att hydrodissekera vävnad. Vätska börjar spridas längs fascialplanet, vilket bekräftar korrekt positionering. Normal koksaltlösning kommer sedan att bytas till bedövningsmedel (30mL Bupivacaine 0,25%). Efter att full volym bedövningsmedel har injicerats, injiceras en liten volym (5 ml) normal koksaltlösning för att spola linjen med kvarvarande bedövningsmedel. Nålen dras sedan ut. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk smärtpoäng efter 30 minuter
Tidsram: 30 minuter efter blockplacering
|
30 minuter efter blockplacering
|
|
Numerisk smärtpoäng efter 60 minuter
Tidsram: 1 timme efter blockplacering
|
1 timme efter blockplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kumulativa morfinmilligramekvivalenter inom 24 timmar efter registreringen
Tidsram: 24 timmar efter anmälan
|
24 timmar efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-537
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSmärta, postoperativt | Kronisk höftsmärtaFörenta staterna
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial HospitalAvslutadHöftfrakturer | Akut smärta | AkutmottagningenTaiwan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityOkändVisuell analog poäng
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Beni-Suef UniversityRekrytering