PENG 与 FIC 阻滞治疗急诊科髋部骨折
2024年3月21日 更新者：Orange Park Medical Center
急诊科孤立性髋部骨折患者的囊周神经组 (PENG) 阻滞与髂筋膜室 (FIC) 阻滞
本研究是一项前瞻性、随机临床试验，评估医生进行的超声引导下囊周神经组 (PENG) 阻滞与髂筋膜室 (FIC) 阻滞对急性髋部骨折疼痛控制的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taryn Hoffman, MD
- 电话号码：(904) 639 - 8500
- 邮箱：taryn_hoffman@teamhealth.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人（>=18岁）
- 通过 X 射线、计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 扫描确定的孤立性近端髋部骨折（定义为转子间或更近端骨折）
- 格拉斯哥昏迷评分 (GCS) = 15
- 在放置神经阻滞之前，主观疼痛评分 >= 5（按 0 到 10 分制）
排除标准：
- 因精神状态改变或痴呆而无法给予同意的患者
- 临床中毒患者
- 无法表达疼痛程度的患者
- 开放性骨折或髋部穿透性创伤
- 注射部位感染或撕裂迹象
- 多系统创伤患者
- 痛苦的分散注意力的伤害（伤害导致显着的疼痛，使患者无法对髋部骨折疼痛进行可靠的评分，例如 肱骨骨折、关节脱位）
- 需要立即手术干预（< 1 小时）
- 治疗医生认为临床不稳定
- 生命体征异常（脉搏>120bpm、收缩压<100mmHg、脉搏O2<95%）
- 接受长效全身阿片类镇痛的患者
- 对酰胺类局麻药过敏
- 弱势人群包括孕妇、囚犯、儿童、老年痴呆症患者。 我们将采取一切预防措施，避免对这些弱势群体进行胁迫、伤害和剥削，因此他们将被排除在本研究之外。 他们将接受治疗医生认为适当的止痛药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：囊周神经群 (PENG) 阻滞
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在无菌技术下，医生将识别相关标志，包括股动脉、股静脉、股神经、回耻骨隆起（IPE）、髂前下棘（AIIS）、腰肌腱（PT）。 目标区域是 AIIS 和 IPE 之间与 PT 相邻的骨空间。 使用持续可视化的平面内技术，将针插入皮肤和软组织，瞄准腰肌腱下方、髂骨上方的筋膜平面。 标志位于 AIIS 和 IPE 之间，位于腰肌腱的外侧。 当针尖到达目标时，将注射少量生理盐水以水解剖组织。 液体将开始沿着筋膜平面扩散，将腰肌腱从髂骨上抬起，确认正确的位置。 然后将生理盐水改为麻醉剂（30mL 布比卡因 0.25%）。 注射完全部麻醉剂后，将注射少量（5mL）生理盐水以冲洗剩余麻醉剂的管路。 然后针将被撤回。 |
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实验性的：髂筋膜室 (FIC) 块
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在无菌技术下，医生将识别相关标志，包括股动脉、股静脉、股神经、髂肌及其上覆的髂筋膜。 使用持续可视化的平面内技术，将针插入皮肤和软组织，瞄准髂肌上方的筋膜平面。 当针尖到达目标时，将注射少量生理盐水以水解剖组织。 液体将开始沿着筋膜平面扩散，确认正确的定位。 然后将生理盐水改为麻醉剂（30mL 布比卡因 0.25%）。 注射完全部麻醉剂后，将注射少量（5mL）生理盐水以冲洗管路中剩余的麻醉剂。 然后针将被抽出。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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30 分钟时的数字疼痛评分
大体时间：区块放置后 30 分钟
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区块放置后 30 分钟
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60 分钟时的数字疼痛评分
大体时间：区块放置后 1 小时
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区块放置后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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注册后 24 小时内累积吗啡毫克当量
大体时间：报名后24小时
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报名后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Taryn Hoffman, MD、HCA Florida Orange Park Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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