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응급실 고관절 골절의 PENG 대 FIC 블록

2024년 3월 21일 업데이트: Orange Park Medical Center

응급실에서 고립된 고관절 골절 환자를 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단과 장골 근막 구획(FIC) 차단 비교

이 연구는 급성 고관절 골절의 통증 조절을 위해 의사가 수행한 초음파 유도 PENG(피막주위 신경군) 차단과 장골 근막 구획(FIC) 차단의 효능을 평가하는 전향적 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(>= 18세)
  • X-레이, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 확인된 단독 근위 고관절 골절(전자간 또는 그보다 가까운 근위부로 정의됨)
  • 글래스고 혼수상태 점수(GCS) = 15
  • 신경 차단 배치 직전 0~10점 척도에서 5점 이상의 주관적 통증 점수

제외 기준:

  • 정신상태의 변화 또는 치매로 인해 동의를 할 수 없는 환자
  • 임상적으로 중독된 환자
  • 자신의 통증 정도를 수치로 표현할 수 없는 환자
  • 개방성 골절 또는 관통성 고관절 외상
  • 주사 부위의 감염 또는 열상 징후
  • 다기관 외상 환자
  • 고통스럽고 산만한 부상(환자가 고관절 골절 통증을 신뢰할 수 있게 평가하는 데 방해가 되는 심각한 통증을 유발하는 부상. 상완골 골절, 관절 탈구)
  • 즉각적인 외과적 개입이 필요한 경우(< 1시간)
  • 담당의사가 임상적으로 불안정하다고 판단한 경우
  • 비정상적인 활력 징후(맥박>120bpm, 수축기 혈압 < 100mmHg, 맥박 O2 < 95%)
  • 장기간 지속되는 전신성 아편계 진통제를 투여받는 환자
  • 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 임산부, 수감자, 어린이, 노인 치매 환자를 포함한 취약 계층. 이러한 취약 계층에 대한 강압, 피해 및 착취를 방지하기 위해 모든 예방 조치가 취해질 것이므로 본 연구에서 제외됩니다. 그들은 담당 의사가 적절하다고 간주하는 진통제를 투여받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PENG(Percapsular Nerve Group) 차단

무균 기술을 통해 의사는 대퇴 동맥, 대퇴 정맥, 대퇴 신경, 장치골 융기(IPE), 전하장골극(AIIS), 요근 힘줄(PT)을 포함한 관련 랜드마크를 식별합니다. 대상 부위는 PT에 인접한 AIIS와 IPE 사이의 뼈 공간입니다.

지속적인 시각화가 가능한 평면 내 기술을 사용하여 장골 위의 요근 힘줄 아래 근막 평면을 대상으로 피부와 연조직을 통해 바늘을 삽입합니다. 랜드마크는 AIIS와 IPE 사이, 요근 힘줄 바로 옆에 있습니다.

바늘 끝이 목표에 도달하면 소량의 생리식염수가 수압해부 조직에 주입됩니다. 체액이 근막면을 따라 퍼지기 시작하여 장골에서 요근 힘줄을 들어 올려 올바른 위치를 확인합니다.

그런 다음 일반 식염수를 마취제로 전환합니다(부피바카인 0.25% 30mL).

마취제를 전부 주입한 후 소량(5mL)의 생리식염수를 주입하여 남은 마취제를 씻어냅니다. 그러면 바늘이 제거됩니다.

실험적: 근막 장골 구획(FIC) 블록

무균 기법으로 의사는 대퇴동맥, 대퇴정맥, 대퇴신경, 장골근막 및 장골근막을 포함한 관련 랜드마크를 식별합니다.

지속적인 시각화가 가능한 평면 내 기술을 사용하여 장골근 위의 근막 평면을 목표로 피부와 연조직을 통해 바늘을 삽입합니다.

바늘 끝이 목표물에 도달하면 소량의 생리식염수를 수압해부 조직에 주입합니다. 체액이 근막면을 따라 퍼지기 시작하여 올바른 위치가 확인됩니다.

그런 다음 일반 식염수를 마취제로 전환합니다(부피바카인 0.25% 30mL).

마취제를 전부 주입한 후 소량(5mL)의 생리식염수를 주입하여 남은 마취제 라인을 씻어냅니다. 그러면 바늘이 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30분의 통증 점수 수치
기간: 블록 배치 후 30분
블록 배치 후 30분
60분의 통증 수치
기간: 블록 배치 후 1시간
블록 배치 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
등록 후 24시간 동안의 누적 모르핀 밀리그램 등가물
기간: 등록 후 24시간
등록 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-537

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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PENG(Percapsular Nerve Group) 차단에 대한 임상 시험

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