- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06336460
응급실 고관절 골절의 PENG 대 FIC 블록
응급실에서 고립된 고관절 골절 환자를 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단과 장골 근막 구획(FIC) 차단 비교
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taryn Hoffman, MD
- 전화번호: (904) 639 - 8500
- 이메일: taryn_hoffman@teamhealth.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(>= 18세)
- X-레이, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 확인된 단독 근위 고관절 골절(전자간 또는 그보다 가까운 근위부로 정의됨)
- 글래스고 혼수상태 점수(GCS) = 15
- 신경 차단 배치 직전 0~10점 척도에서 5점 이상의 주관적 통증 점수
제외 기준:
- 정신상태의 변화 또는 치매로 인해 동의를 할 수 없는 환자
- 임상적으로 중독된 환자
- 자신의 통증 정도를 수치로 표현할 수 없는 환자
- 개방성 골절 또는 관통성 고관절 외상
- 주사 부위의 감염 또는 열상 징후
- 다기관 외상 환자
- 고통스럽고 산만한 부상(환자가 고관절 골절 통증을 신뢰할 수 있게 평가하는 데 방해가 되는 심각한 통증을 유발하는 부상. 상완골 골절, 관절 탈구)
- 즉각적인 외과적 개입이 필요한 경우(< 1시간)
- 담당의사가 임상적으로 불안정하다고 판단한 경우
- 비정상적인 활력 징후(맥박>120bpm, 수축기 혈압 < 100mmHg, 맥박 O2 < 95%)
- 장기간 지속되는 전신성 아편계 진통제를 투여받는 환자
- 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임산부, 수감자, 어린이, 노인 치매 환자를 포함한 취약 계층. 이러한 취약 계층에 대한 강압, 피해 및 착취를 방지하기 위해 모든 예방 조치가 취해질 것이므로 본 연구에서 제외됩니다. 그들은 담당 의사가 적절하다고 간주하는 진통제를 투여받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PENG(Percapsular Nerve Group) 차단
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무균 기술을 통해 의사는 대퇴 동맥, 대퇴 정맥, 대퇴 신경, 장치골 융기(IPE), 전하장골극(AIIS), 요근 힘줄(PT)을 포함한 관련 랜드마크를 식별합니다. 대상 부위는 PT에 인접한 AIIS와 IPE 사이의 뼈 공간입니다. 지속적인 시각화가 가능한 평면 내 기술을 사용하여 장골 위의 요근 힘줄 아래 근막 평면을 대상으로 피부와 연조직을 통해 바늘을 삽입합니다. 랜드마크는 AIIS와 IPE 사이, 요근 힘줄 바로 옆에 있습니다. 바늘 끝이 목표에 도달하면 소량의 생리식염수가 수압해부 조직에 주입됩니다. 체액이 근막면을 따라 퍼지기 시작하여 장골에서 요근 힘줄을 들어 올려 올바른 위치를 확인합니다. 그런 다음 일반 식염수를 마취제로 전환합니다(부피바카인 0.25% 30mL). 마취제를 전부 주입한 후 소량(5mL)의 생리식염수를 주입하여 남은 마취제를 씻어냅니다. 그러면 바늘이 제거됩니다. |
실험적: 근막 장골 구획(FIC) 블록
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무균 기법으로 의사는 대퇴동맥, 대퇴정맥, 대퇴신경, 장골근막 및 장골근막을 포함한 관련 랜드마크를 식별합니다. 지속적인 시각화가 가능한 평면 내 기술을 사용하여 장골근 위의 근막 평면을 목표로 피부와 연조직을 통해 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝이 목표물에 도달하면 소량의 생리식염수를 수압해부 조직에 주입합니다. 체액이 근막면을 따라 퍼지기 시작하여 올바른 위치가 확인됩니다. 그런 다음 일반 식염수를 마취제로 전환합니다(부피바카인 0.25% 30mL). 마취제를 전부 주입한 후 소량(5mL)의 생리식염수를 주입하여 남은 마취제 라인을 씻어냅니다. 그러면 바늘이 제거됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30분의 통증 점수 수치
기간: 블록 배치 후 30분
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블록 배치 후 30분
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60분의 통증 수치
기간: 블록 배치 후 1시간
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블록 배치 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록 후 24시간 동안의 누적 모르핀 밀리그램 등가물
기간: 등록 후 24시간
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등록 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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