- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06336460
Blocs PENG vs FIC dans les fractures de la hanche aux urgences
Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) par rapport au bloc du compartiment fascia iliaque (FIC) pour les patients présentant des fractures isolées de la hanche au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taryn Hoffman, MD
- Numéro de téléphone: (904) 639 - 8500
- E-mail: taryn_hoffman@teamhealth.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (>= 18 ans)
- Fracture proximale isolée de la hanche (définie comme intertrochantérienne ou plus proximale) identifiée par radiographie, tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Score de coma de Glasgow (GCS) = 15
- Score de douleur subjectif >= 5 sur une échelle de 0 à 10 juste avant la mise en place du bloc nerveux
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement en raison d’un état mental altéré ou d’une démence
- Patients cliniquement intoxiqués
- Patients incapables de communiquer leur niveau numérique de douleur
- Fracture ouverte ou traumatisme pénétrant de la hanche
- Signes d'infection ou de lacération au site d'injection
- Patients présentant un traumatisme multisystémique
- Blessure douloureuse distrayante (blessure provoquant une douleur importante qui empêche le patient d'obtenir une évaluation fiable de la douleur liée à une fracture de la hanche, par ex. fracture de l'humérus, luxation de l'articulation)
- Nécessitant une intervention chirurgicale immédiate (< 1 heure)
- Jugé cliniquement instable par le médecin traitant
- Signes vitaux anormaux (pouls > 120 bpm, pression artérielle systolique < 100 mm Hg, pouls O2 < 95 %)
- Patients sous analgésie opioïde systémique à action prolongée
- Allergie aux anesthésiques locaux amirés
- Populations vulnérables, notamment les patientes enceintes, les prisonniers, les enfants et les personnes âgées atteintes de démence. Toutes les précautions seront prises pour éviter la coercition, les dommages et l'exploitation de ces populations vulnérables, elles doivent donc être exclues de cette étude. Ils recevront des analgésiques jugés appropriés par leur médecin traitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
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Sous technique stérile, le médecin identifiera les points de repère pertinents, notamment l'artère fémorale, la veine fémorale, le nerf fémoral, l'éminence iléopubienne (IPE), l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), le tendon psoas (PT). La zone cible est l'espace osseux entre AIIS et IPE adjacent au PT. En utilisant une technique dans le plan avec une visualisation constante, l'aiguille sera insérée à travers la peau et les tissus mous en ciblant le plan fascial situé sous le tendon du psoas, au-dessus de l'os iliaque. Le point de repère se situe entre l'AIIS et l'IPE, juste latéralement au tendon du psoas. Lorsque la pointe de l'aiguille atteint la cible, un petit volume de solution saline normale sera injecté pour hydrodissecter les tissus. Le liquide commencera à se répandre le long du plan fascial, soulevant le tendon du psoas de l'ilion, confirmant ainsi son bon positionnement. La solution saline normale sera ensuite remplacée par un anesthésique (30 ml de bupivacaïne à 0,25 %). Une fois le volume complet d'anesthésique injecté, un petit volume (5 ml) de solution saline normale sera injecté pour rincer la conduite d'anesthésique restant. L'aiguille sera ensuite retirée. |
Expérimental: Bloc du compartiment fascia iliaque (FIC)
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Sous technique stérile, le médecin identifiera les points de repère pertinents, notamment l'artère fémorale, la veine fémorale, le nerf fémoral, le muscle iliaque avec le fascia iliaque sus-jacent. En utilisant une technique dans le plan avec une visualisation constante, l'aiguille sera insérée à travers la peau et les tissus mous en ciblant le plan fascial au-dessus du muscle iliaque. Lorsque la pointe de l'aiguille atteint la cible, un petit volume de solution saline normale sera injecté pour hydrodissecter les tissus. Le liquide commencera à se répandre le long du plan fascial, confirmant ainsi le bon positionnement. La solution saline normale sera ensuite remplacée par un anesthésique (30 ml de bupivacaïne à 0,25 %). Une fois le volume complet d'anesthésique injecté, un petit volume (5 ml) de solution saline normale sera injecté pour rincer la ligne d'anesthésique restant. L'aiguille sera alors retirée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score numérique de douleur à 30 minutes
Délai: 30 minutes après le placement du bloc
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30 minutes après le placement du bloc
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Score numérique de douleur à 60 minutes
Délai: 1 heure après le placement du bloc
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1 heure après le placement du bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Équivalents cumulatifs en milligrammes de morphine dans les 24 heures suivant l'inscription
Délai: 24 heures après l'inscription
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24 heures après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-537
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