PENG vs. FIC-Blockaden bei Hüftfrakturen in der Notaufnahme
Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) im Vergleich zum Block des Fascia-Iliaca-Kompartiments (FIC) bei Patienten mit isolierten Hüftfrakturen in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Taryn Hoffman, MD
- Telefonnummer: (904) 639 - 8500
- E-Mail: taryn_hoffman@teamhealth.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (>= 18 Jahre)
- Isolierte proximale Hüftfraktur (definiert als intertrochantäre oder proximalere), wie durch Röntgen, Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) identifiziert
- Glasgow Coma Score (GCS) = 15
- Subjektiver Schmerzwert von >= 5 auf einer Skala von 0 bis 10 unmittelbar vor der Platzierung der Nervenblockade
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund eines veränderten Geisteszustands oder einer Demenz nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben
- Klinisch alkoholisierte Patienten
- Patienten, die nicht in der Lage sind, ihr numerisches Schmerzniveau zu kommunizieren
- Offene Fraktur oder penetrierendes Hüfttrauma
- Anzeichen einer Infektion oder Schnittwunde an der Injektionsstelle
- Patienten mit Multisystemtrauma
- Schmerzhafte, ablenkende Verletzung (Verletzung, die starke Schmerzen verursacht und den Patienten davon abhält, Schmerzen bei Hüftfrakturen zuverlässig zu beurteilen, z. B. Oberarmfraktur, ausgerenktes Gelenk)
- Erfordert einen sofortigen chirurgischen Eingriff (< 1 Stunde)
- Vom behandelnden Arzt als klinisch instabil eingestuft
- Abnormale Vitalfunktionen (Puls > 120 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck < 100 mm Hg, Puls O2 < 95 %)
- Patienten unter langwirksamer systemischer Opioid-Analgesie
- Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen, darunter schwangere Patienten, Gefangene, Kinder und ältere Demenzpatienten. Es werden alle Vorkehrungen getroffen, um Zwang, Schädigung und Ausbeutung dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu vermeiden, weshalb sie von dieser Studie ausgeschlossen werden müssen. Sie erhalten Schmerzmittel, die ihr behandelnder Arzt für angemessen hält.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
|
Unter steriler Technik identifiziert der Arzt relevante Orientierungspunkte, einschließlich der Oberschenkelarterie, der Oberschenkelvene, des Oberschenkelnervs, der Eminenz ileopubica (IPE), der Spina iliaca anterior inferior (AIIS) und der Psoas-Sehne (PT). Zielgebiet ist der Knochenraum zwischen AIIS und IPE neben dem PT. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik mit konstanter Visualisierung wird die Nadel durch Haut und Weichgewebe eingeführt und zielt auf die Faszienebene unterhalb der Psoas-Sehne oberhalb des Darmbeinknochens. Der Orientierungspunkt liegt zwischen AIIS und IPE, direkt seitlich der Psoas-Sehne. Sobald die Nadelspitze das Ziel erreicht, wird eine kleine Menge normaler Kochsalzlösung injiziert, um das Gewebe zu hydrodissieren. Die Flüssigkeit beginnt sich entlang der Faszienebene auszubreiten, hebt die Psoas-Sehne vom Ilium ab und bestätigt so die korrekte Positionierung. Anschließend wird normale Kochsalzlösung auf Anästhetikum (30 ml Bupivacain 0,25 %) umgestellt. Nachdem das gesamte Anästhetikumvolumen injiziert wurde, wird ein kleines Volumen (5 ml) normaler Kochsalzlösung injiziert, um das restliche Anästhetikum auszuspülen. Die Nadel wird dann zurückgezogen. |
|
Experimental: Block des Fascia-Iliaca-Kompartiments (FIC).
|
Unter steriler Technik identifiziert der Arzt relevante Orientierungspunkte, einschließlich der Oberschenkelarterie, der Oberschenkelvene, des Oberschenkelnervs und des Beckenmuskels mit der darüber liegenden Fascia iliaca. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik mit konstanter Visualisierung wird die Nadel durch Haut und Weichgewebe eingeführt und zielt auf die Faszienebene über dem Iliacus-Muskel. Sobald die Nadelspitze das Ziel erreicht, wird eine kleine Menge normaler Kochsalzlösung injiziert, um das Gewebe zu hydrodissieren. Die Flüssigkeit beginnt sich entlang der Faszienebene auszubreiten und bestätigt so die richtige Positionierung. Anschließend wird normale Kochsalzlösung auf Anästhetikum (30 ml Bupivacain 0,25 %) umgestellt. Nachdem das gesamte Anästhetikumvolumen injiziert wurde, wird ein kleines Volumen (5 ml) normaler Kochsalzlösung injiziert, um die Leitung des verbleibenden Anästhetikums auszuspülen. Anschließend wird die Nadel zurückgezogen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numerischer Schmerzscore nach 30 Minuten
Zeitfenster: 30 Minuten nach Blockplatzierung
|
30 Minuten nach Blockplatzierung
|
|
Numerischer Schmerzscore nach 60 Minuten
Zeitfenster: 1 Stunde nach Blockplatzierung
|
1 Stunde nach Blockplatzierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kumulative Morphin-Milligramm-Äquivalente innerhalb von 24 Stunden nach der Registrierung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Anmeldung
|
24 Stunden nach der Anmeldung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Jara A, Munoz G, Barrientos C, Wulf R, Branez J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized comparison between pericapsular nerve group (PENG) block and suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):874-878. doi: 10.1136/rapm-2021-102997. Epub 2021 Jul 20.
- Luftig J, Dreyfuss A, Mantuani D, Howell K, White A, Nagdev A. A new frontier in pelvic fracture pain control in the ED: Successful use of the pericapsular nerve group (PENG) block. Am J Emerg Med. 2020 Dec;38(12):2761.e5-2761.e9. doi: 10.1016/j.ajem.2020.05.085. Epub 2020 May 28.
- Bhoi S, Chandra A, Galwankar S. Ultrasound-guided nerve blocks in the emergency department. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):82-8. doi: 10.4103/0974-2700.58655.
- Pasquier M, Taffe P, Hugli O, Borens O, Kirkham KR, Albrecht E. Fascia iliaca block in the emergency department for hip fracture: a randomized, controlled, double-blind trial. BMC Geriatr. 2019 Jul 1;19(1):180. doi: 10.1186/s12877-019-1193-0.
- Marrone F, Graziano G, Paventi S, Tomei M, Gucciardino P, Bosco M. Analgesic efficacy of Pericapsular Nerve Group (PENG) block compared with Fascia Iliaca Block (FIB) in the elderly patient with fracture of the proximal femur in the emergency room. A randomised controlled trial. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Nov;70(9):501-508. doi: 10.1016/j.redare.2022.10.010. Epub 2023 Sep 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-537
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
-
Balikesir UniversityAktiv, nicht rekrutierendHüftfrakturen | Postoperative Übelkeit und Erbrechen | Postoperative SchmerzenTürkei (türkiye)
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAbgeschlossenÄltere Patienten | Regionalanästhesie | Hüftfrakturen (ICD-10 72.01-72.2) | Postoperative Schmerzbehandlung nach totaler HüftendoprothetikTürkei (türkiye)
-
Ain Shams UniversityNoch keine RekrutierungSchmerztherapie | Hüftfraktur | Spinalanästhesie | Proximale Femurfraktur
-
Sherin RefaatRekrutierungArthroskopische SchulterchirurgieÄgypten
-
Zagazig UniversityAbgeschlossenPädiatrischer postoperativer SchmerzÄgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNoch keine RekrutierungHüftendoprothetikersatz | Postoperativer Schmerz, akut | Postoperative Analgesie
-
Ankara City Hospital BilkentAktiv, nicht rekrutierendPENG-Block | Hüftendoprothetik, total | QoR-15 | Numerische BewertungsskalaTürkei (türkiye)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Hüftfrakturen | Postoperatives Delirium (POD) | HüftendoprothetikTürkei (türkiye)
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Alexandria UniversityNoch keine RekrutierungHüftfraktur | Antithrombotische Therapie | PENG-BlockÄgypten