Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG vs. FIC-blokke i hoftefrakturer i ED

21. marts 2024 opdateret af: Orange Park Medical Center

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok vs. Fascia Iliaca Compartment (FIC) blok for patienter med isolerede hoftefrakturer i akutmodtagelsen

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​en læge-udført ultralyds-guidet pericapsular nervegruppe (PENG) blok versus fascia iliaca compartment (FIC) blok til smertekontrol ved akut hoftefraktur.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>= 18 år)
  • Isoleret proksimalt hoftefraktur (defineret som intertrochanterisk eller mere proksimalt) som identificeret ved røntgen, computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonans billeddannelse (MRI) scanning
  • Glasgow Coma Score (GCS) = 15
  • Subjektiv smertescore på >= 5 på en skala fra 0 til 10 lige før nerveblokeringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er ude af stand til at give samtykke på grund af ændret mental status eller demens
  • Klinisk berusede patienter
  • Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere deres numeriske smerteniveau
  • Åbent brud eller gennemtrængende hoftetraume
  • Tegn på infektion eller flænge på injektionsstedet
  • Patienter med multi-system traumer
  • Smertefuld distraherende skade (skade, der forårsager betydelig smerte, der distraherer patienten fra at have pålidelig scoring af hoftebrudssmerter, f.eks. humerus fraktur, forskudt led)
  • Kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb (< 1 time)
  • Anses som klinisk ustabil af behandlende læge
  • Unormale vitale tegn (Puls>120bpm, Systolisk blodtryk < 100 mm Hg, Puls O2 < 95%)
  • Patienter i langtidsvirkende systemisk opioidanalgesi
  • Allergi over for amide lokalbedøvelsesmidler
  • Sårbare befolkningsgrupper, herunder gravide patienter, fanger, børn, ældre demenspatienter. Alle forholdsregler vil blive taget for at undgå tvang, skade og udnyttelse af disse sårbare befolkningsgrupper, og de skal derfor udelukkes fra denne undersøgelse. De vil modtage smertestillende medicin, som vurderes passende af deres behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
Procedure: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok

Under steril teknik vil lægen identificere relevante vartegn, herunder femoralisarterien, femoralvenen, femoralisnerven, ileopubic eminence (IPE), anterior inferior iliac spine (AIIS), psoas sene (PT). Målområdet er knoglerummet mellem AIIS og IPE ved siden af ​​PT.

Ved at bruge in-plane-teknik med konstant visualisering, vil nålen blive indsat gennem hud og blødt væv, der målretter fascialplanet under psoas-senen, over iliumbenet. Landmark ligger mellem AIIS og IPE, kun lateralt for psoas-senen.

Efterhånden som nålespidsen når målet, injiceres et lille volumen af ​​normalt saltvand til at hydrodissektere væv. Væske vil begynde at sprede sig langs fascieplanet, løfte psoas-senen fra ilium, hvilket bekræfter korrekt positionering.

Normalt saltvand vil derefter blive skiftet til bedøvelsesmiddel (30mL Bupivacaine 0,25%).

Efter fuld volumen bedøvelsesmiddel er blevet injiceret, injiceres et lille volumen (5 ml) normalt saltvand for at skylle linjen af ​​resterende bedøvelsesmiddel. Nålen vil derefter blive trukket tilbage.
Eksperimentel: Fascia Iliaca Compartment (FIC) Blok
Procedure: Fascia Iliaca Compartment (FIC) blok til patienter med isolerede hoftefrakturer

Under steril teknik vil lægen identificere relevante vartegn, herunder femoral arterie, femoral vene, femoral nerve, iliacus muskel med overliggende fascia iliaca.

Ved at bruge in-plane-teknik med konstant visualisering, vil nålen blive indsat gennem hud og blødt væv, der målretter fascialplanet over iliacus-muskelen.

Efterhånden som nålespidsen når målet, injiceres et lille volumen normalt saltvand til at hydrodissektere væv. Væske vil begynde at sprede sig langs fascieplanet, hvilket bekræfter korrekt positionering.

Normalt saltvand vil derefter blive skiftet til bedøvelsesmiddel (30mL Bupivacaine 0,25%).

Efter fuld volumen af ​​bedøvelsesmiddel er blevet injiceret, vil en lille mængde (5 ml) normal saltvand blive injiceret for at skylle linjen af ​​resterende bedøvelsesmiddel. Nålen vil derefter blive trukket tilbage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk smertescore efter 30 minutter
Tidsramme: 30 minutter efter blokplacering
30 minutter efter blokplacering
Numerisk smertescore efter 60 minutter
Tidsramme: 1 time efter blokplacering
1 time efter blokplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulative morfinmilligramækvivalenter i 24 timer efter tilmelding
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
24 timer efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orange Park Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taryn Hoffman, MD, HCA Florida Orange Park Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-537

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner