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学生の運動と睡眠タイミングの研究 - パート 2 (SiESTa 2)

2024年11月18日 更新者：Andrea M. Spaeth, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

この研究の目的は、夜間運動を行う大学生（18～23歳）の睡眠（質と持続時間）、気分（ポジティブな感情、不安、憂うつ、怒り）、ストレス、生産性に対する朝の運動介入の効果を調べることである。自己申告による睡眠の質が悪い。

目標1. 対照条件と比較して、朝の運動を処方された夜の運動者は、睡眠の質の改善（効率の向上、断片化の減少）と睡眠時間の増加を示します。

目的 2. 対照条件と比較して、朝の運動を処方された夜の運動者は気分の改善を示します (ポジティブな感情の増加、憂鬱、不安、怒りの減少)。

目的 3. 対照条件と比較して、朝の運動を処方された夜運動者はストレスが軽減され、生産性が向上します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Sleep Lab
        • コンタクト：
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • College Avenue Gym
        • コンタクト：
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Cook/Douglass Rec Center
        • コンタクト：
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Fitness Center
        • コンタクト：
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • 募集
        • Livingston Rec Center
        • コンタクト：
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • 募集
        • Werblin Rec Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な大学生（18～23歳）
  • 夜のエクササイズを頻繁に行う人 (午後 6 時から午後 11 時まで、週に 3 回以上)
  • 自己申告による睡眠の質の低下
  • シャワー/入浴時を除き、リスト アクティグラフを 24 時間年中無休で装着する意欲がなければなりません

除外基準:

  • 睡眠/概日リズム障害
  • 睡眠のための薬
  • 午前中に運動するようにスケジュールを変更できない
  • 今後 4 週間にわたって運動頻度を維持できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常の運動
このアームには介入はありません。 参加者は通常の夕方の時間（午後6時から午後11時まで）に運動を続けます。
実験的：朝の運動
参加者は運動時間を午前中（午前６時～午前１１時）に変更する。
行動：朝の運動
運動は通常（午後6時～午後11時）の運動から朝（午前6時～午前11時）の運動に変更されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠：2週間
対照条件（通常のスケジュールを維持する）と比較して、運動を夕方から朝に変更することで睡眠（質と持続時間）が改善されるかどうかを確認します。 睡眠の質には、アクチグラフで測定された睡眠期間、総睡眠時間、睡眠効率、入眠後の覚醒などの変数が含まれます。 睡眠の質と持続時間は、手首のアクティグラフィー、特にフィリップスの Actiwatch Spectrum Plus デバイスを使用して測定されます。 Epworth Sleepiness Scale は睡眠の質の測定にも利用され、スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど疲労感が増し、睡眠の質が低下していることを示します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分
時間枠：2週間
対照条件（通常のスケジュールを維持する）と比較して、運動を夕方から朝に変更することで気分（ポジティブな感情、憂鬱、不安、怒り）が改善されるかどうかを確認します。 これは、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の怒り、不安、抑うつ、ポジティブな感情に関する短い形式のアンケートを使用して測定されます。 各サブセクションには個別のスコアがあり、スコアが高いほど、怒り（スコアの範囲は 5 ～ 25）、不安（スコアの範囲は 8 ～ 40）、憂鬱（スコアの範囲は 8 ～ 40）、またはポジティブな感情（スコアの範囲）が高いことを示します。 15 ～ 75) を各サブセクションに適用します。
2週間
ストレス
時間枠：2週間
対照条件（通常のスケジュールを維持する）と比較して、運動を夕方から朝に変更することでストレスレベルが改善するかどうかを確認します。 これは、1983 年に『Journal of Health and Social Behavior』に発表された知覚ストレス スケールを使用して測定されます。 スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
2週間
生産性
時間枠：2週間
対照条件（通常のスケジュールを維持）と比較して、運動を夕方から朝に変更することで生産性が向上するかどうかを確認します。 これは、悪いから優れたまでの 4 つの回答スケール (それぞれ 1 ～ 4) を持つ 5 項目のアンケートを使用して測定されます。 この項目では、全体的な生産性、授業への出席状況、時間管理、記憶力、注意力を維持する能力などが問われます。 スコアが 5 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど生産性が高いことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

捜査官

  • 主任研究者：Andrea Spaeth, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月16日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro2024000249

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IDP の共有は他の精査された研究者に対してのみ行われ、すべての研究者が利用できるわけではありません。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、データ収集期間の完了後に、要求した精査された研究者に送信されます。 データ収集期間終了後 6 年間は、精査された研究者のみが利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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