Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o cvičení a časování spánku studentů – 2. část (SiESTa 2)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Účelem této studie je zkoumat účinky ranní cvičební intervence na spánek (kvalitu a trvání), náladu (pozitivní vliv, úzkost, deprese, hněv), stres a produktivitu u vysokoškoláků (18-23 let) večerních cvičících se špatnou vlastní kvalitou spánku.

Cíl 1. Ve srovnání s kontrolním stavem bude u večerních cvičenců předepsané ranní cvičení vykazovat zlepšenou kvalitu spánku (zvýšená účinnost, snížená fragmentace) a delší doba spánku.

Cíl 2. Ve srovnání s kontrolním stavem se u večerních cvičenců předepsaných ranní cvičení zlepší nálada (zvýšený pozitivní vliv, snížení deprese, úzkosti a hněvu).

Cíl 3. Ve srovnání s kontrolním stavem, večerní cvičenci předepsané ranní cvičení budou vykazovat snížený stres a zvýšenou produktivitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Sleep Lab
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • College Avenue Gym
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Fitness Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Nábor
        • Livingston Rec Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Nábor
        • Werblin Rec Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví vysokoškoláci (18-23 let)
  • Časté večerní cvičení (18:00–23:00, 3+krát týdně)
  • Špatná kvalita spánku, kterou sami uvádějí
  • Musíte být ochoten nosit zápěstní aktigraf 24/7 kromě sprchování/koupání

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy spánku/cirkadiánního rytmu
  • Léky na spaní
  • Neschopnost změnit rozvrh na cvičení v dopoledních hodinách
  • Neschopnost udržet frekvenci cvičení během následujících 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Normální cvičení
Tato ruka nemá žádný zásah. Účastníci budou pokračovat ve cvičení ve své obvyklé večerní době (18:00–23:00).
Experimentální: Ranní cvičení
Účastníci si změní časy cvičení na dopoledne (6-11h).
Behaviorální: Ranní cvičení
Cvičení se mění z normálního (18:00-23:00) cvičení na ranní (6:00-11:00) cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 2 týdny
Zjistěte, zda ve srovnání s kontrolním stavem (zachování obvyklého rozvrhu) posun cvičení z večera na ráno zlepšuje spánek (kvalitu a trvání). Kvalita spánku zahrnuje proměnné, jako je doba spánku měřená aktigrafem, celková doba spánku, účinnost spánku a probuzení po začátku spánku. Kvalita a délka spánku bude měřena pomocí aktigrafie zápěstí, konkrétně zařízení Phillips Actiwatch Spectrum Plus. Epworthská škála ospalosti bude také využita k měření kvality spánku, kde skóre v rozmezí 0-24 a vyšší skóre znamená větší vyčerpání a horší kvalitu spánku.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 2 týdny
Zjistěte, zda ve srovnání s kontrolním stavem (dodržováním obvyklého rozvrhu) posun cvičení z večera na ráno zlepšuje náladu (pozitivní vliv, deprese, úzkost, hněv). To bude změřeno pomocí krátkého formuláře dotazníků pro měření vzteku, úzkosti, deprese a pozitivního vlivu na pacienty hlášené výsledky měření informačního systému (PROMIS). Každá podsekce má samostatné skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně hněvu (skóre se pohybuje v rozmezí 5–25), úzkosti (skóre se pohybuje v rozmezí 8–40), deprese (skóre se pohybuje v rozmezí 8–40) nebo pozitivního vlivu (skóre se pohybuje v rozmezí od 15-75) pro každou podsekci.
2 týdny
Stres
Časové okno: 2 týdny
Zjistěte, zda ve srovnání s kontrolním stavem (dodržováním obvyklého rozvrhu) posun cvičení z večera na ráno zlepšuje hladinu stresu. To bude měřeno pomocí škály vnímaného stresu publikované v Journal of Health and Social Behavior v roce 1983. Vyšší skóre značí vyšší úroveň stresu se skóre v rozmezí od 0 do 56.
2 týdny
Produktivita
Časové okno: 2 týdny
Zjistěte, zda ve srovnání s kontrolním stavem (dodržováním obvyklého plánu) přesun cvičení z večera na ráno zvyšuje produktivitu. To bude měřeno pomocí dotazníku o 5 položkách se 4 odpovědí na stupnici od špatného po vynikající (1-4). Položky se ptají na celkovou produktivitu, docházku do třídy, řízení času, paměť a schopnost udržet pozornost. Vyšší skóre znamená vyšší produktivitu se skóre v rozmezí od 5 do 20.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024000249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jediné sdílení vnitřně přesídlených osob, ke kterému může dojít, je ostatním prověřeným výzkumníkům, nebude zpřístupněno všem výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data budou zaslána prověřeným výzkumníkům, kteří si je vyžádají po skončení období sběru dat. Bude k dispozici pouze těmto prověřeným výzkumníkům po dobu 6 let po skončení období sběru dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Ranní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit