- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06336590
Oppilaiden harjoittelu ja unen ajoitustutkimus – osa 2 (SiESTa 2)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aamuharjoittelun vaikutuksia uneen (laatu ja kesto), mielialaan (positiivinen vaikutus, ahdistuneisuus, masennus, viha), stressiin ja tuottavuuteen perustutkinto-opiskelijoiden (18-23v) iltaharjoittajien keskuudessa. joilla on itse ilmoittama huono unen laatu.
Tavoite 1. Verrattuna kontrolliolosuhteisiin iltaharjoittajien määrätty aamuharjoitus parantaa unen laatua (lisää tehokkuutta, vähentää pirstoutumista) ja pidentää unen kestoa.
Tavoite 2. Verrattuna kontrollitilaan, iltaharjoittajien määrätty aamuharjoittelu parantaa mielialaa (lisääntynyt positiivinen vaikutus, vähentynyt masennus, ahdistus ja viha).
Tavoite 3. Verrattuna kontrollitilaan, iltaharjoittajien määrätty aamuharjoittelu vähentää stressiä ja lisää tuottavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Coordinator
- Puhelinnumero: 610-304-1363
- Sähköposti: cc2250@kines.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Sleep Lab
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- College Avenue Gym
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Cook/Douglass Rec Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Assistant Director of Operations
- Puhelinnumero: 848-932-8063
- Sähköposti: samantha.plum@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Fitness Center
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Livingston Rec Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Assistant Director of Operations
- Puhelinnumero: 848-932-8063
- Sähköposti: samantha.plum@rutgers.edu
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Werblin Rec Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Assistant Director of Operations
- Puhelinnumero: 848-932-8063
- Sähköposti: samantha.plum@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet opiskelijat (18-23 vuotta)
- Säännölliset iltaliikkujat (18-23, 3+ kertaa viikossa)
- Huono itse ilmoittama unen laatu
- On oltava valmis käyttämään ranteen aktigrafia 24/7 paitsi suihkussa/kylvyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Uni/vuorokausirytmihäiriöt
- Lääkkeet uneen
- Kyvyttömyys muuttaa aikataulua harjoituksiin aamulla
- Kyvyttömyys ylläpitää harjoitustiheyttä seuraavien 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Normaali Harjoitus
Tällä kädellä ei ole väliintuloa.
Osallistujat jatkavat harjoittelua normaaliin ilta-aikaan (18-23).
|
|
Kokeellinen: Aamuharjoitus
Osallistujat muuttavat harjoitusaikansa aamulla (6-11).
|
Harjoittelu vaihtuu normaalista (18-23) aamuharjoituksiin (6-11).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selvitä, parantaako harjoituksen siirtäminen illasta aamuun verrattuna kontrollitilaan (tavanomaisen aikataulun säilyttäminen) unta (laatua ja kestoa).
Unen laatu sisältää muuttujat, kuten aktigraafin mittaama unijakso, kokonaisuniaika, unen tehokkuus ja herääminen unen alkamisen jälkeen.
Unen laatua ja kestoa mitataan ranteen aktigrafialla, erityisesti Phillips Actiwatch Spectrum Plus -laitteilla.
Epworth Sleepiness Scalea käytetään myös unen laadun mittaamiseen, jossa pisteet vaihtelevat 0-24 ja korkeammat pisteet merkitsevät enemmän uupumusta ja huonompaa unen laatua.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mieliala
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selvitä, parantaako harjoituksen siirtäminen illasta aamuun verrattuna kontrollitilaan (tavanomaisen aikataulun säilyttäminen) mielialaa (positiivinen vaikutus, masennus, ahdistus, viha).
Tämä mitataan käyttämällä potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyitä kyselylomakkeita vihaa, ahdistusta, masennusta ja positiivista vaikutusta varten.
Jokaisella alaosastolla on erillinen pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vihaa (pisteet vaihtelevat 5-25), ahdistusta (pisteet vaihtelevat 8-40), masennusta (pisteet vaihtelevat 8-40) tai positiivista vaikutusta (pisteet vaihtelevat) 15-75) kunkin alakohdan osalta.
|
2 viikkoa
|
Stressi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selvitä, parantaako harjoituksen siirtäminen illasta aamuun verrattuna kontrollitilaan (tavanomaisen aikataulun säilyttäminen) stressitasoa.
Tämä mitataan Journal of Health and Social Behavior -lehdessä vuonna 1983 julkaistulla Perceived Stress Scale -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa pisteillä 0-56.
|
2 viikkoa
|
Tuottavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selvitä, lisääkö harjoituksen siirtäminen illasta aamuun verrattuna kontrollitilaan (tavanomaisen aikataulun säilyttäminen) tuottavuutta.
Tämä mitataan käyttämällä 5-kohtaista kyselylomaketta, jossa on 4-vastausasteikko huonosta erinomaiseen (1-4).
Kohteet kysyvät yleistä tuottavuutta, luokkaan osallistumista, ajanhallintaa, muistia ja kykyä ylläpitää huomiota.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tuottavuutta pisteillä 5–20.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024000249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aamuharjoitus
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Terveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
University of British ColumbiaLaval University; Université de MontréalRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada