Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studerendes motions- og søvntidsundersøgelse - del 2 (SiESTa 2)

18. november 2024 opdateret af: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en morgentræningsintervention på søvn (kvalitet og varighed), humør (positiv affekt, angst, depression, vrede), stress og produktivitet blandt bachelorstuderende (18-23 år) aftenmotionister. med dårlig selvrapporteret søvnkvalitet.

Mål 1. Sammenlignet med kontroltilstanden vil aftenmotionister, der ordinerer morgenmotion, udvise forbedret søvnkvalitet (øget effektivitet, nedsat fragmentering) og øget søvnvarighed.

Mål 2. Sammenlignet med kontroltilstanden vil aftenmotionister, der ordinerer morgenmotion, udvise forbedret humør (øget positiv affekt, nedsat depression, angst og vrede).

Mål 3. Sammenlignet med kontroltilstanden vil aftenmotionister, der ordinerer morgenmotion, udvise nedsat stress og øget produktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Sleep Lab
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • College Avenue Gym
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Fitness Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Livingston Rec Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Werblin Rec Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde studerende (18-23 år)
  • Hyppige aftenmotionister (18.00-23.00, 3+ gange om ugen)
  • Dårlig selvrapporteret søvnkvalitet
  • Skal være villig til at bære håndledsaktigraf 24/7 undtagen ved brusebad/badning

Ekskluderingskriterier:

  • Søvn/døgnrytmeforstyrrelser
  • Medicin til søvn
  • Manglende evne til at ændre tidsplan til træning i AM
  • Manglende evne til at opretholde træningsfrekvensen over de næste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normal motion
Denne arm har ingen indgreb. Deltagerne vil fortsætte med at træne på deres normale aftentid (18.00-23.00).
Eksperimentel: Morgen øvelse
Deltagerne vil ændre deres træningstider til om morgenen (6.00-11.00).
Adfærdsmæssigt: Morgen øvelse
Træningen ændres fra normal (18.00-23.00) træning til morgen (6.00-11.00) træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uger
Bestem om, sammenlignet med en kontroltilstand (vedligeholdelse af det sædvanlige skema), at skifte træning fra aften til morgen forbedrer søvnen (kvalitet og varighed). Søvnkvalitet inkluderer variabler såsom den actigraph målte søvnperiode, total søvntid, søvneffektivitet og vågen efter søvnbegyndelse. Søvnkvalitet og varighed vil blive målt ved hjælp af håndledsaktigrafi, specifikt Phillips Actiwatch Spectrum Plus-enhederne. Epworth Sleepiness Scale vil også blive brugt til at måle søvnkvalitet, hvor score spænder fra 0-24 og højere score betyder mere udmattelse og dårligere søvnkvalitet.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 2 uger
Bestem om, sammenlignet med en kontroltilstand (vedligeholdelse af sædvanlig tidsplan), at skifte træning fra aften til morgen forbedrer humøret (positiv affekt, depression, angst, vrede). Dette vil blive målt ved hjælp af det Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformede spørgeskemaer til vrede, angst, depression og positiv affekt. Hvert underafsnit har en separat score, med højere score, der indikerer højere niveauer af vrede (score spænder fra 5-25), angst (score spænder fra 8-40), depression (score spænder fra 8-40) eller positiv affekt (score spænder over) fra 15-75) for hvert underafsnit.
2 uger
Stress
Tidsramme: 2 uger
Bestem om, sammenlignet med en kontroltilstand (vedligeholdelse af sædvanlig tidsplan), at skifte træning fra aften til morgen forbedrer stressniveauet. Dette vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale offentliggjort i Journal of Health and Social Behavior i 1983. Højere score indikerer højere stressniveauer med score fra 0 til 56.
2 uger
Produktivitet
Tidsramme: 2 uger
Bestem om, sammenlignet med en kontroltilstand (vedligeholdelse af det sædvanlige skema), at skifte træning fra aften til morgen øger produktiviteten. Dette vil blive målt ved hjælp af et 5-punkts spørgeskema med en 4-svars skala fra dårlig til fremragende (henholdsvis 1-4). Emnerne spørger om overordnet produktivitet, klassedeltagelse, tidsstyring, hukommelse og evne til at bevare opmærksomheden. Højere score indikerer større produktivitet med score fra 5 til 20.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2024000249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den eneste IDP-deling, der kan forekomme, er til andre undersøgte forskere, den vil ikke blive gjort tilgængelig for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

De afidentificerede data vil blive sendt til kontrollerede forskere, der anmoder om det, efter at dataindsamlingsperioden er afsluttet. Den vil kun være tilgængelig for de kontrollerede forskere i 6 år efter, at dataindsamlingsperioden er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morgen øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner