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Étude sur l'exercice et la synchronisation du sommeil des étudiants - Partie 2 (SiESTa 2)

18 novembre 2024 mis à jour par: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une intervention d'exercice matinal sur le sommeil (qualité et durée), l'humeur (affect positif, anxiété, dépression, colère), le stress et la productivité chez les étudiants de premier cycle (18-23 ans) pratiquant le soir. avec une mauvaise qualité de sommeil autodéclarée.

Objectif 1. Par rapport à la condition témoin, les exercices matinaux prescrits aux sportifs du soir présenteront une qualité de sommeil améliorée (efficacité accrue, fragmentation réduite) et une durée de sommeil accrue.

Objectif 2. Par rapport à la condition témoin, les exercices du matin prescrits aux sportifs du soir présenteront une amélioration de l'humeur (augmentation de l'affect positif, diminution de la dépression, de l'anxiété et de la colère).

Objectif 3. Par rapport à la condition témoin, les exercices du matin prescrits aux sportifs du soir présenteront une diminution du stress et une productivité accrue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers Sleep Lab
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • College Avenue Gym
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers Fitness Center
        • Contact:
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Recrutement
        • Livingston Rec Center
        • Contact:
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Recrutement
        • Werblin Rec Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de premier cycle en bonne santé (18-23 ans)
  • Praticiens fréquents en soirée (18h-23h, 3+ fois par semaine)
  • Mauvaise qualité du sommeil autodéclarée
  • Doit être prêt à porter un actigraphe au poignet 24h/24 et 7j/7, sauf sous la douche/le bain

Critère d'exclusion:

  • Troubles du sommeil/du rythme circadien
  • Médicaments pour dormir
  • Incapacité de changer d'horaire pour faire de l'exercice le matin
  • Incapacité à maintenir la fréquence des exercices au cours des 4 prochaines semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Exercice normal
Ce bras n'a aucune intervention. Les participants continueront à faire de l'exercice à leur heure habituelle du soir (18h-23h).
Expérimental: Exercice matinal
Les participants modifieront leurs horaires d'exercice pour le matin (6h-11h).
Comportemental: Exercice matinal
L'exercice passe de l'exercice normal (18h00 à 23h00) à l'exercice du matin (6h00 à 11h00).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 2 semaines
Déterminer si, par rapport à une condition témoin (maintien de l'horaire habituel), le fait de déplacer l'exercice du soir au matin améliore le sommeil (qualité et durée). La qualité du sommeil comprend des variables telles que la période de sommeil mesurée par l'actigraphe, la durée totale du sommeil, l'efficacité du sommeil et le réveil après le début du sommeil. La qualité et la durée du sommeil seront mesurées à l'aide de l'actigraphie du poignet, en particulier des appareils Phillips Actiwatch Spectrum Plus. L'échelle de somnolence d'Epworth sera également utilisée pour mesurer la qualité du sommeil, où les scores varient de 0 à 24 et des scores plus élevés signifient plus d'épuisement et une moins bonne qualité du sommeil.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 2 semaines
Déterminer si, par rapport à une condition témoin (maintien de l'horaire habituel), le fait de faire de l'exercice du soir au matin améliore l'humeur (affect positif, dépression, anxiété, colère). Cela sera mesuré à l'aide des questionnaires abrégés du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) pour la colère, l'anxiété, la dépression et l'affect positif. Chaque sous-section a un score distinct, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de colère (les scores varient de 5 à 25), d'anxiété (les scores varient de 8 à 40), de dépression (les scores varient de 8 à 40) ou d'affect positif (les scores varient de 8 à 40). de 15 à 75) pour chaque sous-section.
2 semaines
Stresser
Délai: 2 semaines
Déterminez si, par rapport à une condition témoin (maintien de l’horaire habituel), le fait de déplacer l’exercice du soir au matin améliore les niveaux de stress. Ceci sera mesuré à l’aide de l’échelle de stress perçu publiée dans le Journal of Health and Social Behaviour en 1983. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés avec des scores allant de 0 à 56.
2 semaines
Productivité
Délai: 2 semaines
Déterminez si, par rapport à une condition témoin (maintien de l’horaire habituel), le fait de déplacer l’exercice du soir au matin augmente la productivité. Ceci sera mesuré à l'aide d'un questionnaire en 5 éléments avec une échelle de 4 réponses allant de médiocre à excellent (1-4, respectivement). Les éléments portent sur la productivité globale, l'assiduité aux cours, la gestion du temps, la mémoire et la capacité à maintenir l'attention. Des scores plus élevés indiquent une plus grande productivité avec des scores allant de 5 à 20.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2024000249

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le seul partage de personnes déplacées qui peut avoir lieu concerne d'autres chercheurs sélectionnés, il ne sera pas mis à la disposition de tous les chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront envoyées aux chercheurs agréés qui en feront la demande une fois la période de collecte de données terminée. Il ne sera disponible pour les chercheurs sélectionnés que pendant 6 ans après la fin de la période de collecte de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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