Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar bewegings- en slaaptiming van studenten - Deel 2 (SiESTa 2)

18 november 2024 bijgewerkt door: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Het doel van deze studie is om de effecten van een ochtendoefeningsinterventie op de slaap (kwaliteit en duur), de stemming (positief affect, angst, depressie, woede), stress en productiviteit te onderzoeken onder studenten (18-23 jaar) die avondbeoefenaars zijn. met een slechte zelfgerapporteerde slaapkwaliteit.

Doel 1. Vergeleken met de controleconditie zullen avondsporters die ochtendoefeningen voorgeschreven krijgen, een verbeterde slaapkwaliteit (verhoogde efficiëntie, verminderde fragmentatie) en een langere slaapduur vertonen.

Doel 2. Vergeleken met de controleconditie zullen avondsporters die ochtendoefeningen voorgeschreven krijgen, een beter humeur vertonen (verhoogd positief affect, verminderde depressie, angst en woede).

Doel 3. Vergeleken met de controleconditie zullen avondsporters die ochtendoefeningen voorgeschreven krijgen minder stress en een hogere productiviteit vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • College Avenue Gym
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Fitness Center
        • Contact:
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Werving
        • Livingston Rec Center
        • Contact:
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Werving
        • Werblin Rec Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde studenten (18-23 jaar)
  • Frequente avondsporters (18.00-23.00 uur, 3+ keer per week)
  • Slechte zelfgerapporteerde slaapkwaliteit
  • Moet bereid zijn om 24/7 polsactigraph te dragen, behalve tijdens het douchen/baden

Uitsluitingscriteria:

  • Slaap-/circadiaanse ritmestoornissen
  • Medicijnen voor slaap
  • Onvermogen om het schema te wijzigen om in de ochtend te trainen
  • Onvermogen om de trainingsfrequentie gedurende de komende 4 weken te handhaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Normale oefening
Deze arm heeft geen interventie. Deelnemers blijven sporten op hun normale avondtijd (18.00-23.00 uur).
Experimenteel: Ochtendoefening
Deelnemers zullen hun oefentijden wijzigen naar de ochtend (6.00 - 11.00 uur).
Gedragsmatig: Ochtendoefening
De training wordt gewijzigd van normale training (18.00 uur tot 23.00 uur) naar ochtendtraining (06.00 uur tot 11.00 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaal of, vergeleken met een controleconditie (het aanhouden van het gebruikelijke schema), het verschuiven van de training van avond naar ochtend de slaap verbetert (kwaliteit en duur). De slaapkwaliteit omvat variabelen zoals de door de actigraph gemeten slaapperiode, de totale slaaptijd, de slaapefficiëntie en het ontwaken na het begin van de slaap. De slaapkwaliteit en -duur worden gemeten met behulp van polsactigrafie, met name de Phillips Actiwatch Spectrum Plus-apparaten. De Epworth Sleepiness Scale zal ook worden gebruikt om de slaapkwaliteit te meten, waarbij scores variëren van 0-24 en hogere scores duiden op meer uitputting en een slechtere slaapkwaliteit.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaal of, in vergelijking met een controleconditie (het aanhouden van het gebruikelijke schema), het verschuiven van de oefening van de avond naar de ochtend de stemming verbetert (positief affect, depressie, angst, woede). Dit zal worden gemeten met behulp van de korte vragenlijsten van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) voor woede, angst, depressie en positief affect. Elke subsectie heeft een afzonderlijke score, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van woede (scores variëren van 5-25), angst (scores variëren van 8-40), depressie (scores variëren van 8-40) of positief affect (scores variëren van 15-75) voor elke subsectie.
2 weken
Spanning
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaal of, in vergelijking met een controleconditie (het aanhouden van het gebruikelijke schema), het verschuiven van de training van de avond naar de ochtend de stressniveaus verbetert. Dit zal worden gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale, gepubliceerd in de Journal of Health and Social Behavior in 1983. Hogere scores duiden op hogere stressniveaus, met scores variërend van 0 tot 56.
2 weken
Productiviteit
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaal of, vergeleken met een controleconditie (het aanhouden van het gebruikelijke schema), het verschuiven van de training van avond naar ochtend de productiviteit verhoogt. Dit wordt gemeten met behulp van een vragenlijst met vijf items en een schaal met vier antwoorden van slecht tot uitstekend (respectievelijk 1-4). De items vragen naar de algehele productiviteit, aanwezigheid in de lessen, tijdmanagement, geheugen en het vermogen om de aandacht vast te houden. Hogere scores duiden op een grotere productiviteit, met scores variërend van 5 tot 20.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2024000249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het enige delen van IDP’s dat kan plaatsvinden, is met andere gescreende onderzoekers; het zal niet voor alle onderzoekers beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De geanonimiseerde gegevens worden verzonden naar gescreende onderzoekers die erom vragen nadat de periode voor het verzamelen van gegevens is verstreken. Het zal alleen beschikbaar zijn voor gescreende onderzoekers gedurende zes jaar nadat de periode voor het verzamelen van gegevens is voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren