Упражнения для учащихся и исследование времени сна. Часть 2. (SiESTa 2)
18 ноября 2024 г. обновлено: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Целью данного исследования является изучение влияния утренних упражнений на сон (качество и продолжительность), настроение (положительный аффект, тревога, депрессия, гнев), стресс и продуктивность среди студентов (18-23 лет), занимающихся вечерними упражнениями. с плохим качеством сна, по самооценке.
Цель 1. По сравнению с контрольной группой, участники вечерних тренировок, которым назначены утренние упражнения, будут демонстрировать улучшение качества сна (повышение эффективности, уменьшение фрагментации) и увеличение продолжительности сна.
Цель 2. По сравнению с контрольной группой, у лиц, занимающихся вечером, которым назначена утренняя зарядка, будет наблюдаться улучшение настроения (увеличение позитивного аффекта, снижение депрессии, тревоги и гнева).
Цель 3. По сравнению с контрольной группой, у тех, кто занимается вечерними тренировками, которым назначены утренние упражнения, наблюдается снижение стресса и повышение производительности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Coordinator
- Номер телефона: 610-304-1363
- Электронная почта: cc2250@kines.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Sleep Lab
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 6103041363
- Электронная почта: cc2250@kines.rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- College Avenue Gym
-
Контакт:
- Assistant Director of Operations
- Номер телефона: 848-932-8063
- Электронная почта: samantha.plum@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Cook/Douglass Rec Center
-
Контакт:
- Assistant Director of Operations
- Номер телефона: 848-932-8063
- Электронная почта: samantha.plum@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Rutgers Fitness Center
-
Контакт:
- Assistant Director of Operations
- Номер телефона: 848-932-8063
- Электронная почта: samantha.plum@rutgers.edu
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Livingston Rec Center
-
Контакт:
- Assistant Director of Operations
- Номер телефона: 848-932-8063
- Электронная почта: samantha.plum@rutgers.edu
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Werblin Rec Center
-
Контакт:
- Assistant Director of Operations
- Номер телефона: 848-932-8063
- Электронная почта: samantha.plum@rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые магистранты (18-23 года)
- Частые занятия спортом по вечерам (с 18:00 до 23:00, 3+ раза в неделю)
- Плохое качество сна по самооценке
- Должен быть готов носить актиграф на запястье круглосуточно, за исключением принятия душа/ванны.
Критерий исключения:
- Нарушения сна/циркадных ритмов
- Лекарства для сна
- Невозможность изменить график тренировок в утра.
- Неспособность поддерживать частоту тренировок в течение следующих 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальные упражнения
Эта рука не требует вмешательства.
Участники продолжат заниматься в обычное вечернее время (с 18:00 до 23:00).
|
|
|
Экспериментальный: Утреннее упражнение
Участники перенесут время тренировок на утро (с 6 до 11 утра).
|
Упражнения заменяются с обычных (18:00–23:00) на утренние (6:00–11:00).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 2 недели
|
Определите, улучшает ли сон (качество и продолжительность) перенос упражнений с вечера на утро по сравнению с контрольным состоянием (сохранение обычного графика).
Качество сна включает в себя такие переменные, как период сна, измеренный актиграфом, общее время сна, эффективность сна и пробуждение после начала сна.
Качество и продолжительность сна будут измерять с помощью актиграфии на запястье, в частности с помощью устройств Phillips Actiwatch Spectrum Plus.
Для измерения качества сна также будет использоваться шкала сонливости Эпворта, где баллы варьируются от 0 до 24, а более высокие баллы означают большее утомление и худшее качество сна.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: 2 недели
|
Определите, улучшает ли настроение (положительный аффект, депрессию, тревогу, гнев) перенос упражнений с вечера на утро по сравнению с контрольным состоянием (сохранение обычного графика).
Это будет измеряться с использованием кратких анкет Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), для определения гнева, тревоги, депрессии и позитивного аффекта.
Каждый подраздел имеет отдельный балл, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни гнева (диапазон баллов от 5 до 25), тревоги (диапазон баллов от 8 до 40), депрессии (диапазон баллов от 8 до 40) или позитивного аффекта (диапазон баллов от 8 до 40). от 15-75) по каждому подразделу.
|
2 недели
|
|
Стресс
Временное ограничение: 2 недели
|
Определите, снижает ли перенос упражнений с вечера на утро уровень стресса по сравнению с контрольным состоянием (поддержанием обычного графика).
Это будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса, опубликованной в журнале «Здоровье и социальное поведение» в 1983 году.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса (оценки варьируются от 0 до 56).
|
2 недели
|
|
Производительность
Временное ограничение: 2 недели
|
Определите, повышает ли продуктивность перенос упражнений с вечера на утро по сравнению с контрольным состоянием (сохранение обычного графика).
Это будет измеряться с помощью анкеты из 5 пунктов со шкалой из 4 ответов от плохого до отличного (1-4 соответственно).
В заданиях задаются вопросы об общей продуктивности, посещаемости занятий, тайм-менеджменте, памяти и способности удерживать внимание.
Более высокие баллы указывают на большую продуктивность (от 5 до 20 баллов).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024000249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Единственное, что может быть предоставлено другим проверенным исследователям, оно не будет доступно всем исследователям.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные будут отправлены проверенным исследователям, которые запросят их после завершения периода сбора данных.
Он будет доступен только проверенным исследователям в течение 6 лет после завершения периода сбора данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .