Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studenttrening og søvntiming - Del 2 (SiESTa 2)

9. mai 2024 oppdatert av: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en morgentreningsintervensjon på søvn (kvalitet og varighet), humør (positiv affekt, angst, depresjon, sinne), stress og produktivitet blant studenter (18-23 år) kveldstrenere. med dårlig selvrapportert søvnkvalitet.

Mål 1. Sammenlignet med kontrolltilstanden, vil kveldstrenere foreskrevet morgentrening vise forbedret søvnkvalitet (økt effektivitet, redusert fragmentering) og økt søvnvarighet.

Mål 2. Sammenlignet med kontrolltilstanden, vil kveldstrenere foreskrevet morgentrening vise forbedret humør (økt positiv affekt, redusert depresjon, angst og sinne).

Mål 3. Sammenlignet med kontrolltilstanden, vil kveldstrenere foreskrevet morgentrening vise redusert stress og økt produktivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers Sleep Lab
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • College Avenue Gym
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Ta kontakt med:
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers Fitness Center
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Livingston Rec Center
        • Ta kontakt med:
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Werblin Rec Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske studenter (18-23 år)
  • Hyppige kveldstrenere (18.00-23.00, 3+ ganger i uken)
  • Dårlig selvrapportert søvnkvalitet
  • Må være villig til å bruke håndleddsaktigraf 24/7 unntatt ved dusjing/bading

Ekskluderingskriterier:

  • Søvn/døgnrytmeforstyrrelser
  • Medisiner for søvn
  • Manglende evne til å endre tidsplan til trening i AM
  • Manglende evne til å opprettholde treningsfrekvens de neste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Normal trening
Denne armen har ingen inngrep. Deltakerne vil fortsette å trene til vanlig kveldstid (18.00-23.00).
Eksperimentell: Morgenøvelse
Deltakerne vil endre treningstidene til morgenen (06.00-11.00).
Atferdsmessig: Morgenøvelse
Trening endres fra normal trening (18.00-23.00) til morgentrening (6.00-11.00).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uker
Finn ut om, sammenlignet med en kontrolltilstand (ved å opprettholde vanlig tidsplan), å skifte trening fra kveld til morgen forbedrer søvnen (kvalitet og varighet). Søvnkvalitet inkluderer variabler som actigraph-målt søvnperiode, total søvntid, søvneffektivitet og våkne etter innsett søvn. Søvnkvalitet og varighet vil bli målt ved hjelp av håndleddsaktigrafi, spesielt Phillips Actiwatch Spectrum Plus-enhetene. Epworth Sleepiness Scale vil også bli brukt til å måle søvnkvalitet, der skårene varierer fra 0-24 og høyere skårer betyr mer utmattelse og dårligere søvnkvalitet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 2 uker
Finn ut om, sammenlignet med en kontrolltilstand (vedlikeholde vanlig tidsplan), å skifte trening fra kveld til morgen forbedrer humøret (positiv affekt, depresjon, angst, sinne). Dette vil bli målt ved hjelp av pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) kortformede spørreskjemaer for sinne, angst, depresjon og positiv påvirkning. Hver underseksjon har en egen poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sinne (score varierer fra 5-25), angst (poeng varierer fra 8-40), depresjon (poeng varierer fra 8-40) eller positiv affekt (poengs rekkevidde fra 15-75) for hvert underseksjon.
2 uker
Understreke
Tidsramme: 2 uker
Finn ut om, sammenlignet med en kontrolltilstand (vedlikeholde vanlig tidsplan), å skifte trening fra kveld til morgen forbedrer stressnivået. Dette vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale publisert i Journal of Health and Social Behavior i 1983. Høyere skårer indikerer høyere stressnivåer med skårer fra 0 til 56.
2 uker
Produktivitet
Tidsramme: 2 uker
Finn ut om, sammenlignet med en kontrolltilstand (vedlikeholde vanlig tidsplan), å skifte trening fra kveld til morgen øker produktiviteten. Dette vil bli målt ved hjelp av et 5-elements spørreskjema med en 4-svars skala fra dårlig til utmerket (henholdsvis 1-4). Elementene spør om generell produktivitet, klassedeltakelse, tidsstyring, hukommelse og evne til å opprettholde oppmerksomhet. Høyere skårer indikerer høyere produktivitet med skårer fra 5 til 20.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro2024000249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den eneste IDP-delingen som kan forekomme er til andre undersøkte forskere, den vil ikke bli gjort tilgjengelig for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

De avidentifiserte dataene vil bli sendt til kontrollerte forskere som ber om det etter at datainnsamlingsperioden er fullført. Den vil kun være tilgjengelig for de undersøkte forskerne i 6 år etter at datainnsamlingsperioden er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Morgenøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere