Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studentövning och sömntidstudie - del 2 (SiESTa 2)

18 november 2024 uppdaterad av: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en morgonträningsintervention på sömn (kvalitet och varaktighet), humör (positiv påverkan, ångest, depression, ilska), stress och produktivitet bland studenter på grundutbildningen (18-23 år) kvällstränare. med dålig självrapporterad sömnkvalitet.

Mål 1. Jämfört med kontrolltillståndet kommer kvällstränare som ordinerats morgonträning att uppvisa förbättrad sömnkvalitet (ökad effektivitet, minskad fragmentering) och ökad sömnlängd.

Mål 2. Jämfört med kontrolltillståndet kommer kvällstränare som ordinerats morgonträning att uppvisa ett förbättrat humör (ökad positiv påverkan, minskad depression, ångest och ilska).

Mål 3. Jämfört med kontrolltillståndet kommer kvällstränare som ordinerats morgonträning att uppvisa minskad stress och ökad produktivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Rutgers Sleep Lab
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • College Avenue Gym
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rekrytering
        • Rutgers Fitness Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Rekrytering
        • Livingston Rec Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Rekrytering
        • Werblin Rec Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska studenter (18-23 år)
  • Frekventa kvällstränare (18.00-23.00, 3+ gånger i veckan)
  • Dålig självrapporterad sömnkvalitet
  • Måste vara villig att bära handledsactigraph 24/7 förutom vid dusch/bad

Exklusions kriterier:

  • Sömn/dygnsrytmstörningar
  • Mediciner för sömn
  • Oförmåga att ändra schema till träning i AM
  • Oförmåga att upprätthålla träningsfrekvensen under de kommande 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Normal träning
Denna arm har inget ingrepp. Deltagarna kommer att fortsätta träna på sin vanliga kvällstid (18.00-23.00).
Experimentell: Morgonträning
Deltagarna kommer att ändra sina träningstider till morgonen (06:00-11:00).
Beteende: Morgonträning
Träningen ändras från normal träning (18:00-23:00) till morgonträning (6:00-11:00).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 2 veckor
Bestäm om, jämfört med ett kontrolltillstånd (upprätthålla vanligt schema), att skifta träning från kväll till morgon förbättrar sömnen (kvalitet och varaktighet). Sömnkvaliteten inkluderar variabler som aktigrafens uppmätta sömnperiod, total sömntid, sömneffektivitet och vaken efter sömnstart. Sömnkvalitet och varaktighet kommer att mätas med handledsaktigrafi, speciellt Phillips Actiwatch Spectrum Plus-enheter. Epworth Sleepiness Scale kommer också att användas för att mäta sömnkvalitet, där poäng varierar från 0-24 och högre poäng betyder mer utmattning och sämre sömnkvalitet.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 2 veckor
Bestäm om, jämfört med ett kontrolltillstånd (upprätthålla vanligt schema), skiftande träning från kväll till morgon förbättrar humöret (positiv påverkan, depression, ångest, ilska). Detta kommer att mätas med hjälp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kortformiga frågeformulär för ilska, ångest, depression och positiv påverkan. Varje underavsnitt har en separat poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ilska (poäng varierar från 5-25), ångest (poäng varierar från 8-40), depression (poäng varierar från 8-40) eller positiv påverkan (poäng varierar från 15-75) för varje underavsnitt.
2 veckor
Påfrestning
Tidsram: 2 veckor
Bestäm om, jämfört med ett kontrolltillstånd (upprätthålla vanligt schema), att skifta träning från kväll till morgon förbättrar stressnivåerna. Detta kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale publicerad i Journal of Health and Social Behavior 1983. Högre poäng indikerar högre stressnivåer med poäng från 0 till 56.
2 veckor
Produktivitet
Tidsram: 2 veckor
Bestäm om, jämfört med ett kontrolltillstånd (upprätthålla vanligt schema), skiftande träning från kväll till morgon ökar produktiviteten. Detta kommer att mätas med hjälp av ett 5-frågeformulär med en 4-svars skala från dålig till utmärkt (1-4, respektive). Föremålen frågar om övergripande produktivitet, klassnärvaro, tidshantering, minne och förmåga att upprätthålla uppmärksamhet. Högre poäng indikerar högre produktivitet med poäng från 5 till 20.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2024000249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den enda IDP-delning som kan förekomma är till andra granskade forskare, den kommer inte att göras tillgänglig för alla forskare.

Tidsram för IPD-delning

De avidentifierade uppgifterna kommer att skickas till granskade forskare som begär det efter att datainsamlingsperioden är avslutad. Den kommer endast att vara tillgänglig för de granskade forskare i 6 år efter att datainsamlingsperioden är avslutad.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera