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学生锻炼和睡眠时间研究 - 第 2 部分 (SiESTa 2)

2024年4月29日 更新者:Andrea M. Spaeth, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

本研究的目的是探讨晨练干预对晚上锻炼的本科生(18-23 岁)的睡眠(质量和持续时间)、情绪(积极情绪、焦虑、抑郁、愤怒)、压力和生产力的影响自我报告的睡眠质量较差。

目标1。 与对照条件相比,晚上锻炼者在早上锻炼后会表现出睡眠质量的改善(效率提高、碎片化减少)和睡眠持续时间延长。

目标 2. 与对照条件相比,晚上锻炼者在早上锻炼后会表现出情绪改善(积极情绪增加,抑郁、焦虑和愤怒减少)。

目标 3。与对照条件相比,晚上锻炼者规定早上锻炼将表现出压力减轻和生产力提高。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers Sleep Lab
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • College Avenue Gym
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Cook/Douglass Rec Center
        • 接触:
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers Fitness Center
      • Piscataway、New Jersey、美国、08854
        • Livingston Rec Center
        • 接触:
      • Piscataway、New Jersey、美国、08854
        • Werblin Rec Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 身体健康的本科生(18-23岁)
  • 经常晚上锻炼(下午 6 点至晚上 11 点,每周 3 次以上)
  • 自述睡眠质量差
  • 必须愿意 24/7 佩戴手腕活动记录仪,淋浴/沐浴时除外

排除标准:

  • 睡眠/昼夜节律紊乱
  • 睡眠药物
  • 无法更改上午锻炼计划
  • 在接下来的 4 周内无法维持锻炼频率

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:正常运动
这只手臂没有任何干预。 参与者将在正常的晚上时间(下午 6 点至晚上 11 点)继续锻炼。
实验性的:晨练
参与者将锻炼时间改为早上(上午 6 点至上午 11 点)。
锻炼由正常(下午 6 点至晚上 11 点)锻炼改为早晨(上午 6 点至上午 11 点)锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:2周
确定与控制条件(维持正常作息时间)相比,将锻炼从晚上转移到早上是否可以改善睡眠(质量和持续时间)。 睡眠质量包括活动记录仪测量的睡眠时间、总睡眠时间、睡眠效率和入睡后醒来等变量。 睡眠质量和持续时间将使用腕部体动记录仪(特别是 Phillips Actiwatch Spectrum Plus 设备)进行测量。 Epworth嗜睡量表也将用于测量睡眠质量,其分数范围为0-24,分数越高表示更疲惫和睡眠质量越差。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:2周
确定与对照条件(维持正常日程安排)相比,将锻炼从晚上转移到早上是否可以改善情绪(积极情绪、抑郁、焦虑、愤怒)。 这将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简短的愤怒、焦虑、抑郁和积极情绪问卷进行测量。 每个小节都有一个单独的分数,分数越高表示愤怒(分数范围为 5-25)、焦虑(分数范围为 8-40)、抑郁(分数范围为 8-40)或积极情绪(分数范围为从 15-75)每个小节。
2周
压力
大体时间:2周
确定与控制条件(维持正常日程安排)相比,将锻炼从晚上转移到早上是否可以改善压力水平。 这将使用 1983 年发表在《健康与社会行为杂志》上的感知压力量表进行测量。 分数越高表示压力水平越高,分数范围为 0 到 56。
2周
生产率
大体时间:2周
确定与控制条件(维持正常日程安排)相比,将锻炼从晚上转移到早上是否可以提高工作效率。 这将使用包含 5 项的调查问卷进行衡量,问卷的 4 个答案范围为差到优秀(分别为 1-4)。 这些项目询问整体生产力、课堂出勤、时间管理、记忆力和保持注意力的能力。 分数越高表示生产力越高,分数范围为 5 到 20。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrea Spaeth, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月16日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro2024000249

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

唯一可能发生的 IDP 共享是其他经过审查的研究人员,不会向所有研究人员提供。

IPD 共享时间框架

去识别化的数据将发送给经过审查的研究人员,他们在数据收集期结束后提出请求。 仅在数据收集期结束后的 6 年内可供经过审查的研究人员使用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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晨练的临床试验

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