Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányok a gyakorlatokról és az alvás időzítéséről – 2. rész (SiESTa 2)

2024. november 18. frissítette: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a reggeli gyakorlatok hatását az alvásra (minőség és időtartam), a hangulatra (pozitív hatás, szorongás, depresszió, düh), a stresszre és a produktivitásra egyetemi hallgatók (18-23 éves) esti testmozgást végzők körében. saját bevallása szerint rossz alvásminőséggel.

1. cél. A kontrollállapothoz képest az esti testmozgást végzők által előírt reggeli edzés jobb alvásminőséget (növekszik a hatékonyság, csökken a töredezettség) és megnöveli az alvás időtartamát.

2. cél. A kontrollállapothoz képest az esti gyakorlatok által előírt reggeli gyakorlatok javult a hangulat (fokozott pozitív hatás, csökken a depresszió, a szorongás és a düh).

3. cél. A kontrollállapothoz képest az esti testmozgást végzők, akiket a reggeli edzésre írnak fel, csökkenti a stresszt és növeli a termelékenységet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Rutgers Sleep Lab
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • College Avenue Gym
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Rutgers Fitness Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Toborzás
        • Livingston Rec Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Toborzás
        • Werblin Rec Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyetemisták (18-23 évesek)
  • Gyakori esti edzés (18-23 óráig, heti 3+ alkalommal)
  • Ön szerint rossz alvásminőség
  • Hajlandónak kell lennie a nap 24 órájában a hét minden napján viselni a csukló aktigráfját, kivéve zuhanyozás/fürdés közben

Kizárási kritériumok:

  • Alvás/cirkadián ritmuszavarok
  • Gyógyszerek alváshoz
  • Képtelenség módosítani a menetrendet edzésre délelőtt
  • Képtelenség fenntartani az edzés gyakoriságát a következő 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Normál gyakorlat
Ennek a karnak nincs beavatkozása. A résztvevők a szokásos esti időpontjukban (18:00-23:00) folytatják az edzést.
Kísérleti: Reggeli gyakorlat
A résztvevők az edzésidőket a reggeli órákra (6-11 óráig) módosítják.
Viselkedési: Reggeli gyakorlat
Az edzés normál (18:00-23:00) gyakorlatról reggeli (6:00-11:00) gyakorlatra változik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: 2 hét
Határozza meg, hogy a kontrollállapothoz képest (a szokásos ütemterv betartása) a gyakorlat estéről reggelre történő áthelyezése javítja-e az alvást (minősége és időtartama). Az alvásminőség olyan változókat foglal magában, mint az aktigráf által mért alvásidő, a teljes alvásidő, az alvás hatékonysága és az elalvás utáni ébrenlét. Az alvás minőségét és időtartamát a csuklós aktigráfia segítségével mérik, különösen a Phillips Actiwatch Spectrum Plus eszközökkel. Az Epworth Sleepiness Scale-t az alvásminőség mérésére is használják, ahol a pontszámok 0 és 24 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb kimerültséget és rosszabb alvásminőséget jelentenek.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 2 hét
Határozza meg, hogy egy kontrollállapothoz (a szokásos ütemterv betartása) képest javítja-e a kedélyállapotot (pozitív hatás, depresszió, szorongás, harag) az estéről reggelre váltó testmozgás. Ezt a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid formájú kérdőívei segítségével mérik a harag, a szorongás, a depresszió és a pozitív érzelmek felmérésére. Minden alszakasznak külön pontszáma van, a magasabb pontszámok magasabb szintű haragot (pontszámok 5-25), szorongást (8-40 pont), depressziót (8-40-ig terjednek) vagy pozitív hatást (pontszámok tartományban) jeleznek. 15-75) alszakazonként.
2 hét
Feszültség
Időkeret: 2 hét
Határozza meg, hogy a kontrollállapothoz képest (a szokásos ütemterv betartása) a testmozgás estéről reggelre való áthelyezése javítja-e a stresszszintet. Ezt a Journal of Health and Social Behavior 1983-ban megjelent Perceived Stress Scale segítségével mérik. A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek, a pontszámok 0 és 56 között mozognak.
2 hét
Termelékenység
Időkeret: 2 hét
Határozza meg, hogy a kontrollállapothoz (a szokásos ütemterv betartása) képest az edzés estéről reggelre való áthelyezése növeli-e a termelékenységet. Ezt egy 5 tételből álló kérdőív segítségével mérjük, 4-válaszos skálával, a gyengetől a kiválóig (1-4). A tételek az általános termelékenységre, az óralátogatásra, az időgazdálkodásra, a memóriára és a figyelem fenntartására való képességre vonatkoznak. A magasabb pontszámok nagyobb termelékenységet jeleznek, az 5-től 20-ig terjedő pontszámok.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2024000249

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyetlen IDP-megosztás, amely előfordulhat, az más ellenőrzött kutatók számára, ez nem lesz elérhető minden kutató számára.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatokat az adatgyűjtési időszak letelte után az ellenőrzött kutatóknak küldjük meg, akik kérik. Csak az átvizsgált kutatók számára lesz elérhető az adatgyűjtési időszak lejártát követő 6 évig.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel