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Studie zu Schülerübungen und Schlaf-Timing – Teil 2 (SiESTa 2)

18. November 2024 aktualisiert von: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Morgengymnastik-Intervention auf den Schlaf (Qualität und Dauer), die Stimmung (positiver Affekt, Angst, Depression, Wut), Stress und Produktivität bei Bachelor-Studenten (18–23 Jahre) zu untersuchen, die abends Sport treiben mit einer nach eigenen Angaben schlechten Schlafqualität.

Ziel 1. Verglichen mit der Kontrollbedingung zeigen Abendsportler, denen Morgengymnastik verschrieben wurde, eine verbesserte Schlafqualität (erhöhte Effizienz, verringerte Fragmentierung) und eine längere Schlafdauer.

Ziel 2. Im Vergleich zur Kontrollbedingung zeigen Abendsportler, denen Morgengymnastik verschrieben wurde, eine verbesserte Stimmung (erhöhter positiver Affekt, verminderte Depression, Angst und Wut).

Ziel 3. Im Vergleich zur Kontrollbedingung zeigen Abendsportler, denen Morgenübungen verschrieben wurden, weniger Stress und eine erhöhte Produktivität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Sleep Lab
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • College Avenue Gym
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Fitness Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rekrutierung
        • Livingston Rec Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rekrutierung
        • Werblin Rec Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Studierende (18-23 Jahre)
  • Häufiges Training am Abend (18:00–23:00 Uhr, mehr als 3 Mal pro Woche)
  • Nach eigener Aussage schlechte Schlafqualität
  • Muss bereit sein, den Handgelenk-Aktigraphen rund um die Uhr zu tragen, außer beim Duschen/Baden

Ausschlusskriterien:

  • Schlaf-/zirkadiane Rhythmusstörungen
  • Medikamente zum Schlafen
  • Unfähigkeit, den Zeitplan zu ändern, um morgens zu trainieren
  • Unfähigkeit, die Trainingshäufigkeit über die nächsten 4 Wochen aufrechtzuerhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normale Übung
Dieser Arm hat keinen Eingriff. Die Teilnehmer trainieren weiterhin zu ihrer gewohnten Abendzeit (18:00–23:00 Uhr).
Experimental: Morgenübung
Die Teilnehmer werden ihre Trainingszeiten auf den Vormittag (6.00-11.00 Uhr) verlegen.
Verhalten: Morgenübung
Das Training wird von normalem Training (18:00 bis 23:00 Uhr) auf Morgentraining (6:00 bis 11:00 Uhr) umgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Stellen Sie fest, ob die Verlagerung des Trainings vom Abend auf den Morgen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Beibehaltung des üblichen Zeitplans) den Schlaf verbessert (Qualität und Dauer). Die Schlafqualität umfasst Variablen wie die mit dem Aktigraphen gemessene Schlafdauer, die Gesamtschlafzeit, die Schlafeffizienz und das Aufwachen nach Einschlafen. Schlafqualität und -dauer werden mithilfe der Handgelenksaktigraphie gemessen, insbesondere mit den Phillips Actiwatch Spectrum Plus-Geräten. Zur Messung der Schlafqualität wird auch die Epworth-Schläfrigkeitsskala verwendet, wobei die Werte zwischen 0 und 24 liegen und höhere Werte mehr Erschöpfung und schlechtere Schlafqualität bedeuten.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 2 Wochen
Stellen Sie fest, ob die Verlagerung des Trainings vom Abend auf den Morgen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Beibehaltung des üblichen Zeitplans) die Stimmung verbessert (positiver Affekt, Depression, Angst, Wut). Dies wird anhand der kurzen Fragebögen des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für Wut, Angst, Depression und positive Auswirkungen gemessen. Für jeden Unterabschnitt gibt es einen eigenen Wert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wut (Werte liegen zwischen 5 und 25), Angst (Werte zwischen 8 und 40), Depression (Werte zwischen 8 und 40) oder positivem Affekt (Werte zwischen 8 und 40) anzeigen von 15-75) für jeden Unterabschnitt.
2 Wochen
Stress
Zeitfenster: 2 Wochen
Stellen Sie fest, ob die Verlagerung des Trainings vom Abend auf den Morgen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Beibehaltung des üblichen Zeitplans) das Stressniveau verbessert. Dies wird anhand der Perceived Stress Scale gemessen, die 1983 im Journal of Health and Social Behavior veröffentlicht wurde. Höhere Werte weisen auf ein höheres Stressniveau hin, wobei die Werte zwischen 0 und 56 liegen.
2 Wochen
Produktivität
Zeitfenster: 2 Wochen
Stellen Sie fest, ob die Verlagerung des Trainings vom Abend auf den Morgen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Einhaltung des üblichen Zeitplans) die Produktivität steigert. Dies wird anhand eines 5-Punkte-Fragebogens mit einer 4-Antwortskala von schlecht bis ausgezeichnet (jeweils 1-4) gemessen. Bei den Items geht es um die Gesamtproduktivität, die Teilnahme am Unterricht, das Zeitmanagement, das Gedächtnis und die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten. Höhere Werte weisen auf eine höhere Produktivität hin, wobei die Werte zwischen 5 und 20 liegen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2024000249

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzige IDP-Weitergabe, die erfolgen kann, erfolgt an andere geprüfte Forscher; sie wird nicht allen Forschern zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierten Daten werden nach Ablauf des Datenerfassungszeitraums an geprüfte Forscher gesendet, die sie anfordern. Es steht den geprüften Forschern nur 6 Jahre lang nach Ablauf des Datenerfassungszeitraums zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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