Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczniów dotyczące ćwiczeń i snu – część 2 (SiESTa 2)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Celem tego badania jest zbadanie wpływu porannych ćwiczeń na sen (jakość i czas trwania), nastrój (pozytywny afekt, lęk, depresja, złość), stres i produktywność wśród studentów studiów licencjackich (18–23 lat) i osób ćwiczących wieczorem z słabą jakością snu, którą sami zgłaszają.

Cel 1. W porównaniu z grupą kontrolną, u osób ćwiczących wieczorem, którym zalecono poranne ćwiczenia, poprawi się jakość snu (zwiększona wydajność, zmniejszona fragmentacja) i wydłużony czas snu.

Cel 2. W porównaniu z grupą kontrolną, u osób ćwiczących wieczorem, którym zalecono poranne ćwiczenia, nastąpi poprawa nastroju (zwiększenie pozytywnego afektu, zmniejszenie depresji, lęku i złości).

Cel 3. W porównaniu z grupą kontrolną, u osób ćwiczących wieczorem, którym zalecono poranne ćwiczenia, nastąpi zmniejszenie stresu i zwiększona produktywność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Sleep Lab
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • College Avenue Gym
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Fitness Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Livingston Rec Center
        • Kontakt:
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Werblin Rec Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi studenci (18-23 lata)
  • Częste ćwiczenia wieczorne (18:00–23:00, ponad 3 razy w tygodniu)
  • Zła jakość snu według własnej oceny
  • Musi być gotowy do noszenia aktigrafu na nadgarstku 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, z wyjątkiem brania prysznica/kąpania

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia snu/rytmu dobowego
  • Leki na sen
  • Brak możliwości zmiany harmonogramu ćwiczeń w godzinach porannych
  • Niemożność utrzymania częstotliwości ćwiczeń przez kolejne 4 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalne ćwiczenia
To ramię nie ma żadnej interwencji. Uczestnicy będą kontynuować ćwiczenia o zwykłej porze wieczornej (18:00–23:00).
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenie
Uczestnicy zmienią godziny ćwiczeń na poranne (6:00-11:00).
Behawioralne: Poranne ćwiczenie
Ćwiczenia zmieniają się z normalnych (18:00–23:00) na ćwiczenia poranne (6:00–11:00).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Sprawdź, czy w porównaniu z warunkiem kontrolnym (utrzymanie zwykłego harmonogramu) przeniesienie ćwiczeń z wieczoru na poranek poprawia sen (jakość i czas trwania). Jakość snu obejmuje zmienne, takie jak okres snu mierzony aktygrafem, całkowity czas snu, efektywność snu i budzenie po zaśnięciu. Jakość i czas snu będą mierzone za pomocą aktygrafii nadgarstka, w szczególności za pomocą urządzeń Phillips Actiwatch Spectrum Plus. Do pomiaru jakości snu zostanie również wykorzystana Skala Senności Epworth, gdzie wyniki wahają się od 0 do 24, a wyższe wyniki oznaczają większe wyczerpanie i gorszą jakość snu.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Określ, czy w porównaniu do warunku kontrolnego (utrzymanie zwykłego harmonogramu) przeniesienie ćwiczeń z wieczoru na poranek poprawia nastrój (pozytywny afekt, depresja, lęk, złość). Będzie to mierzone za pomocą krótkich kwestionariuszy systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), dotyczących złości, lęku, depresji i pozytywnego afektu. Każda podsekcja ma oddzielną punktację, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom złości (zakres wyników od 5 do 25), lęku (zakres wyników od 8 do 40), depresji (zakres wyników od 8 do 40) lub pozytywnego afektu (zakres wyników od 15-75) dla każdego podrozdziału.
2 tygodnie
Stres
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Sprawdź, czy w porównaniu z warunkiem kontrolnym (utrzymanie zwykłego harmonogramu) przeniesienie ćwiczeń z wieczoru na poranek poprawia poziom stresu. Będzie to mierzone za pomocą skali odczuwanego stresu opublikowanej w Journal of Health and Social Behaviour w 1983 roku. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu w zakresie od 0 do 56.
2 tygodnie
Wydajność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Sprawdź, czy w porównaniu do warunku kontrolnego (utrzymanie zwykłego harmonogramu) przeniesienie ćwiczeń z wieczoru na poranek zwiększa produktywność. Będzie to mierzone za pomocą 5-elementowego kwestionariusza z 4-punktową skalą odpowiedzi od złego do doskonałego (odpowiednio 1-4). Pozycje dotyczą ogólnej produktywności, frekwencji na zajęciach, zarządzania czasem, pamięci i zdolności do utrzymania uwagi. Wyższe wyniki wskazują na większą produktywność (od 5 do 20).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2024000249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jedyne udostępnienie IDP, jakie może mieć miejsce, dotyczy innych zweryfikowanych badaczy. Nie zostanie ono udostępnione wszystkim badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeidentyfikowane dane zostaną przesłane zweryfikowanym badaczom, którzy o to poproszą, po zakończeniu okresu gromadzenia danych. Będzie dostępny wyłącznie dla zweryfikowanych badaczy przez 6 lat po zakończeniu okresu gromadzenia danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poranne ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj