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Estudo de Exercícios Estudantis e Tempo de Sono - Parte 2 (SiESTa 2)

18 de novembro de 2024 atualizado por: Andrea M. Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma intervenção de exercícios matinais no sono (qualidade e duração), humor (afeto positivo, ansiedade, depressão, raiva), estresse e produtividade entre estudantes de graduação (18-23 anos) que praticam exercícios noturnos. com má qualidade de sono autorreferida.

Objetivo 1. Em comparação com a condição de controle, os exercícios matinais prescritos para praticantes noturnos exibirão melhor qualidade do sono (maior eficiência, diminuição da fragmentação) e maior duração do sono.

Objetivo 2. Em comparação com a condição de controle, os exercícios matinais prescritos para praticantes noturnos exibirão melhora do humor (aumento do afeto positivo, diminuição da depressão, ansiedade e raiva).

Objetivo 3. Em comparação com a condição de controle, os exercícios matinais prescritos para praticantes noturnos apresentarão diminuição do estresse e aumento da produtividade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers Sleep Lab
        • Contato:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • College Avenue Gym
        • Contato:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Cook/Douglass Rec Center
        • Contato:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers Fitness Center
        • Contato:
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Recrutamento
        • Livingston Rec Center
        • Contato:
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Recrutamento
        • Werblin Rec Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de graduação saudáveis ​​(18-23 anos)
  • Praticantes noturnos frequentes (18h às 23h, mais de 3 vezes por semana)
  • Má qualidade de sono auto-relatada
  • Deve estar disposto a usar actígrafo de pulso 24 horas por dia, 7 dias por semana, exceto quando tomar banho

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do sono/ritmo circadiano
  • Medicamentos para dormir
  • Incapacidade de alterar o horário para se exercitar no AM
  • Incapacidade de manter a frequência de exercícios nas próximas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Exercício normal
Este braço não tem intervenção. Os participantes continuarão a se exercitar no horário noturno normal (18h-23h).
Experimental: Exercício matinal
Os participantes mudarão seus horários de exercício para o período da manhã (6h-11h).
Comportamental: Exercício matinal
O exercício é alterado de exercício normal (18h-23h) para exercício matinal (6h-11h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 2 semanas
Determine se, em comparação com uma condição de controle (mantendo o horário habitual), mudar o exercício da noite para a manhã melhora o sono (qualidade e duração). A qualidade do sono inclui variáveis ​​como o período de sono medido pelo actígrafo, o tempo total de sono, a eficiência do sono e a vigília após o início do sono. A qualidade e a duração do sono serão medidas usando actigrafia de pulso, especificamente os dispositivos Phillips Actiwatch Spectrum Plus. A Escala de Sonolência de Epworth também será utilizada para medir a qualidade do sono, onde as pontuações variam de 0 a 24 e pontuações mais altas significam mais exaustão e pior qualidade do sono.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: 2 semanas
Determine se, em comparação com uma condição de controle (mantendo o horário habitual), mudar o exercício da noite para a manhã melhora o humor (afeto positivo, depressão, ansiedade, raiva). Isso será medido usando questionários resumidos do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para raiva, ansiedade, depressão e afeto positivo. Cada subseção tem uma pontuação separada, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de raiva (as pontuações variam de 5 a 25), ansiedade (as pontuações variam de 8 a 40), depressão (as pontuações variam de 8 a 40) ou afeto positivo (as pontuações variam de 15 a 75) para cada subseção.
2 semanas
Estresse
Prazo: 2 semanas
Determine se, em comparação com uma condição de controle (mantendo o horário habitual), mudar o exercício da noite para a manhã melhora os níveis de estresse. Isso será medido usando a Escala de Estresse Percebido publicada no Journal of Health and Social Behavior em 1983. Pontuações mais altas indicam níveis de estresse mais elevados, com pontuações variando de 0 a 56.
2 semanas
Produtividade
Prazo: 2 semanas
Determine se, em comparação com uma condição de controle (mantendo o horário habitual), mudar o exercício da noite para a manhã aumenta a produtividade. Isso será medido por meio de um questionário de 5 itens com uma escala de 4 respostas, de ruim a excelente (1-4, respectivamente). Os itens perguntam sobre produtividade geral, frequência às aulas, gerenciamento de tempo, memória e capacidade de manter a atenção. Pontuações mais altas indicam maior produtividade com pontuações variando de 5 a 20.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Spaeth, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2024000249

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O único compartilhamento de PDI que pode ocorrer é com outros pesquisadores avaliados; não será disponibilizado a todos os pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados anonimizados serão enviados aos pesquisadores credenciados que os solicitarem após o término do período de coleta de dados. Ele só estará disponível para os pesquisadores avaliados por 6 anos após o término do período de coleta de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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