腫瘍学における呼吸困難に対する構造化された個別化酸素療法と支持療法
2026年7月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
がん患者の息切れの重症度に対する、腫瘍学における呼吸困難に対する構造化個別酸素療法および支持療法（SPOT-ON）治療の効果について学ぶ。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 低酸素状態のがん入院患者における、ベースラインと 24 時間の間の呼吸困難 (NRS) の強度の変化に対する SPOT-ON と強化された通常のケアの効果を判定する。
- 非低酸素血症のがん入院患者において、ベースラインと 24 時間の間の呼吸困難 (NRS) の強度の変化に対する SPOT-ON と強化された通常のケアの効果を判定する。
二次的な目的:
- 呼吸困難の強さ（NRS）、呼吸困難の不快感（NRS）、呼吸困難反応、イタルサイン、症状負荷、健康関連の生活の質（ EQ-5D-5L）、有害事象、デバイスの使用パターン、および病院での転帰。
- 患者の人口統計、好み、酸素供給手段の使用レベルなど、SPOT-ON 介入における呼吸困難反応に関連する要因を特定する。
- SPOT-ON 介入における各酸素供給方法の好み (フェーズ II およびフェーズ III 後) に関連する患者要因 (患者の人口統計や呼吸困難の特徴など) を特定する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Hui, MD
- 電話番号：(713) 792-6258
- メール：dhui@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- David Hui, MD
- 電話番号：713-792-6258
- メール：dhui@mdanderson.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行がん（転移性がん、局所進行がん、再発がん、または不治のがん）の診断。
- 18歳以上。
- 医療フロアに入院しました。
- 安静時の呼吸困難強度が 0 ～ 10 点の NRS で少なくとも 4 (0 = なし、10 = 最悪)。
- 英語かスペイン語を話しましょう。
除外基準:
- 血行力学的不安定。
- せん妄（追悼せん妄評価スケール ≥ 7）。
- 重度の低酸素血症（最大 6 L/min の酸素補給にもかかわらず SpO2 < 90%）。
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する定期的な持続気道陽圧法 (CPAP) の使用。
- -人工呼吸器（すなわち、HFNCまたはNIV）を必要とする呼吸不全、および登録後72時間以内の計画的な胸腔穿刺。
- 妊娠がわかっている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: スポットオン
参加者は医療チームと協力して、参加者にとって効果的な治療の組み合わせを見つけ、息切れを軽減する最適な方法を見つけます。
参加者は、医療チームが提供する息切れに対する標準的な治療法や投薬に関する情報に加えて、研究スタッフによる息切れについての教育を受けます。
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参加者は登録後 3 日以内に治療を開始します。これには、呼吸法、リラクゼーション法、姿勢法、気晴らし法に関する情報を受け取ること、および/または高流量鼻カニューレ、低流量鼻カニューレなどのさまざまな酸素ベースの治療を試すことが含まれます。呼吸療法士による酸素補給と非侵襲的換気を行います。
参加者は登録後 3 日以内に治療を開始します。これには、呼吸法、リラクゼーション法、姿勢法、気晴らし法に関する情報を受け取ること、および/または高流量鼻カニューレ、低流量鼻カニューレなどのさまざまな酸素ベースの治療を試すことが含まれます。呼吸療法士による酸素補給と非侵襲的換気を行います。
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実験的：グループ 2: スポットオン ウェイティングリスト
参加者は医療チームと協力して、参加者にとって効果的な治療の組み合わせを見つけ、息切れを軽減する最適な方法を見つけます。
参加者は、医療チームが提供する息切れに対する標準的な治療法や投薬に関する情報に加えて、研究スタッフによる息切れについての教育を受けます。
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参加者は登録後 3 日以内に治療を開始します。これには、呼吸法、リラクゼーション法、姿勢法、気晴らし法に関する情報を受け取ること、および/または高流量鼻カニューレ、低流量鼻カニューレなどのさまざまな酸素ベースの治療を試すことが含まれます。呼吸療法士による酸素補給と非侵襲的換気を行います。
参加者は登録後 3 日以内に治療を開始します。これには、呼吸法、リラクゼーション法、姿勢法、気晴らし法に関する情報を受け取ること、および/または高流量鼻カニューレ、低流量鼻カニューレなどのさまざまな酸素ベースの治療を試すことが含まれます。呼吸療法士による酸素補給と非侵襲的換気を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果の尺度: 1.安全性と有害事象 (AE)
時間枠：[期間: 研究完了まで。平均して1年です。]
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有害事象の発生率、国立がん研究所の有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) に従って等級分け
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[期間: 研究完了まで。平均して1年です。]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Hui, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (推定)
2030年3月31日
研究の完了 (推定)
2032年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。