肿瘤学中呼吸困难的结构化个性化氧气和支持疗法
2026年7月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解肿瘤学中的结构化个性化氧气和呼吸困难支持疗法 (SPOT-ON) 对癌症患者呼吸急促严重程度的影响。
研究概览
详细说明
主要目标：
- 旨在确定 SPOT-ON 和增强型日常护理对低氧住院癌症患者基线和 24 小时之间呼吸困难强度 (NRS) 变化的影响。
- 旨在确定 SPOT-ON 和增强型日常护理对非低氧血症住院癌症患者基线和 24 小时之间呼吸困难强度 (NRS) 变化的影响。
次要目标：
- 旨在确定 SPOT-ON 和增强型日常护理对 72 小时内患者结局的影响，包括呼吸困难强度 (NRS)、呼吸困难不愉快程度 (NRS)、呼吸困难反应、意大利体征、症状负担、健康相关生活质量（ EQ-5D-5L)、不良事件、设备使用模式和医院结果。
- 确定与 SPOT-ON 干预中呼吸困难反应相关的因素，包括患者人口统计数据、偏好和供氧方式的使用水平。
- 确定患者对 SPOT-ON 干预中每种供氧方式的偏好（第二阶段和第三阶段之后）相关的因素，例如患者人口统计数据和呼吸困难特征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Hui, MD
- 电话号码：(713) 792-6258
- 邮箱：dhui@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- David Hui, MD
- 电话号码：713-792-6258
- 邮箱：dhui@mdanderson.org
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 晚期癌症（转移性、局部晚期、复发性或无法治愈）的诊断。
- 年满 18 岁或以上。
- 入住医疗楼层。
- 休息时呼吸困难强度在 0-10 点 NRS 上至少为 4（其中 0 = 无，10 = 最严重）。
- 说英语或西班牙语。
排除标准：
- 血流动力学不稳定。
- 谵妄（记忆谵妄评估量表≥7）。
- 严重低氧血症（尽管补充氧气高达 6 L/min，但 SpO2 < 90%）。
- 定期使用持续气道正压通气 (CPAP) 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
- 呼吸衰竭需要机械通气（即 HFNC 或 NIV），并计划在入组后 72 小时内进行胸腔穿刺术。
- 已知怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：SPOT-ON
参与者将与医疗团队合作，通过寻找适合参与者的治疗组合来找到减少呼吸短促的最佳方法。
除了医疗团队提供的有关呼吸急促的标准治疗或药物的信息外，参与者还将接受研究人员关于呼吸急促的教育。
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参与者将在入组后 3 天内开始治疗，其中可能包括：接收有关呼吸技术、放松技术、姿势技术和分散注意力技术的信息，和/或尝试不同的基于氧气的疗法，例如高流量鼻导管、低氧疗法。由呼吸治疗师提供补充氧气和无创通气。
参与者将在入组后 3 天内开始治疗，其中可能包括：接收有关呼吸技术、放松技术、姿势技术和分散注意力技术的信息，和/或尝试不同的基于氧气的疗法，例如高流量鼻导管、低氧疗法。由呼吸治疗师提供补充氧气和无创通气。
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实验性的：第 2 组：SPOT-ON 候补名单
参与者将与医疗团队合作，通过寻找适合参与者的治疗组合来找到减少呼吸短促的最佳方法。
除了医疗团队提供的有关呼吸急促的标准治疗或药物的信息外，参与者还将接受研究人员关于呼吸急促的教育。
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参与者将在入组后 3 天内开始治疗，其中可能包括：接收有关呼吸技术、放松技术、姿势技术和分散注意力技术的信息，和/或尝试不同的基于氧气的疗法，例如高流量鼻导管、低氧疗法。由呼吸治疗师提供补充氧气和无创通气。
参与者将在入组后 3 天内开始治疗，其中可能包括：接收有关呼吸技术、放松技术、姿势技术和分散注意力技术的信息，和/或尝试不同的基于氧气的疗法，例如高流量鼻导管、低氧疗法。由呼吸治疗师提供补充氧气和无创通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果指标： 1.安全性和不良事件 (AE)
大体时间：[时间范围：通过完成学习；平均1年。]
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不良事件发生率，根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 进行分级
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[时间范围：通过完成学习；平均1年。]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Hui, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (估计的)
2030年3月31日
研究完成 (估计的)
2032年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.